Toimeained: N-atsetüültsüsteiin tuaminoheptaan sulfaat
Rinofluimutsiil 1% + 0,5% ninasprei lahus
Miks kasutatakse Rinofluimutsiili? Milleks see mõeldud on?
Mis see on
Rinofluimutsiil on nina vedelik ja dekongestant.
Miks seda kasutatakse
Rinofluimutsiili kasutatakse: ägeda ja alaägeda nohu korral koos limaskestade ja aeglaselt lahustuvate eksudaatidega. Krooniline ja limaskestadega riniit. Vasomotoorne riniit. Sinusiit.
Vastunäidustused Kui Rinofluimutsiili ei tohi kasutada
Kui seda ei tohiks kasutada
- Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
- Kitsanurga glaukoom.
- Hüpertüreoidism.
- Ravi ajal antidepressantidega (selektiivsed monoamiini oksüdaasi inhibiitorid) ja kahe nädala jooksul pärast seda.
- Alla 12 -aastased lapsed.
- Feokromotsütoom.
- Teiste sümpatomimeetiliste ainete, sealhulgas teiste nina dekongestantide kasutamisel.
- Hüpofüsektoomia või kirurgia kõvakesta eksponeerimisega.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Rinofluimucili võtmist
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Üle 12 -aastastel lastel tohib toodet kasutada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti järelevalve all.
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada ninakinnisust vähendavate ravimite kasutamist.
Oklusiivsete vaskulaarhaiguste, astma, diabeedi ja beetablokaatoritega ravitavatel patsientidel tuleb ravimit kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist. Soovitav on konsulteerida arstiga isegi juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Eakatel ja eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega, kuna esineb uriinipeetus. Preparaadi toimet saab arsti arvates integreerida sobiva antibakteriaalse kattega.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad rinofluimutsiili toimet muuta
Millised ravimid või toiduained võivad muuta ravimi toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Vaatamata intranasaalselt manustatava tuaminoheptaani halvale süsteemsele imendumisele tuleb kaaluda järgmisi võimalikke koostoimeid:
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), sealhulgas pöörduvad monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (RIMA): suurenenud hüpertensiivse kriisi oht;
- antihüpertensiivsed ained (sealhulgas adrenergilised neuronite blokaatorid ja beetablokaatorid): need võivad blokeerida hüpotensiivset toimet;
- südameglükosiidid: võivad suurendada düsarütmia riski;
- tungaltera alkaloidid: võivad suurendada ergotismi riski;
- parkinsonismivastased ravimid: võivad suurendada kardiovaskulaarse toksilisuse riski;
- oksütotsiin: võib suurendada hüpertensiooni riski.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Rasedus
Piiratud arvu N-atsetüültsüsteiiniga kokku puutunud rasedate andmed ei näidanud kahjulikku toimet rasedusele endale ega loote / vastsündinu tervisele. Praegu puuduvad täiendavad asjakohased epidemioloogilised andmed. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele. Puuduvad andmed rasedate naiste kohta, kes on saanud teraminoheptaani, ega loomkatsetest, kus on kasutatud teraminoheptaani. Rinofluimutsiili ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Toitmisaeg
Puudub teave N-atsetüültsüsteiini ja tuaminoheptaani eritumise kohta rinnapiima, seetõttu ei tohi seda ravimit imetavad emad kasutada.
Oluline on teada, et:
Vasokonstriktoreid sisaldavate preparaatide pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Pikaajaline kasutamine võib olla kahjulik.
Preparaat ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Tähelepanu neile, kes tegelevad spordiga: toode sisaldab dopinguks keelatud aineid. On "keelatud" võtta muid ravimeid kui need, mis on teatatud annustamisskeemi ja manustamisviisi osas.
Neile, kes tegelevad spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
Ravim sisaldab säilitusainet bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada nahareaktsioone või bronhospasmi.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad eeldused või tõendid selle kohta, et ravim võib muuta tähelepanuvõimet ja reaktsiooniaegu.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Rinofluimutsiili kasutada: Annustamine
Kuidas seda ravimit kasutada
Kui palju
Tähelepanu, ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta. Täiskasvanud: 2 pihustust mõlemasse ninasõõrmesse 3-4 korda päevas.
Üle 12-aastased lapsed: 1 pump igasse ninasõõrmesse 3-4 korda päevas.
Rinofluimutsiili tuleb pihustada ninaõõnde spetsiaalse dosaatori abil.
Millal ja kui kaua
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega ja igal juhul mitte rohkem kui üks nädal. Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu:
Avage pudel, pigistades kapsli külgi ja keerates samal ajal lahti.
- Pärast ujuki kaitsest vabastamist keerake nebulisaatorpump sisse. 2
- Eemaldage dosaatori kork.
- Käivitage pumpa selle aktiveerimiseks mitu korda.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Rinofluimutsiili?
Rinofluimutsiili liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Üleannustamise korral võivad ilmneda arteriaalne hüpertensioon, valgusfoobia, tugev peavalu, pigistustunne rinnus ja hüpotermia koos märgatava sedatsiooniga, mis nõuavad piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
KUI TEIL ON RINOFLUIMUCILI KASUTAMISE KOHTA kahtlusi, võtke ühendust oma arsti või farmatseudiga.
Kõrvaltoimed Millised on Rinofluimutsiili kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Rinofluimucil põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Toode võib lokaalselt määrata tagasilöökivate limaskestade ülitundlikkuse ja ülekoormuse nähtusi.
Preparaadi sagedane manustamine suuremates annustes võib põhjustada sümpatomimeetilisi kõrvaltoimeid (nagu suurenenud erutus, südamelöögid, värinad jne). Mõnikord võib tekkida nina ja kurgu kuivus ning aknepursked. Need toimed kaovad koos ravimi suspensiooniga. ravi.
Rinofluimutsiili kasutamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed; nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Pakendi infolehel sisalduva teabe järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev teave kõrvaltoimete kohta (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab puutumatus pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud. Avatud pudelit võib kasutada mitte rohkem kui 20 päeva.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Koostis
1 ml lahust sisaldab: Toimeained: N-atsetüültsüsteiin 10 mg, tuaminoheptaansulfaat 5 mg. Abiained: bensalkooniumkloriid, ditiotreitool, naatriumedetaat, kahealuseline naatriumfosfaat, ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumhüdroksiid, alkohol, hüpromelloos, sorbitool, looduslik piparmündi maitse, puhastatud vesi.
Kuidas see välja näeb
Rinofluimutsiil on nebulisaatoriga lahuse kujul. Pakendi sisu on 10 või 25 ml.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RINOFLUIMUKUIL 1% + 0,5% NAALPRASSI LAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahust sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
N-atsetüültsüsteiin 1000 g
Tuaminoheptaansulfaat 0,500 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Ninasprei, lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
- Äge ja alaäge nohu, eriti limaskestade ja aeglaselt lahustuvate eksudaatidega.
- Krooniline ja limaskestadega riniit.
- Vasomotoorne riniit.
- sinusiit.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
RINOFLUIMUCIL'i kasutatakse ninaõõnde manustamiseks, kasutades spetsiaalset doseerimisjaoturit (vt lõik 6.6).
Täiskasvanud: 2 pihustust igasse ninasõõrmesse 3-4 korda päevas.
LAPSED üle 12 aasta: 1 pump igasse ninasõõrmesse 3-4 korda päevas.
Ärge ületage näidatud annuseid.
Pudelit saab pärast avamist kasutada mitte rohkem kui 20 päeva.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Kitsanurga glaukoom.
Hüpertüreoidism.
Monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (MAOI) ravi ajal ja kahe nädala jooksul pärast seda.
Alla 12 -aastased lapsed.
Feokromotsütoom.
Teiste sümpatomimeetiliste ainete, sealhulgas teiste nina dekongestantide kasutamisel.
Hüpofüsektoomia või kirurgia kõvakesta eksponeerimisega.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Südame -veresoonkonna haigustega patsientidel, eriti hüpertensiooniga patsientidel, tuleb aeg -ajalt arsti hinnangul kasutada ninakinnisust vähendavate ravimite kasutamist.
Ettevaatlikult manustada oklusiivse vaskulaarhaiguse, astma, diabeedi ja beetablokaatoritega ravitavatele isikutele. Rinofluimutsiili tuleb lastel kasutada ettevaatusega ja see on igal juhul alla 12 -aastastel lastel vastunäidustatud.
Vasokonstriktoreid sisaldavate preparaatide pikaajaline kasutamine võib muuta nina ja paranasaalsete siinuste limaskesta normaalset funktsiooni, põhjustades ka sõltuvust ravimist. Seetõttu võib pikaajaline korduv kasutamine olla kahjulik.
Kasutage toodet ettevaatusega, kuna uriinipeetus on ohtlik eakatel ja eesnäärme hüpertroofiaga patsientidel.
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi: sel juhul on vaja ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi. Siiski, kui terapeutiline ravivastus puudub mõne päeva pärast konsulteerige oma arstiga; igal juhul ei tohi ravi jätkata kauem kui nädal.
Preparaadi toimet saab arsti arvates integreerida sobiva antibakteriaalse kattega.
Tuaminoheptaan -sulfaat võib määrata positiivse dopinguproovi. Preparaat ei ole mõeldud kasutamiseks oftalmoloogias.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Säilitusaine bensalkooniumkloriid võib põhjustada nahareaktsioone või bronhospasmi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Vaatamata intramasaalselt manustatava tuaminoheptaani halvale süsteemsele imendumisele tuleb kaaluda järgmisi võimalikke koostoimeid:
- monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI -d), sealhulgas pöörduvad monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (RIMA): suurenenud hüpertensiivse kriisi oht;
- antihüpertensiivsed ained (sealhulgas adrenergilised neuronite blokaatorid ja beetablokaatorid): need võivad blokeerida hüpotensiivset toimet;
-südameglükosiidid: võivad suurendada düsarütmia riski;
- tungaltera alkaloidid: võivad suurendada ergotismi riski;
- parkinsonismivastased ravimid: need võivad suurendada kardiovaskulaarse toksilisuse riski;
oksütotsiin: võib suurendada hüpertensiooni riski.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Piiratud arvu N-atsetüültsüsteiiniga kokku puutunud rasedate andmed ei näidanud kahjulikku toimet rasedusele endale ega loote / vastsündinu tervisele. Praegu puuduvad täiendavad asjakohased epidemioloogilised andmed. Loomkatsed ei ole näidanud otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivtoksilisusele.
Puuduvad andmed rasedate naiste kohta, kes said teraminoheptaani, ega loomkatsetest, kus kasutati youramonoheptaani.
Rinofluimutsiili ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Toitmisaeg
Puudub teave N-atsetüültsüsteiini ja tuaminoheptaani eritumise kohta rinnapiima, seetõttu ei tohi seda ravimit imetavad emad kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad eeldused või tõendid selle kohta, et ravim võib muuta tähelepanuvõimet ja reaktsiooniaegu.
04.8 Kõrvaltoimed
Preparaadi sagedane manustamine suuremates annustes võib põhjustada sümpatomimeetilisi kõrvaltoimeid (nagu suurenenud erutus, südamelöögid, värinad jne). Mõnikord võivad tekkida nina ja kurgu kuivus, aknepursked. Need toimed kaovad täielikult ravi katkestamisega.
Rinofluimutsiili kasutamisega võivad kaasneda järgmised kõrvaltoimed; nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral arteriaalne hüpertensioon, valgusfoobia, tugev peavalu,
pingetunne rinnus ja hüpotermia koos lastel märgatava sedatsiooniga, mis nõuavad piisavate erakorraliste meetmete võtmist.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: rinoloogilised preparaadid - dekongestandid -sümpatomimeetikumid kombinatsioonis ATC: R01AB08
Eriala mukolüütiline ja vasokonstriktiivne aktiivsus väljendab üksikute komponentide farmakoloogilisi omadusi.
L "N-atsetüültsüsteiin sellel on mukolüütiline toime, mis saavutatakse mukoproteiinide disulfiidsildade purustamisega vaba sulfhüdrüüli poolt, võimaldades saavutada nina -neelu sekretsiooni vedeldavat toimet.
The tuaminoheptaan sulfaat"on sümpatomimeetiline amiin, mis paikseks kasutamiseks avaldab veresooni ahendavat toimet ilma ilmsete süsteemsete mõjudeta.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Eriala üksikud komponendid ei imendu aktiivsetes annustes süsteemselt.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Uuringud, mis viidi läbi võimalike kohalike ja / või süsteemsete toksiliste mõjude esiletoomiseks, on näidanud eriala head taluvust limaskestadel ja seroossetel pindadel.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Bensalkooniumkloriid, ditiotreitool, naatriumedetaat, kahealuseline naatriumfosfaat, ühealuseline naatriumfosfaat, naatriumhüdroksiid, alkohol, hüpromelloos, 70%sorbitool, looduslik piparmündimaitse, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
30 kuud (kolmkümmend)
Näidatud kõlblikkusaeg viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
Pudelit saab pärast avamist kasutada mitte rohkem kui 20 päeva.
06.4 Säilitamise eritingimused
Ei mingit erilist.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Kollase klaasiga pudel, mis sisaldab 10 ml või 25 ml lahust, suletud tihendiga alumiiniumkorgiga + kaitsekork.
Karp sisaldab ühte pudelit, ühte keeratavat udupuhurit ja pakendi infolehte.
Pudel 10 ml
Pudel 25 ml
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
JUHISED PUDELI AVAMISEKS JA DOSENTRI KASUTAMISEKS:
Avage pudel, pigistades kapsli külgi ja keerates samal ajal lahti.
Pärast ujuki kaitsest vabastamist keerake nebulisaatorpump sisse.
Eemaldage dosaatori kork.
Käivitage pumpa selle aktiveerimiseks mitu korda.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ZAMBON ITALIA s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
10 ml pudel - AIC nr 021993050
25 ml pudel - AIC nr 021993062
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmane kasutusluba: 1. märts 1971
Uuendamine: 1. juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
14. oktoober 2011
