Toimeained: simetikoon
Mylicongas 40 mg närimistabletid
Näidustused Miks kasutatakse Mylicongasi? Milleks see mõeldud on?
See ravim sisaldab toimeainena simetikooni, mis toimib maos või soolestikus tekkivate gaaside (meteorism) elimineerimisel.
Mylicongast kasutatakse täiskasvanutel, kellel on näiteks puhitus, näiteks õhku neelamise (aerofaagia) tõttu tekkinud turse, kõhuvalu, krambid, röhitsemine, kõhupuhitus.
Rääkige oma arstiga, kui pärast lühikest Mylicongas -ravi ei tunne te end paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Mylicongast ei tohi kasutada
Ärge võtke MYLICONGAS't
- kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Lapsed
Mylicongas ei sobi kasutamiseks lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Mylicongase võtmist
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast ravi paremini või tunnete end halvemini.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Mylicongasi toimet muuta
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada ja neid ei ole teatatud.
Teatage oma arstile või apteekrile siiski, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Mylicongas ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
MYLICONGAS sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Mylicongasi kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 4 tabletti päevas.Ärge ületage soovitatud annust.
Lapsed
Mylicongas ei sobi kasutamiseks lastel.
Manustamisviis
Võtke 2 tabletti iga põhitoidukorra lõpus.
Tablette tuleb närida.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Mylicongas'i?
Kui te võtate MYLICONGAS't rohkem kui ette nähtud
Ravimi ülemäärase annuse juhusliku allaneelamise korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate MYLICONGAS't võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus lihtsalt nagu tavaliselt.
Kõrvaltoimed Mis on Mylicongasi kõrvaltoimed?
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rääkige oma arstile, kui märkate MYLICONGASe kasutamise ajal järgmisi kõrvaltoimeid:
- Ta tõmbus tagasi;
- nahalööbed;
- näo, silmade, huulte, keele, kõri turse koos hingamisraskustega (angioödeem).
Selliseid mõjusid esineb väga harva.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke ravimit originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse ja niiskuse eest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida MYLICONGAS sisaldab
Toimeaine on: simetikoon.
Üks tablett sisaldab 40 mg simetikooni.
Abiained on: sahhariin; algiinhape; laktoos; naatriumvesinikkarbonaat; povidoon; hüdreeritud kaltsiumsilikaat; magneesiumstearaat.
Kuidas MYLICONGAS välja näeb ja pakendi sisu
Mylicongas on närimistablettide ravim, mis on saadaval 24 või 50 tabletti sisaldavates pakendites blistrites.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MYLICONGAS 40 MG NÄTETABLETTI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte: simetikoon (aktiveeritud dimetüülpolüsiloksaan) 40 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Närimistabletid
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Seedetrakti puhitus ja täiskasvanute aerofaagia sümptomaatiline ravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: 4 tabletti päevas (2 iga põhitoidukorra lõpus).
Tablette tuleb närida.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Üldiselt vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.6).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge ületage soovitatud annust.
Pärast lühiajalist ravi ilma märkimisväärsete tulemusteta pidage nõu oma arstiga.Ravim sisaldab laktoosi ja seetõttu ei sobi see laktaasipuudulikkusega, galaktoseemia või glükoosi / galaktoosi imendumissündroomiga inimestele.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kokkusobimatust teiste ravimitega ei ole teada ega ka teatatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus.
MYLICONGAS’e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid, seetõttu ei tohi seda raseduse ajal kasutada, kui see ei ole tõeliselt vajalik ja kui arst on hindanud kasu / riski suhet.
Toitmisaeg.
Ei ole teada, kas simetikoon eritub rinnapiima. Simetikooni eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud. Otsus, kas jätkata / katkestada rinnaga toitmine või jätkata / katkestada simetikoonravi, tuleb teha, võttes arvesse rinnaga toitmise kasu imikule ja simetikoonravi naistele.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Puuduvad andmed autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta.
04.8 Kõrvaltoimed
MYLICONGASest tulenevaid kõrvaltoimeid esile ei tõstetud.
04.9 Üleannustamine
MYLICONGASe kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise nähtustest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: teised ravimid funktsionaalsete soolehäirete raviks.
ATC A03AX13.
Simetikoon (aktiveeritud metüülpolüsiloksaan) on metüülsiloksaani keemiliselt inertne polümeer. Selle molekulmass on vahemikus 14 000 kuni 21 000. Aktiveerimine tuleneb 4-4,5% ränidioksiidi aerogeeli olemasolust, mis suurendab selle vahutõrjevõimet. Tegelikult on simetikooni keemiline-füüsikaline omadus vähendada pindpinevust; see omadus tähendab, et gaasimullid esinevad seedetraktis lähenevad, moodustades vaba gaasi, mis on kergesti elimineeritav.
See leevendab kõiki neid tüütuid sümptomeid (valud, krambid, pingetunne, röhitsemine, kõhupuhitus), millega kaasneb puhitus, mis on paljude seedetrakti haiguste eelisõigus.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Simetikoon ei imendu seedetraktist ega takista toitainete imendumist.
See ei muuda maosekretsiooni mahtu ja happesust ning kroonilise toksilisuse uuringud rottidel on näidanud, et see ei vähenda oluliste metaboliitide imendumist.
Lisaks näitab silikoonide suurenemise puudumine sooleseinas, maksas ja uriinis imendumise täielikku puudumist.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Katsetavad loomkatsed ei näidanud ohtu, korduvtoksilisust, genotoksilisust, kantserogeenset toimet, reproduktsioonitoksilisust
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sahhariin; Algiinhape; Laktoos; Naatriumvesinikkarbonaat; Povidoon; Hüdreeritud kaltsiumsilikaat; Magneesiumstearaat
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad keemilise-füüsikalise kokkusobimatuse juhtumid teiste ainetega.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoidke ravimit originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse ja niiskuse eest
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp 24 tabletti 40 mg blistris
Karp 50 tabletiga 40 mg blisterpakendis
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROOMA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
MYLICONGAS 40 mg närimistabletid-24 tabletti AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg närimistabletid-50 tabletti AIC 038140012
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
20. aprill 1966
31. mai 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2008
