Toimeained: tiokonasool
TROSYD 1% kreem (tiokonasool)
TROSYD 1% nahapulber (tiokonasool)
TROSYD 1% nahaemulsioon (tiokonasool)
Trosydi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes: - TROSYD 1% kreem (tiokonasool), TROSYD 1% nahapulber (tiokonasool), TROSYD 1% nahaemulsioon (tiokonasool)
- TROSYD 28% nahalahus küüntele (tiokonasool)
- TROSYD 1% nahalahus (tiokonasool)
Näidustused Miks Trosydi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
TROSYD on lokaalne seenevastane ravim, mida kasutatakse naha seente põhjustatud infektsioonide raviks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
TROSYDi kasutatakse dermatomükoosi, mida põhjustavad tiokonasooli suhtes tundlikud dermatofüüdid, pärmid ja muud seened (naha seente poolt põhjustatud infektsioonid). Ravimitundlikud grampositiivsed bakteriaalsed nahainfektsioonid. Seenevastase ja antibakteriaalse toime samaaegse kasutamise tõttu on see eriti näidustatud segatud nahainfektsioonide korral.
Vastunäidustused Kui Trosydi ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Trosydi võtmist
MILLAL SAAB seda kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Rasedus ja imetamine (vt "MIDA TEHA RASEDUSE JA" Imetamise ajal ")
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Trosydi toimet
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada, kuid kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
MIDA TEHA Raseduse ja Imetamise ajal
Raseduse ja / või rinnaga toitmise ajal tohib TROSYDi kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos temaga riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Oluline on teada, et:
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Trosydi kasutada: Annustamine
Kui palju
Toodet tuleb kanda õhukese kihina, masseerides kergelt kahjustatud nahka ja seda vahetult ümbritsevat nahka. Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
2 rakendust päevas: üks hommikul ja üks õhtul. Paranemiseks vajaliku ravi kestus varieerub patsienditi ja sõltuvalt nakkusetekitajast ja nakkuskohast.
- Pityriasis versicolor (seeninfektsioon, mis ilmneb kohvi- ja piimavärviliste laikudega, mis asuvad tavaliselt pagasiruumi peal): enamiku patsientide paranemiseks piisab tavaliselt 7-päevast ravist.
- Tinea pedis (seenejalg): eriti kroonilise hüperkeratootilise sordi korral võib olla vajalik kuni 6 -nädalane ravi
- Mükoos teistes kohtades (keha, nahavoldid), kandidoos ja erütrasma: vajaliku ravi kestus on tavaliselt 2 kuni 4 nädalat.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Nagu
- TROSYD 1% kreem: toodet tuleb kanda kerge massaažiga kahjustatud nahale ja seda vahetult ümbritsevale nahale. Intertrigo piirkondades (nahavoltid) tuleb toodet kanda väikestes kogustes ja hästi levitada, et vältida leotamist.
- TROSYD 1% nahapulber: toode on saadaval pakendis, millega saab seda otse ühtlase kihina kanda kahjustatud ja vahetult ümbritsevale nahale.
- TROSYD 1% nahaemulsioon: toodet tuleb kanda õrnalt masseerides sõrmeotstega või vatitupsuga kahjustatud ja vahetult ümbritsevale nahale.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Trosydi liiga palju?
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Trosyd'i juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Trosydi kõrvaltoimed
Väga harvadel juhtudel on täheldatud kerget ja mööduvat lokaalset ärritust. Kuid ülitundlikkusreaktsioonide esinemisel tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Oluline on teavitada oma arsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida pole pakendi infolehes kirjeldatud. Küsige ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B).
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
KOOSTIS
TROSYD 1% kreem
1 g koort sisaldab:
Toimeaine: tiokonasool: 10 mg
Abiained: polüsorbaat 60; Sorbitaanmonostearaat; Tsetostearüülalkohol; 2-oktüüldodekanool; Tsetüülestri vaha; Bensüülalkohol; Puhastatud vesi.
TROSYD 1% nahapuuder
100 g pulbrit sisaldab:
Toimeaine: tiokonasool: 1 g
Abiained: talk; Magneesiummüristaat; Kaoliin; Sadestunud ränidioksiid.
TROSYD 1% nahaemulsioon
100 g emulsiooni sisaldab:
Toimeaine: tiokonasool: 1 g
Abiained: emulgeeriv vaha; Tsetüülalkohol; Tsetüülstearüülalkohol; Kookosõli Glütserüülstearaat ja palmitaat; Propüleenglükool; Bensüülalkohol; Puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
- TROSYD 1% KREEM on saadaval 1% kreemi kujul 30 -grammises tuubis.
- TROSYD 1% NAHAPULBER on saadaval 1% pulbrina 30 -grammises pudelis.
- TROSYD 1% SKIN EMULSION on saadaval 1% piimjas emulsioonina 30 -grammises pudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TROSYD
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TROSYD 1% kreem
1 g koort sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Tiokonasool 10 mg.
TROSYD 1% nahapuuder
100 g pulbrit sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Tiokonasool 1 g.
TROSYD 1% nahaemulsioon
100 g emulsiooni sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Tiokonasool 1 g.
TROSYD 28% Nahalahus küüntele
100 g lahust sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Tiokonasool 28 g.
TROSYD 1% nahalahus
Iga 10 g kotike lahust sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Tiokonasool 0,10 g.
03.0 RAVIMVORM
Kreem.
Naha puuder.
Naha emulsioon.
Nahalahus küünte kasutamiseks.
Naha lahus
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
TROSYD 1% kreem - 1% nahapulber - 1% nahaemulsioon
Dermatomikoos, mida põhjustavad dermatofüüdid, pärmid ja teised tiokonasooli suhtes tundlikud seened. Ravimitundlikud grampositiivsed bakteriaalsed nahainfektsioonid. Seenevastase ja antibakteriaalse toime samaaegse kasutamise tõttu on see eriti näidustatud segatud nahainfektsioonide korral.
TROSYD 28% Nahalahus küüntele
Dermatofüütide ja pärmide poolt põhjustatud onühhomükoos. Samaaegse antibakteriaalse toime tõttu on see eriti näidustatud segainfektsioonide korral.
TROSYD 1% nahalahus
TROSYD nahalahus on näidustatud seente (dermatofüütide ja pärmseente) põhjustatud nahainfektsioonide lokaalseks raviks, isegi kui see on seotud tundlike grampositiivsete bakterite superinfektsioonidega, täiendusena teiste spetsiifiliste paiksete preparaatidega. Nahalahus võimaldab seda hõlpsamini kasutada kõige ulatuslikumate dermatomükooside korral ja puhastab karvata või karvase naha meditsiiniliselt.
Lisaks võimaldab suure nahapinna töötlemine patogeeni kõrvaldada mitte ainult seal, kus naha morfoloogilised muutused on tuvastatavad, vaid ka seal, kus nahk on ilmselt terve.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
1% kreem - 1% pulber - 1% nahaemulsioon
TROSYD'i tuleb kerge massaažiga kanda kaks korda päevas, hommikul ja õhtul, kahjustatud nahale ja vahetult ümbritsevale nahale.
• Intertrigo piirkondades TROSYD 1% kreem leotamisnähtude vältimiseks tuleks seda kasutada väikestes kogustes ja hästi levitada.
• TROSYD 1% nahapuuder see on saadaval anumas, millega saab seda otse ühtlase kihina kanda.
• TROSYD 1% nahaemulsioon seda tuleks kanda sõrmeotstega ja vatitupsuga.
Paranemise saavutamiseks vajaliku ravi kestus varieerub patsienditi ja sõltuvalt nakkusetekitajast ja nakkuskohast. Enamikust patsientidest paraneb tavaliselt 7-päevane ravi. Pityriasis versicolor, samas kui raskete vormide korral võib ravi kesta kuni 6 nädalat Tinea pedis (jalaseene), eriti kroonilise hüperkeratootilise kliinilise mitmekesisuse osas. Dermatofüütiliste infektsioonide raviks vajaliku ravi kestus mujal kandidoosi ja erütrasma korral on tavaliselt 2 kuni 4 nädalat.
Trosyd 28% nahalahus küüntele: TROSYD'i tuleb kanda spetsiaalsele harjale nakatunud küünele ja periunguaalsele piirkonnale kaks korda päevas, hommikul ja õhtul. Trosydis sisalduv lahusti kuivab 5 minutiga, jättes õhukese läbipaistva ja õlise kile. Isegi kui see kile eemaldatakse juhuslikult, ei vähenda see ravimi aktiivsust ja seetõttu ei ole seda vaja uuesti rakendada. Soovitatav on mitte kasutada oklusiivset sidet. Paranemiseks vajaliku ravi kestus on patsienditi erinev. patsiendil ning see on seotud nakkusetekitaja ja kahjustuse ulatusega.Üldiselt võib ravi kesta keskmiselt kuni 6 kuud, kuid seda võib pikendada kuni aastani.
Trosyd 1% nahalahus: Kokkupuutel nahaga moodustab see vahuse lahuse: kasutage töödeldava nahapinna suhtes vajalikku lahuse kogust, kasutades toodet vedela pesuvahendina, üks kord päevas ja loputage veega mõni minut pärast pealekandmist. TROSYD 1% nahalahus tuleb manustada koos samaaegse spetsiifilise lokaalse seenevastase raviga, mida rakendatakse pärast lahuse kasutamist. Paranemiseks vajaliku ravi kestus varieerub sõltuvalt nakkusetekitajast ja nakkuskohast ning on tavaliselt vahemikus 2 ... neli nädalat.
Arsti hinnangul võib ravi nahalahusega jätkata ka pärast teiste spetsiifiliste paikse ravi lõppu, et vähendada retsidiivi ohtu.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Rasedus (Trosydi nahalahuse jaoks): vt punkt 4.6.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Siiani ei ole teada koostoimeid ega kokkusobimatust teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
Trosyd nahalahus küüntele: Kuigi süsteemne imendumine pärast paikset manustamist on tühine, kuid kuna onühhomükoosi ravi võib kesta mitu kuud, on Trosydi nahalahuse kasutamine raseduse ajal küüntele vastunäidustatud.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
TROSYDi toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole kirjeldatud, samuti ei ole see mõeldav.
04.8 Kõrvaltoimed
Väga harvadel juhtudel on täheldatud kerget ja mööduvat lokaalset ärritust. Kuid ülitundlikkusreaktsioonide esinemisel tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
04.9 Üleannustamine
Seni ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained paikseks kasutamiseks.
ATC -kood: D01AC07.
TROSYD on võimas imidasooli seenevastane, laia toimespektriga, mis on näidanud in vitro "fungitsiidset toimet pärmseente, näiteks Candida albicans ja muud liigid Candidapatogeensete dermatofüütide ja teiste seente vastu, millel on ka antibakteriaalne toime mõnede grampositiivsete mikroobide vastu,Trichomonas ja anti-Gardnerella vaginalis, kasulikud omadused segainfektsioonide ravis.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Uuringud nii loomade kui inimestega on näidanud, et TROSYDi nahale manustamine ei põhjusta kliiniliselt olulist imendumist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Erinevatel loomaliikidel läbi viidud toksikoloogilised testid on näidanud, et TROSYD on hästi talutav, puudub valgustundlik, teratogeenne ja mutageenne. Suukaudne LD50 on rottidel 325 mg / kg ja hiirtel 380 mg / kg.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
1% koor: polüsorbaat 60, sorbitaanmonostearaat, tsetostearüülalkohol, 2-oktüüldodekanool, tsetüülestri vaha, bensüülalkohol, puhastatud vesi.
1% nahapulber: talk, magneesiummüristaat, kaoliin, sadestunud ränidioksiid.
1% nahaemulsioon: emulgeeriv vaha, tsetüülalkohol, tsetüülstearüülalkohol, kookosõli, glütserüülstearaat ja palmitaat, propüleenglükool, bensüülalkohol, puhastatud vesi.
28% nahalahus küüntele: undetsüleenhape, etüülatsetaat.
1% nahalahus: monoetanoolamiin, laurüülsulfaat, letsitiinamiid, polüglükool, undebensofeen, piimhape, rahustav lipoessents, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
28% Nahalahus küüntele: 36 kuud.
Kõik muud ravimvormid: 24 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Ladustamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
TROSYD 1% kreem: painduv 30 grammine alumiiniumtoru.
TROSYD 1% nahapulber: 30 grammine polüetüleenpudel.
TROSYD 1% nahaemulsioon: 30 grammine polüetüleenist anum.
TROSYD 28% Nahalahus küüntele: 12 ml pudel.
TROSYD 1% nahalahus: pakendis 6 kotikest 10 grammi.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Giuliani spaa
Via Palagi, 2 - 20129 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
TROSYD 1% kreem: AIC nr: 025647013
TROSYD 1% nahapulber: AIC nr: 025647037
TROSYD 1% nahaemulsioon: AIC nr: 025647049
TROSYD 28% Nahalahus küüntele: AIC nr: 025647114
TROSYD 1% nahalahus AIC nr: 025647138
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
31. mai 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
24. november 2009
