Toimeained: Netilmitsiin
NETTACIN COLLIRIO 0,3% silmatilgad, lahus
Miks kasutatakse Nettacini silmatilku? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Netilmitsiin on aminoglükosiidantibiootikum.
Terapeutilised näidustused
Netilmitsiini suhtes tundlike mikroobide, sealhulgas adenüleerivate ja fosforüülivate ensüümide tekitajate põhjustatud väliste silmainfektsioonide ja adnexa paikne ravi.
Vastunäidustused Kui Nettacin Collirio't ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide või teiste aminoglükosiidide suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Nettacin Collirio võtmist
Lokaalseks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust. Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige arstiga sobiva ravi alustamiseks.
Väga varases lapsepõlves ja raseduse ajal tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all. Imetamise ajal ei soovitata seda võtta.
NETTACIN COLLIRIO ei ole süstitav; seetõttu ei tohi seda süstida subkonjunktiivi ega sisestada eeskambrisse.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Nettacin Collirio toimet
Netilmitsiini kasutamisel silmatilkades ei ole teatatud olulistest ravimite koostoimetest.
Teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ja ototoksiliste antibiootikumide samaaegne paikne manustamine, eriti intrakavitaarselt, võib suurendada nende toimete riski. Teiste aminoglükosiidide võimaliku nefrotoksilisuse suurenemisest on teatatud teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ainete, nagu tsisplatiin, polümüksiin B, kolistiin, viomütsiin, streptomütsiin, vankomütsiin, teised aminoglükosiidid ja mõned tsefalosporiinid, järgneval või samaaegsel manustamisel, mida tuleks vältida. tsefaloridiin) või tugevad diureetikumid nagu etakrüünhape ja furosemiid, kuna neil on mõju neerudele.
In vitro võib aminoglükosiidi seostamine beetalaktaamantibiootikumiga (penitsilliinid või tsefalosporiinid) põhjustada olulist vastastikust inaktiveerimist. Isegi kui aminoglükosiidi ja penitsilliinitaolist antibiootikumi manustati kahel erineval viisil, toimus vererõhu langus. aminoglükosiidi poolväärtusaeg või plasmakontsentratsioon neerupuudulikkusega patsientidel ja mõnedel normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Paiksete antibiootikumide pikaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsete mikroorganismide paljunemist Juhul, kui pärast mõistlikku ajavahemikku kliiniline pilt ei parane või kui tekib ärritus või ülitundlikkuse ilmingud, tuleb ravi katkestada ja seda uuesti kasutada. piisavale ravile.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Nettacin Collirio't kasutada: Annustamine
Tilgutage konjunktiivikotti üks või kaks tilka silmatilku 3 korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele.
Enne kasutamist veenduge, et üheannuseline konteiner on terve.NETTACIN COLLIRIO üheannuselist tohib kasutada ainult kohe pärast avamist. Kõiki jääke ei tohi uuesti kasutada.
Vältige konteineri otsa sattumist silma või mõnele muule pinnale.
Kõrvaltoimed Millised on Nettacin silmatilkade kõrvaltoimed
NETTACIN COLLIRIO võib põhjustada kerget ja ajutist silmade ärritust või ülitundlikkusnähtusid, mida iseloomustavad tursed, urtikaariapursked ja sügelus.
Kui pakendi infolehes kirjeldatud kõrvaltoimeid ilmneb, palutakse patsientidel sellest teavitada oma arsti või apteekrit.
Aegumine ja säilitamine
Aegumiskuupäeva leiate pakendilt.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C
Mitmeannuselises pakendis olevat NETTACIN COLLIRIO't ei tohi kasutada pärast 28 päeva möödumist esmakordsest avamisest.
Üheannuselises pakendis olevat NETTACIN COLLIRIOt tohib kasutada ainult kohe pärast avamist. Kõiki jääke ei tohi uuesti kasutada.
OPTALMILINE KASUTAMINE
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Tähtaeg "> Muu teave
Koostis
Mitmeannuselised silmatilgad
100 ml sisaldab:
Toimeaine: Netilmitsiinsulfaat g 0,455 võrdub Netilmicin g 0,300
Abiained: naatriumkloriid - bensalkooniumkloriid - puhastatud vesi
Ühekordse annusega silmatilgad
100 ml sisaldab:
Toimeaine: Netilmitsiinsulfaat g 0,455 võrdub Netilmicin g 0,300
Abiained: naatriumkloriid - puhastatud vesi
Ravimvorm ja sisu
Silmatilgad, lahus 5 ml pudelis
Silmatilgad, lahus 15 üheannuselist 0,3 ml mahutit
Silmatilgad, lahus 20 üheannuselist 0,3 ml mahutit
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
NETTACIN®
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 ml sisaldab:
netilmitsiinsulfaat g 0,455 võrdub netilmitsiin g 0,300
03.0 RAVIMVORM -
Silmatilgad, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Netilmitsiini suhtes tundlike mikroobide, sealhulgas adenüleerivate ja fosforüülivate ensüümide tekitajate põhjustatud väliste silmainfektsioonide ja adnexa paikne ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tilgutage konjunktiivikotti üks või kaks tilka silmatilku 3 korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele.
Enne kasutamist veenduge, et üheannuseline anum on terve.
Nettacin üheannuselisi silmatilku tohib kasutada ainult kohe pärast avamist, jääke ei tohi uuesti kasutada.
Vältige konteineri otsa sattumist silma või mõnele muule pinnale.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toote komponentide või teiste aminoglükosiidide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Paiksete antibiootikumide pikaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsete mikroorganismide paljunemist Juhul, kui pärast mõistlikku ajavahemikku kliiniline pilt ei parane või kui tekib ärritus või ülitundlikkuse ilmingud, tuleb ravi katkestada ja seda uuesti kasutada. piisavale ravile.
Väga varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
NETTACIN® Collirio ei ole süstitav, seetõttu ei tohi seda manustada subkonjunktiivi ega sisestada eeskambrisse.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Netilmitsiini kasutamisel silmatilkades ei ole teatatud olulistest ravimite koostoimetest.
Teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ja ototoksiliste antibiootikumide samaaegne paikne manustamine, eriti intrakavitaarselt, võib suurendada nende toimete riski. Teiste aminoglükosiidide võimaliku nefrotoksilisuse suurenemisest on teatatud teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ainete, nagu tsisplatiin, polümüksiin B, kolistiin, viomütsiin, streptomütsiin, vankomütsiin, teised aminoglükosiidid ja mõned tsefalosporiinid, järgneval või samaaegsel manustamisel, mida tuleks vältida. tsefaloridiin) või tugevad diureetikumid nagu etakrüünhape ja furosemiid, kuna neil on mõju neerudele.
In vitro võib aminoglükosiidi ja beetalaktaamantibiootikumi (penitsilliinid või tsefalosporiinid) kombinatsioon põhjustada olulist vastastikust inaktiveerimist. Isegi kui aminoglükosiidi ja penitsilliinitaolist antibiootikumi manustati kahel erineval viisil, tekkis poolväärtusaeg lühenenud või aminoglükosiidi plasmakontsentratsioon neerupuudulikkusega patsientidel ja mõnedel normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Hoolimata prekliinilistest uuringutest, mis kinnitavad loote toksilisuse puudumist Netilmicini paiksel manustamisel, tuleb ravimi halva süsteemse imendumise tõttu raseduse ajal ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Aminoglükosiidid erituvad rinnapiima. Seetõttu ei soovitata seda imetamise ajal võtta.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
NETTACIN® silmatilgad ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Mõnikord võib NETTACIN® Collirio põhjustada kerget ja ajutist silmade ärritust või ülitundlikkusnähtusi, mida iseloomustavad tursed, urtikaariapursked ja sügelus.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtumeid pole kunagi teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Netilmitsiin on laia toimespektriga poolsünteetiline aminoglükosiidantibiootikum. See on madala kontsentratsiooniga aktiivne erinevate gramnegatiivsete ja grampositiivsete patogeensete bakterite, sealhulgas gentamütsiini suhtes resistentsete tüvede vastu. Erinevalt gentamütsiinist on antibiootikum bakterite ensüümide inaktiveerimise, fosforüülimise ja adenüleerimise suhtes tegelikult tundetu.
Netilmitsiin avaldab kiiret bakteritsiidset toimet, põhjustades vigu mRNA translatsioonis ja seega valede aminohapete sisestamisel polüpeptiidahelasse.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
NETTACIN® silmatilkade instillatsioonile konjunktiivi fornixi tasemel järgneb halb paikne ja süsteemne imendumine.
Pärast annuse 2 mg / ml intramuskulaarset manustamist saavutatakse netilmitsiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 5 mcg / ml 30–60 minuti pärast. Pärast 60 -minutilist intravenoosset infusiooni saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 11 mcg / ml. Täiskasvanutel on poolväärtusaeg 2,0–2,5 tundi; see väärtus suureneb neerupuudulikkuse korral.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Prekliinilised uuringud rottide, koerte, merisigade, kasside, küülikute ja ahvidega kinnitasid ravimi suurepärast taluvust, mis osutus vähem nefrotoksiliseks ja ototoksiliseks kui teised aminoglükosiidid.
DL50 i.m. kaudu ja i.p. leiti hiirtel vastavalt 142 ja 186 mg / kg, rottidel 166 ja 266 mg / kg ning 160
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Mitmeannuselised silmatilgad:
Naatriumkloriid, bensalkooniumkloriid, puhastatud vesi.
Ühekordse annusega silmatilgad:
Naatriumkloriid, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Teadmata.
06.3 Kehtivusaeg "-
Mitmeannuselised silmatilgad:
Terves pakendis: 36 kuud.
Pärast esmast avamist: 28 päeva.
Ühekordse annusega silmatilgad:
Terves pakendis: 24 kuud.
NETTACIN® üheannuselisi silmatilku tohib kasutada ainult kohe pärast avamist. Kõiki jääke ei tohi uuesti kasutada.
06.4 Säilitamise eritingimused -
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Mitmeannuselised silmatilgad:
Madala tihedusega polüetüleenpudel mahutavusega 5 ml.
Ühekordse annusega silmatilgad:
15 üheannuselist anumat väikese tihedusega polüetüleenis (0,3 ml)
20 üheannuselist anumat väikese tihedusega polüetüleenis (0,3 ml)
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Mitmeannuselised silmatilgad:
Pudeli läbistamiseks keerake kork lõpuni sisse.
Keerake kork lahti, keerake pudel tagurpidi ja tilgutage seda kergelt vajutades.
Sulgege pudel, keerates korgi lõpuni alla.
Ühekordse annusega silmatilgad:
Eemaldage ühekordne annus ribalt.
Avage, keerates ülaosa ilma tõmbamata.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
NETTACIN® 5 ml silmatilgad: 027204015
NETTACIN® silmatilgad 15 üheannuselist anumat: 027204027
NETTACIN® silmatilgad 20 üheannuselist anumat: 027204039
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
01/12/2001
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
01/07/2003
