Toimeained: ajukoore fosfolipiidid, tsüanokobalamiin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks
Miks Tricortini kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Psühhoanaleptikud - muud psühhostimulandid ja nootroopikumid - ühendused.
RAVI NÄIDUSTUSED
Polüüalgia-neurootilised sündroomid
Vastunäidustused Kui Tricortini ei tohi kasutada
Ülitundlikkus toote komponentide ja muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tricortin'i võtmist
Ravim ei vaja kasutamisel erilisi ettevaatusabinõusid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Tricortini toimet
Puudusid tõendid TRICORTIN 1000 ja teiste ravimite koostoimete kohta.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravimit võib manustada raseduse ja imetamise ajal, arsti otsese järelevalve all.Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Tricortini kasutada: Annustamine
1 ampull päevas intramuskulaarselt vastavalt arsti ettekirjutusele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Tricortini
Soovitatud annuste kasutamisel ei ole üleannustamise nähtusi kunagi esinenud.
Kõrvaltoimed Millised on Tricortini kõrvaltoimed
Ravimiga seotud kõrvaltoimeid ei ole seni teatatud. Igal juhul teavitage raviarsti või apteekrit kõigist kõrvaltoimetest, mida selles infolehes ei ole kirjeldatud.
Aegumine ja säilitamine
Pakendil märgitud kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Aktiivne põhimõte:
- Ajukoore fosfolipiidid 12 mg
- Tsüanokobalamiin 1000 mcg
Abiained: lidokaiinvesinikkloriid - kahealuseline naatriumfosfaat 12H2O - ühealuseline naatriumfosfaat 2H2O - p -hüdroksübensoehappe estrid - süstevesi q kuni ml 2
RAVIMVORM
Süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks. 5 ampulli 2 ml
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
TRICORTIN 1000
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Aktiivsed põhimõtted
Ajukoore fosfolipiidid
Tsüanokobalamiin
(Toimeainete üldnimetus)
2 ml viaal sisaldab:
Ajukoore fosfolipiidid 12 mg
Tsüanokobalamiin 1000 mcg
03.0 RAVIMVORM -
Süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks. - 5 ampulli 2 ml
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Kesknärvisüsteemi hüpoksidootilised-düsmetaboolsed seisundid:
peatrauma - segasündroomid ja post -kommotionaalsed seisundid - aterosklerootilised entsefalomüelopaatiad - vasospastilised või toksilised peavalud - endogeensed ja eksogeensed mürgistused.
Polüüalgia-neurootilised sündroomid:
toksiline alkohoolne polüneuriit - artriitiline polüradikuloneuriit - VII perifeerne halvatus - polüalgilised - neurootilised seisundid ilma objektiivse orgaanilise aluseta.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
1 ampull päevas intramuskulaarselt vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toote komponentide ja muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Ravim ei vaja erilisi hoiatusi ja ettevaatusabinõusid kasutamisel.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Puudusid tõendid TRICORTIN 1000 ja teiste ravimite koostoimete kohta.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Ravimit võib manustada raseduse ja imetamise ajal, otsese meditsiinilise järelevalve all.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Ravimiga seotud kõrvaltoimeid ei ole seni teatatud.
04.9 Üleannustamine -
Soovitatud annuste kasutamisel ei ole üleannustamise nähtusi kunagi esinenud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Fosfolipiidide parenteraalne manustamine sigade ajukoorest (neuromoloogilised fosfolipiidid) on võimeline aktiveerima neuronaalset metabolismi, normaliseerides membraani ensümaatilist aktiivsust, suurendades neurotransmitterite, glükoosi ja endogeensete fosfolipiidide metabolismi.
Tsüanokobalamiin sekkub kofaktorina neuronaalsete rakkude metabolismi, teostades "neurotsütotroofset toimet.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Parenteraalselt manustatud kahekordselt märgistatud fosfolipiidide metaboolset saatust ja stabiilsust on uuritud, hinnates nii ajus leiduvat kogu radioaktiivsust kui ka ³H / 14C suhte arengut rakutasandil. Need uuringud näitavad, et need molekulid on stabiilsed rakutasandil. veri ja mis jõuavad tervena ajupiirkonda.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Ägeda toksilisuse (LD50> 1000 mg / kg hiirtel ja rottidel), pikaajalise toksilisuse, reproduktiivtoksilisuse ja mutageensuse uuringud ei näidanud sigade ajukoore fosfolipiidide toksilist toimet.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Lidokaiinvesinikkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatdodekahüdraat, ühealuseline naatriumfosfaatdihüdraat, p-hüdroksübensoehappe estrid, süstevesi.
06.2 Sobimatus "-
Praeguseks ei ole teada TRICORTIN 1000 kokkusobimatusest teiste ravimitega.
06.3 Kehtivusaeg "-
24 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused -
Ravimit saab hoida normaalsetes keskkonnatingimustes.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
I tüüpi klaasist merevaigukollane viaalid
TRICORTIN 1000 5 ampulli 2 ml
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - maksukood nr 00204260285
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
A.I.C. 019941020
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
23.04. 1996
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Mai 2001