Toimeained: vitamiinid, mineraalsoolad
BIOCHETASE kihisevad graanulid
BIOCHETASE kihisevad tabletid
Biochetase pakendi infolehed on saadaval järgmiste pakendite jaoks: - BIOCHETASE kihisevad graanulid, BIOCHETASE kihisevad tabletid
- BIOCHETASE viaalid
- BIOCHETASE suposiidid
Näidustused Miks kasutatakse Biochetasi? Milleks see mõeldud on?
Mis see on
BIOCHETASE on antatsiidse toimega polüühend, mis on ette nähtud rakusisese kaaliumi taastamiseks ja metaboolsete tsüklite korrektseks toimimiseks ning ensümaatilise ja koensümaatilise toimega ainete reintegraator.
Miks seda kasutatakse
Bioketaasi kasutatakse järgmistel juhtudel:
- mao ülihappesus
- seedimisraskused
- maksapuudulikkus
- ketoonilised seisundid
- iiveldus raseduse ajal.
Vastunäidustused Kui Biochetase'i ei tohi kasutada
BIOCHETASE't ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Biochetase võtmist
Toode sisaldab suhkruid. Seda tuleb arvestada diabeediga patsientidel ja patsientidel, kes järgivad madala kalorsusega dieeti.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta bioketaasi toimet
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega või toiduga.
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
BIOCHETASE'i võib manustada ka raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Annus, manustamisviis ja aeg Bioketaasi kasutamine: Annustamine
Kui palju
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Täiskasvanud: 2 kotikest või 2 kihisevat tabletti 3 korda päevas.
Alla 12 -aastased lapsed: 1 kotike või 1 kihisev tablett 3 korda päevas.
Millal ja kui kaua
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
Tabletid ja kotikesed tuleb lahustada poole klaasi vees.
Kõrvaltoimed Mis on biotsetaasi kõrvaltoimed
Ei ole teatatud.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest on oluline teavitada oma arsti või apteekrit.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
Kihisevad graanulid
Üks kotike sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
- naatriumtsitraat mg. 450,0
- kaaliumtsitraat mg. 50,0
- tiamiindifosfaadivaba ester mg. 50,0
- naatriumriboflaviin 5-monofosfaat (23,8 mg vaba hapet) mg. 25,0
- vitamiin B6 vesinikkloriid mg. 12.5
- sidrunhape mg. 100,0
Abiained:
õunhape, sorbitool, viinhape, naatriumvesinikkarbonaat, polüvinüülpürrolidoon, apelsinimaitse, sahhariin, glükoos, naatriumedetaat, propüülgallaat, sahharoos, fruktoos.
Kihisevad tabletid
Üks kihisev tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
- naatriumtsitraat 425,0 mg
- 50,0 mg kaaliumtsitraati
- tiamiindifosfaadivaba ester mg 50,0
- naatriumriboflaviin 5-monofosfaat mg 25,0
- vitamiin B6 vesinikkloriid 12,5 mg
- sidrunhape mg 70,0
Abiained:
viinhape, aspartaam, apelsinimaitse, sahharoos, lahustumatu polüvinüülpürrolidoon, polüvinüülpürrolidoon, talk, sadestunud ränidioksiid, naatriumvesinikkarbonaat.
Kuidas see välja näeb
BIOCHETASE kihisevad graanulid on kotikeste kujul graanulite kujul; pakendi sisu on 20 kotikest.
BIOCHETASE kihisevad tabletid on kihisevate tablettide kujul; pakendi sisu on 10 ja 20 kihisevat tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
BIOCHETASE
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kihisevad graanulid
Üks kotike sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
naatriumtsitraat 425,0 mg;
kaaliumtsitraat 50,0 mg;
vaba ester tiamiindifosfaat 50,0 mg;
naatriumriboflaviin-5-monofosfaat 25,0 mg (võrdub 23,8 mg vaba happega);
vitamiin B6 vesinikkloriid 12,5 mg;
sidrunhape 100,0 mg.
Kihisevad tabletid
Üks kihisev tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
naatriumtsitraat 425,0 mg;
kaaliumtsitraat 50,0 mg;
vaba ester tiamiindifosfaat 50,0 mg;
naatriumriboflaviin-5-monofosfaat 25,0 mg;
vitamiin B6 vesinikkloriid 12,5 mg;
sidrunhape 70,0 mg.
03.0 RAVIMVORM
Kihisevad graanulid kotikestes ja kihisevates tablettides.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
- ülihappesus
- seedimisraskused
- Maksapuudulikkus
- ketoonilised seisundid
- Iiveldus raseduse ajal
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 2 kotikest või 2 kihisevat tabletti 3 korda päevas, lahustatud pool klaasi vett.
Lapsed: pool annusest.
Ärge ületage soovitatud annust
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote komponentide suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
Toode sisaldab suhkruid. Seda tuleb arvestada diabeediga patsientidel ja patsientidel, kes järgivad madala kalorsusega dieeti.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Bioketaasi võib manustada nii raseduse kui ka imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei ole kunagi avaldanud negatiivset mõju autojuhtimise võimele ega masinate kasutamisele.
04.8 Kõrvaltoimed
BIOCHETASE manustamine ei põhjustanud kunagi kõrvaltoimeid.
04.9 Üleannustamine
Ravimi üleannustamise sümptomeid pole kunagi esinenud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Ainevahetuse muutustel võivad olla erinevad põhjused, mis on nii organismi välised kui ka sisemised. Need võivad avalduda lapseeas ja raseduses esineva atsidoosi, joobeseisundi, nagu febriilsetes seisundites ja "maksapuudulikkus ja seedimisraskused koos suhtelise söögijärgse raskusega. BIOCHETASE hästi uuritud koostis võimaldab selliseid olukordi neutraliseerida, puhastades organismi ja taastades seedesüsteemi normaalse funktsiooni.
Tiamiindifosfaadil on oma roll suhkrute, rasvade ja valkude kasutamise soodustamisel. Riboflaviin-5 "-fosfaat taastab halvenenud glükoosi ja lipiidide metabolismi.
Vitamiin B6 on oluline paljude biokeemiliste reaktsioonide toimumiseks.
Sidrunhape, naatrium- ja kaaliumtsitraat toimivad antatsiidide ja võõrutusainetena.
Kokkuvõtteks võib öelda, et BIOCHETASE sekkub mitmel tasandil ja on seetõttu võimeline pidevalt toimima komplekssetes muutustes, mis organismile alluvad.
05.2 Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Kihisevad graanulid:
õunhape; sorbitool; viinhape; naatriumvesinikkarbonaat; polüvinüülpürrolidoon; apelsini maitse; sahhariin; naatriumedetaat; propüülgallaat; sahharoos; fruktoos; glükoos.
Kihisevad tabletid:
viinhape; aspartaam; apelsini maitse; sahharoos; lahustumatu polüvinüülpürrolidoon; polüvinüülpürrolidoon; talk; sadestunud ränidioksiid; naatriumvesinikkarbonaat.
06.2 Sobimatus
Sobimatus teiste ravimitega ei ole teada.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Need pole vajalikud.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Karp 20 kotikest 5 g kihisevate graanulitega.
Karp 10 kihisevat tabletti alumiinium / alumiiniumribades.
Karp 20 kihisevat tabletti alumiiniumist / alumiiniumribadest.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rooma
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rooma)
Müüa edasimüüja:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rooma)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Karp 20 kotikest AIC kihisevate graanulitega n. 015784034
Karp 10 kihisevat tabletti AIC n. 015784059
Karp 20 kihisevat tabletti AIC n. 015784061
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Kihisevad graanulid: detsember 1970
10 kihisevat tabletti: jaanuar 2000
20 kihisevat tabletti: november 2001
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2014