Mis on Zebinix?
Zebinix on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbasepiinatsetaati.See on valgete tablettide kujul (ümmargune: 400 mg; piklik: 600 mg ja 800 mg).
Milleks Zebinixi kasutatakse?
Zebinixi kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on osalised krambid (krambid) koos sekundaarse üldistusega või ilma. See on epilepsia tüüp, mille puhul on „aju ühes osas liigne elektriline aktiivsus, mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu kehaosa äkilised spasmilised liigutused, muutused kuulmises, lõhnas või nägemises, tuimus või äkiline hirmutunne. "Sekundaarne üldistus tekib siis, kui üleaktiivsus levib hiljem kogu ajukoorele. Zebinixi tohib kasutada ainult koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zebinixi kasutatakse?
Ravi Zebinixiga alustatakse annusest 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala pärast 800 mg -ni üks kord ööpäevas. Sõltuvalt individuaalsest ravivastusest võib annust suurendada kuni 1200 mg üks kord ööpäevas. Zebinixi võib võtta koos toiduga või ilma.
Üle 65 -aastastel patsientidel tuleb Zebinixi kasutada ettevaatusega, kuna ravimi ohutuse kohta nendel patsientidel ei ole piisavalt teavet. Samuti tuleb Zebinixi kasutada ettevaatusega neeruprobleemidega patsientidel, kohandades annust neerufunktsiooni alusel.
Ravimit ei soovitata raske neeru- või maksaprobleemidega patsientidele. Zebinixi ei soovitata kasutada ka alla 18 -aastastel lastel.
Kuidas Zebinix toimib?
Zebinixi toimeaine eslikarbasepiinatsetaat muudetakse organismis epilepsiavastaseks ravimiks eslikarbasepiiniks.Epilepsia on põhjustatud aju liigsest elektrilisest aktiivsusest.
Selleks, et elektrilised impulsid liiguksid mööda närve, peab närvirakkudes toimuma kiire naatriumi liikumine. Arvatakse, et eslikarbasepiin toimib, inaktiveerides "pingega piiratud naatriumikanalid", takistades seega naatriumi sisenemist närvirakkudesse. See vähendab aju närvirakkude aktiivsust, mille tulemuseks on närvirakkude intensiivsuse ja sageduse vähenemine. Kriis.
Kuidas Zebinixi uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Zebinixi toimet esmalt katsemudelites.
Viidi läbi kolm põhiuuringut, milles osales kokku 1050 täiskasvanut, kelle osalised krambid ei allunud ravile teiste ravimitega. Kõigis kolmes uuringus võrreldi Zebinixi erinevates annustes (400 mg, 800 mg või 1200 mg üks kord päevas) platseeboga (näiv ravim). Kõik patsiendid said ka teisi epilepsiavastaseid ravimeid. Kolme uuringu peamine efektiivsuse näitaja oli krampide arvu vähenemine 12 nädala jooksul.
Milles seisneb uuringute põhjal Zebinixi kasulikkus?
Kolmest uuringust kokku võttes selgub, et Zebinix 800 mg ja 1200 mg vähendasid krampide arvu efektiivsemalt kui platseebo, kui neid kasutati koos teiste epilepsiaravimitega. Uuringu alguses esines patsientidel ligikaudu 13 krambihoogu kuus. 12 ravinädala jooksul vähenesid Zebinix 800 mg ja Zebinix 1200 mg saanud patsiendid vastavalt 9,8 ja 9 krambihooguni kuus, vastavalt 11 korral. 7 krambihoogu kuus platseebot saanud patsientidest.
Mis riskid Zebinixiga kaasnevad?
Vähemalt pooled Zebinixiga ravitud patsientidest teatasid kõrvaltoimetest. Kõige sagedasemad (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on pearinglus ja unisus. Zebinixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zebinixi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) eslikarbasepiinatsetaadi, ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste karboksamiidi derivaatide (eslikarbasepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, nagu karbamasepiin, okskarbasepiin) suhtes. Seda ei tohi anda inimestele, kellel on teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad (südame elektriülekande probleem).
Miks Zebinix heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Zebinixi kasulikkus täiskasvanutel, kes kasutavad ka teisi epilepsiavastaseid ravimeid, on sekundaarse üldistusega või ilma selleta osaliste krampide ravis suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Zebinixi müügiloa.
Lisateave Zebinixi kohta
21. aprillil 2009 andis Euroopa Komisjon Bial - Portela & Ca, SA -le Zebinixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zebinixi EPAR -i täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Zebinix - eslikarbasepiinatsetaadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
.jpg)
