Toimeained: Fumaria, Ononide, Piscidia
LAHENDUSKOOL suukaudne lahus
Miks kasutatakse Schoumi lahendust? Milleks see mõeldud on?
Schoumi lahus sisaldab hüdroalkohoolseid ekstrakte fumitory, restharrow, piscidia ja glütseroolist.
Schoum Solution on sapi- ja kuseteede spasmolüütiline, valuvaigisti (lõdvestab lihaseid ja leevendab spasmidest põhjustatud valu).
Seda ravimit kasutatakse adjuvandina sapiteede ja kuseteede spastiliste ja valulike seisundite korral.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Schoumi lahust ei tohi kasutada
Ärge võtke Schoumi lahust
- kui olete toimeainete, fruktoosi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt "Rasedus ja imetamine");
- kui teil on raske maksapuudulikkus (maksafunktsiooni kahjustus).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Schoumi lahuse võtmist
Enne Schoumi lahuse võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tähelepanu: kihilise sademe olemasolu (lahuste eraldumine) ei viita toote muutumisele.
Neile, kes tegelevad sporditegevusega
Kui tegelete spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivse dopinguvastase testi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud alkoholisisalduse piirväärtustega.
Lapsed ja noorukid
Eriti ettevaatlik tuleb olla ka laste puhul, sest Schoum Solution sisaldab etüülalkoholi koguses, mis on suurem kui 100 mg annuse kohta.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta Schoumi lahenduse toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, isegi ilma retseptita ostetud ravimeid.
Schoumi lahus alkoholiga
Etüülalkoholi olemasolu tõttu ärge võtke samal ajal alkohoolseid jooke.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Schoum Solution sisaldab ühe annuse kohta rohkem kui 100 mg etüülalkoholi, seega ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Schoumi lahuses sisalduv etüülalkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ärge jooge alkohoolseid jooke Schoumi lahuse võtmise ajal.
Schoum Solution sisaldab etüülalkoholi koguses üle 100 mg annuse kohta. See võib olla alkohoolikutele kahjulik. Seda tuleb arvestada rasedate või imetavate naiste, laste ja kõrge riskiga rühmade, näiteks maksahaiguse või epilepsiaga inimeste puhul.
Schoumi lahus sisaldab fruktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Schoumi lahus sisaldab p-hüdroksübensoehappe estreid (parabeene), see võib põhjustada isegi hilinenud allergilisi reaktsioone.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Schoumi lahust kasutada: Lahendus
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatavad annused on:
Täiskasvanud: väike klaas (50 g) 4–6 korda päevas
Kasutamine lastel: pool tassi (25 g) 1-2 korda päevas
Annus tuleb võtta eelistatavalt söögikordade vahel.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kasutage ainult lühiajaliseks raviks.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Schoumi lahust?
Üleannustamise sündroomid puuduvad.
Schoum Solution'i liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Schoumi lahenduse kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili kaudu.
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Schoum Solution sisaldab
- Toimeained on: fumitory hüdroalkoholi ekstrakt, taastusravi hüdroalkohoolne ekstrakt, pitsidia ja glütserooli hüdroalkoholekstrakt.
100 g lahust sisaldab: 0,0104 g suitsulõõri hüdroalkoholiekstrakti (protopiini sisaldus vähemalt 0,02%), 0,0120 g taastusravi hüdroalkoholekstrakti (formononetiini sisaldus vähemalt 0,005%), 0, 0016 g hüdroalkoholekstrakti pissiidiad (pealkiri jamaitsiinis vähemalt 0,005%) ja 10,70 g glütserooli.
- Abiained on: p-hüdroksübensoehappe estrite segu, etüülalkohol, fruktoos, isoamüülatsetaat, lahustuv piparmünt, E 104, naatriumdehüdroatsetaat, puhastatud vesi.
Schoum Solutioni välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Schoum Solution on saadaval 550 g suukaudse lahuse pudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KOOLILAHENDUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Abiained: p-hüdroksübensoehappe, etüülalkoholi, fruktoosi estrite segu.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Abiaine sapi- ja kuseteede spastiliste ja valulike seisundite korral.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Ärge ületage soovitatud annust.
Schoumi lahendus
Täiskasvanud: Väike klaas (50 g) 4-6 korda päevas
Lapsed: Pool tassi (25 g) 1-2 korda päevas
Annus tuleb võtta eelistatavalt söögikordade vahel.
Schoum Forte lahendus
Täiskasvanud: 2 supilusikatäit 4-6 korda päevas
Lapsed: 1 supilusikatäis 1-2 korda päevas
Annus tuleb lahjendada sama koguse veega ja eelistatavalt võtta söögikordade vahel.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Etüülalkoholi olemasolu tõttu on Schoum Solution ja Schoum Forte Solution vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal ning raske maksapuudulikkuse korral.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kihiseva sade olemasolu ei viita toote muutumisele.
Schoum Solution ja Schoum Forte Solution sisaldavad etüülalkoholi koguses, mis on suurem kui 100 mg annuse kohta. Eriti ettevaatlik tuleb olla lastel, alkoholismi, kerge ja mõõduka maksahaiguse, epilepsia all kannatavatel patsientidel.
Neile, kes tegelevad spordiga, võib etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine määrata positiivsed dopinguvastased testid seoses mõne spordialaliidu poolt märgitud alkoholisisalduse piirväärtustega.
Kuna fruktoos on abiaine, ei tohiks harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid kasutada Schoum Solutioni ja Schoum Forte Solution'i.
P-hüdroksübensoehappe estrite olemasolu tõttu võivad tekkida isegi hilinenud allergilised reaktsioonid.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Etüülalkoholi olemasolu tõttu ei ole alkohoolsete jookide samaaegne kasutamine soovitatav.
04.6 Rasedus ja imetamine
Schoum Solution ja Schoum Forte Solution sisaldavad etüülalkoholi koguses üle 100 mg annuse kohta; seetõttu on nende manustamine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Schoum Solutionis ja Schoum Forte Solutionis sisalduv etüülalkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Alkohoolsete jookide samaaegset tarbimist ei soovitata Schoum Solutioni ja Schoum Forte Solution'i manustamise ajal.
04.8 Kõrvaltoimed
Sa ei märka.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sündroomid puuduvad. Juhuslikul ravimi suurte annuste allaneelamisel rakendage sobivaid sümptomaatilisi meetmeid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Ravimiteraapia kategooria: muud uroloogilised erinevad ühendused.
ATC -kood: G04BX99.
Schoumi lahus ja Schoum Forte lahus, mis põhinevad ravimtaimede Fumaria officinalis, Ononis spinosa ja Piscidia erythrina ekstraktides sisalduvatel toimeainetel, toimivad spasmolüütikute ja dekongestantidena maksa-sapiteede, kuseteede, soolestiku ja emaka tasemel. Schoum Solutionil ja Schoum Forte Solutionil on ka sapi voolu normaliseeriv toime ning neil on diureetiline ja hüpourikeemiline toime. Eelkõige tuleneb selle toime üksikute toimeainete toimete sünergist.
Fumaria officinalis: sellel on amfocoleretic tüüpi sapi sekretsiooni normaliseeriv toime, tänu millele suureneb kolerees, kui see on normaalsest madalam, väheneb, kui see on ülemäärane ja jääb muutumatuks, kui see on normaalne. Fumaria teostab ka "spasmolüütilist tegevust" otsese toimega silelihastele, samuti "antiserotoniini toimet emaka ja" seedetrakti tasandil.
Ononis spinosa: selle farmakoloogiline toime seisneb märkimisväärses diureetilises aktiivsuses, millega kaasneb kloori ja karbamiidlämmastiku eritumine uriiniga.
Piscidia erythrina: avaldab intensiivset ja pikaajalist spasmivastast toimet, muutmata lihastoonust, emaka ja soolestiku tasandil.
Piscidial on ka kesknärvisüsteemile rahustav toime ja põletikuvastane ja valuvaigistav toime.
Glütserool: sellel on ödeemivastane ja kergelt diureetiline toime, kuna see suurendab vere osmootset rõhku, soodustades vahepealsete vedelike reabsorptsiooni ja nende eritumist neerude kaudu.
Glütserool siseneb lipiidide ja süsivesikute ainevahetustsüklisse koos kõrge energiatasemega fosforiühendite lõpliku sünteesiga.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Ei ole asjakohane.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Schoum Solution ja Schoum Forte Solution ei põhjusta hiirtel, rottidel ja küülikutel suremust ega indutseeri talumatusreaktsioone pärast korduvat suukaudset manustamist kuni 40 ml / kg päevas. Schoum Forte lahus ei põhjusta koertel ja rottidel toksilisi sümptomeid pärast korduvat suukaudset manustamist kuni 20 ml / kg päevas; need ei põhjusta muutusi kasside kardiovaskulaarsetes ja hingamissüsteemides pärast ühekordset endoduodenaalse sondi töötlemist kuni 20 ml / kg.
Schoum Solution ja Schoum Forte Solution ei mõjuta reproduktiivse sfääri toimimist rottidel ja küülikutel pärast pikaajalist suukaudset manustamist kuni 20 ml / kg päevas.
Schoum Solution ja Schoum Forte Solution ei sisalda mutageenset toimet, metaboliseerides ja ilma, prokarüootidel ja eukarüootidel ega sega inimese diploidsete rakkude DNA -d.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
P-hüdroksübensoehappe, etüülalkoholi, fruktoosi, isoamüülatsetaadi, lahustuva piparmündi, E 104, naatriumdehüdroatsetaadi, puhastatud vee estrite segu.
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
II tüüpi neutraalsed klaaspudelid; alumiiniumkattega aluskate.
Schoumi lahus: pudel 550 g.
Schoum Forte lahus: 250 g pudel.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Erilisi ettevaatusabinõusid pole.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Itaalia)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Schoumi lahus: pudel 550 g AIC 004975013
Schoum Forte lahus: 250 g pudel AIC 004975025
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Schoumi lahus: pudel 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Lahendus: 250 g pudel 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Oktoober 2014
