Toimeained: paratsetamool, pseudoefedriinvesinikkloriid, difenhüdramiinvesinikkloriid
ACTIGRIP DAY & NIGHT tabletid
Näidustused
Mis on ACTIGRIPI PÄEV JA ÖÖ ning milleks see mõeldud on?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT on ravim, mida kasutatakse külmetuse ja gripi sümptomite raviks.
Vastunäidustused
Kui ACTIGRIP DAY AND NIGHT ei tohi kasutada
Ärge võtke ACTIGRIP DAY AND YIG, kui:
- Kas olete allergiline paratsetamooli, pseudoefedriinvesinikkloriidi, difenhüdramiinvesinikkloriidi või mõne
selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6); - Teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon) või teil on südamehaigus (südame -veresoonkonna haigused);
- Teil on olnud insult või arvate, et teil võib olla selle seisundi oht (näiteks kui teil on kõrge vererõhk, diabeet või kõrge kolesteroolitase või suitsetate);
- Kui te võtate või olete viimase kahe nädala jooksul võtnud depressiooniravimeid, mida nimetatakse monoamiini oksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI);
- Teil on või on olnud krampe või epilepsiat;
- Teil on glaukoom (silma siserõhu tõus koos nägemise võimaliku halvenemisega);
- Teil on olnud sümptomeid, mis on tingitud haigusest, mida nimetatakse favismiks või ubahaiguseks, mis põhjustab punaste vereliblede arvu vähenemist (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus);
- Teil on mao või soolte (seedetrakt), põie, kusiti või kusejuhade (urogenitaaltrakt) ahenemine (kitsendus);
- Kannatab astma all;
- Kannatab diabeedi all;
- Suurenenud kilpnäärme funktsioon (hüpertüreoidism);
- Teil on suurenenud eesnäärme maht, mis põhjustab probleeme, nagu urineerimisraskused või vajadus sageli urineerida (eesnäärme hüpertroofia);
- Te olete rase või arvate end olevat rase või toidate last rinnaga.
Ärge kasutage ACTIGRIP DAY AND NIGHT alla 12 -aastastel lastel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Mida on vaja teada enne ACTIGRIPi võtmist PÄEVAL JA Öösel
Enne ACTIGRIP DAY AND NIGHT võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- Teil on raske hemolüütiline aneemia (haigus, mis hävitab punaseid vereliblesid) või teil on verehaigus, mida nimetatakse glükoos -6 -fosfaatdehüdrogenaasi puuduseks;
- Teil on maksaprobleemid, võtate ravimeid, mis muudavad selle toimimist või kasutate suures koguses alkoholi (alkoholism);
- Teil on hingamisprobleeme, näiteks: emfüseem või krooniline bronhiit;
- On probleeme neerudega
- On vähenenud neerufunktsioon;
- Teil on probleeme kilpnäärega
Lõpetage ACTIGRIP DAY AND NIGHT kasutamine ja pöörduge oma arsti poole, kui te ei märka paranemist või kui teie sümptomid halvenevad või kui ilmnevad uued sümptomid.
ACTIGRIP PÄEV JA ÖÖ võivad tekkida ootamatult:
- Kõhuvalu või pärasoole verejooks, mis on põhjustatud käärsoolepõletikust (isheemiline koliit). Kui teil tekivad need seedetrakti sümptomid, lõpetage ACTIGRIP DAY AND NIGHT kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge arsti poole (vt lõik 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“).
- Pseudoefedriini sisaldavate toodete kasutamisel on väga harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, nagu äge ja generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (AGEP). See äge pustuloosne lööve võib ilmneda esimese 2 ravipäeva jooksul, millega kaasneb palju palavikku, väikesed, enamasti mitte-follikulaarsed pustulid, mis tulenevad laialt levinud ödeemilisest erüteemist ja paiknevad peamiselt nahavoltidel, tüvel ja ülemistel jäsemetel. Kui teil tekib pustulitega seotud üldine palavikuline erüteem, lõpetage ACTIGRIP'i võtmine PÄEVAL JA ÖÖ ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge arsti poole (vt lõik 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Oluline teave paratsetamooli kohta
Paratsetamooli suured annused võivad põhjustada kõrvaltoimeid, isegi tõsiseid, eriti maksa, neere ja verd. TÄHELEPANU: paratsetamooli ööpäevane koguannus ei tohi ületada 4 grammi päevas.
Ärge kasutage ACTIGRIP DAY AND NIGHT soovitatud annustest suuremas annuses või pikka aega või samal ajal teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega (vt „Muud ravimid ja ACTIGRIP DAY AND NIGHT“).
Paratsetamoolravi ajal on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, mis väljenduvad punetuse, villide või mädaniku teket ja koorumist (nt äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuigi väga harva. Ravi varases staadiumis on patsientidel suurem risk: reaktsioon algab enamasti ravi varases staadiumis.
SUSPEND ravi ACTIGRIP DAY AND NIGHT'iga ja võtke ühendust oma arstiga, kui märkate nahareaktsioone või muid allergia tunnuseid (vt lõik 4).
- Paratsetamoolisisalduse tõttu võib ACTIGRIP PÄEV JA ÖÖ mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, näiteks testid kusihappe (kusihappe) ja glükoosi (glükeemia) mõõtmiseks veres.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi
Koostoimed
Millised ravimid või toidud võivad muuta ACTIGRIPI PÄEVA JA ÖÖ toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ärge võtke ACTIGRIP DAY AND NIGHT koos:
- Muud ravimid, mis sisaldavad paratsetamooli või vähendavad palavikku (palavikuvastased ravimid) ja valu (valuvaigistid: MSPVA-d, selektiivsed COX-2 inhibiitorid, kortikosteroidid);
- Muud ravimid, mis sisaldavad difenhüdramiini, sealhulgas paikseks kasutamiseks (nt kreemid).
Võtke ETTEVAATUST: mõned järgmistest ravimitest võivad ACTIGRIP PÄEVA JA ÖÖga kokku puutuda:
- Antikolinergilised ravimid, näiteks meeleoluhäirete raviks kasutatavad ravimid, näiteks antidepressandid (tritsüklilised ja MAOI -d), atropiin ja muud psühhotroopsed ravimid;
- Uinutid, rahustid ja rahustid;
- Antihistamiinikumid;
- Sümpatomimeetilised ravimid, näiteks ravimid, mis vähendavad nina turset (dekongestandid) või isu vähendavad ravimid (anorektikumid, amfetamiinitaolised);
- Antihüpertensiivsed ravimid, nagu metüüldopa, alfa- ja beetablokaatorid, debrisokviin, guanetidiin, betanidiin ja bretilium (kõrge vererõhu vastased ravimid);
- Kolestüramiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks)
- Metoklopramiid või domperidoon (kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks);
- Ravimid, mis aeglustavad vere hüübimist (antikoagulandid), näiteks varfariin või teised kumariinid
- Antikonvulsandid või epilepsiavastased ravimid (epilepsiaravimid), nagu glutetimiid, fenobarbitaal, karbamasepiin;
- Rifampitsiin (ravim, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
- Tsimetidiin (peptilise haavandi ravim);
- Probenetsiid (podagra ravim).
AKTIGRIPPÄEV JA ÖÖ alkoholiga
Ärge jooge alkoholi ACTIGRIP DAY AND NIGHT kasutamise ajal, kuna see võib teie ravi häirida ja / või suurendada kõrvaltoimete, eriti maksa, riski.
Hoiatused
Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
ACTIGRIP DAY AND NIGHT toimeained läbivad platsenta ja erituvad rinnapiima: ACTIGRIP DAY AND NIGHT kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
ACTIGRIP PÄEV JA ÖÖ sinised tabletid võivad põhjustada unisust. Enne autojuhtimist või masinatega töötamist veenduge, et teil ei esineks seda kõrvaltoimet.
Annus ja kasutusviis
Kuidas ACTIGRIP'i võtta PÄEVAL JA Öösel
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Õige annuse leidmiseks vaadake allolevat tabelit.
- Võtke tabletid suu kaudu (suu kaudu) ja neid närimata.
- Ärge ületage soovitatud annust. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Järgige hoolikalt näidatud annuseid.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT sisaldab kahte tüüpi erinevat värvi tablette, mida tuleb võtta erinevatel kellaaegadel.
Alla 12 -aastased lapsed
Ärge kasutage ACTIGRIP DAY AND NIGHT alla 12 -aastastel lastel.
Täiskasvanud ja üle 12 -aastased lapsed
Päeva jooksul
1 valge tablett, 3 korda päevas: 1 hommikul, 1 in
keskpäeval ja 1 pärastlõunal.
Õhtu jooksul
1 sinine tablett õhtul enne magamaminekut.
- Ärge võtke rohkem kui 3 valget tabletti päevas.
- Kui te ei tunne end paremini, kui teil on kõrge palavik või muud kõrvaltoimed pärast 3 -päevast pidevat kasutamist, lõpetage ravi.
Kui te unustate ACTIGRIP'i võtta PÄEVAL JA Öösel
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Olge ettevaatlik: oodake alati ühe annuse ja järgmise annuse vahel 4-6 tundi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine
Mida teha, kui olete võtnud liiga palju ACTIGRIPI PÄEVAL JA Öösel
Kui te võtate ACTIGRIP PÄEVAL JA Öösel rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, eriti maksa, verd ja südant. Teatage sellest kohe oma arstile või minge lähimasse haiglasse, isegi kui tunnete end hästi, sest need toimed võivad ilmneda isegi mitu tundi pärast võtmist.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas. Üleannustamise korral küsige oma arstilt abi või võtke kohe ühendust mürgistusjuhtimiskeskusega.
Kõrvalmõjud
Millised on ACTIGRIPI PÄEVA JA ÖÖ kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st):
- Kõhu- ja kõhuvalu
- Raske seedimine (düspepsia)
- Kõhulahtisus
- Oksendamine, kurgu kuivus
- Peavalu
- Uimasus
- Sedatsioon
- Põnevus
- Suurenenud higistamine
- Unehäired
- Nägemishäired
- Nahalööve
- Urtikaaria
- Nina kuivus
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st):
- Sügelus
- Kontaktdermatiit
- Naha või limaskestade põletik
- Vererõhu langus, sealhulgas pearinglus või peapööritus püsti tõusmisel (ortostaatiline / posturaalne hüpotensioon)
- Ebaregulaarne südametegevus (arütmia)
- Südame löögisageduse tõus (tahhükardia)
- Närvilisus
- Unetus
- Pearinglus
- Helin või helin kõrvus (tinnitus)
- Liikumise koordineerimise probleemid (ataksia)
- Eufooria
- Värinad
- Madal vererõhk (hüpotensioon)
- Limaskesta sekretsiooni vähenemine
- Kahekordne nägemine (diploopia)
- Nägemishäired
- Suurenenud rõhk silmas koos nägemise halvenemisega (glaukoom, kitsa nurga glaukoom)
- Ebamugavustunne kõhus (epigastriumi häired)
- Hingamisraskused (düspnoe)
- Kusepeetus
- Mõne vere väärtuse tõus (hüperamülasemia)
- Väsimus
- Nõrkus (asteenia)
- Maksafunktsiooni häired
- Iiveldus
- Kuiv suu
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100 -st):
- Nahareaktsioon (fikseeritud ravimipurse)
- Raske lööve (multiformne erüteem)
- Laialdane lööve (lööbed)
- Neerufunktsiooni langus (äge neerupuudulikkus)
- Neerupõletik (interstitsiaalne nefriit)
- Vere esinemine uriinis (hematuuria)
- Uriini puudumine (anuuria)
- Kõhukinnisus
- Aevastamine
- Kurgu ja bronhide kuivus
- Naha tundlikkus valguse suhtes (valgustundlikkus)
- Närvisüsteemi häired (keskne depressioon)
- Vaimne segadus
- Kognitiivse funktsiooni häired
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st):
- Kilpnäärme funktsiooni suurenemine (hüpertüreoidism)
- Neerukahjustus (neerude papillaarne nekroos)
- Hallutsinatsioonid
- Õudusunenäod
- Maniad
- Ärevus
- Psühhiaatrilised häired
- Tugevad peavalud
- Vähenenud mälu või keskendumisvõime
- Krambid
- Verehäired (düskraasia)
- Valgete vereliblede arvu tugev langus veres (agranulotsütoos)
- Punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia, hemolüütiline aneemia)
- Trombotsüütide arvu vähenemine (trombotsütopeenia)
- Raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk)
- Kõriturse, mis võib põhjustada neelamis- ja hingamisraskusi (kõriturse)
- Maksa põletik (hepatiit)
- Pankrease põletik (pankreatiit)
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000 -st):
- Valgete vereliblede arvu vähenemine (leukopeenia)
- Teatud tüüpi valgete vereliblede, mida nimetatakse neutrofiilideks, arvu vähenemine (neutrofiilia)
- Kõigi vererakkude arvu vähenemine (pantsütopeenia)
- Valu rinnus (stenokardia)
- Muutused elektrokardiogrammis (ST segmendi tõus)
- Südameatakk
- Kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon)
- Turse suu ja silmade ümbruse vedeliku kogunemisest (angioödeem)
- Vedeliku kogunemine (turse)
- Maksa häired (hepatotoksilisus)
- Raske immuunsüsteemi reaktsioon (toksilise šoki sündroom)
Esinemissagedus teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
- Segadusseisund
- Ärrituvus
- Erutus
- Ebanormaalne koordinatsioon
- Muutunud tunne (paresteesia)
- Psühhomotoorne hüperaktiivsus
- Insult (ajuveresoonkonna õnnetused)
- Närviline tunne
- Mõne vere väärtuse muutus (suurenenud transaminaaside sisaldus), vererõhu tõus
- Laialdane lööve (sügelev lööve)
- Rasked nahareaktsioonid
- Raske nahalööve, mida iseloomustab pustuloosne moodustumine (äge generaliseerunud ja eksantematoosne pustuloos)
- Urineerimisraskused (düsuuria)
- Ebamugavustunne rinnus
- Südame löögisageduse tajumine (südamepekslemine)
- Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus)
- Visuaalsed hallutsinatsioonid
- Käärsoolepõletik ebapiisava verevarustuse tõttu (isheemiline koliit) (vt lõik "2 Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
- Äkiline palavik, nahapunetus või arvukad väikesed pustulid (ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi (AGEP) võimalikud sümptomid) võivad ilmneda esimese kahe päeva jooksul pärast ravi ACTIGRIP DAY AND YIGHT'iga (vt lõik 2. "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Kui teil tekivad need sümptomid, lõpetage ACTIGRIP DAY AND NIGHT kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge arsti poole.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comeegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.", Et saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C ja originaalpakendis, et kaitsta ravimit valguse ja niiskuse eest.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida ACTIGRIP PÄEV JA ÖÖ sisaldab
Toimeained on: paratsetamool, pseudoefedriinvesinikkloriid ja difenhüdramiinvesinikkloriid.
- 1 valge tablett sisaldab: 500 mg paratsetamooli ja 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi;
- 1 sinine tablett sisaldab: 500 mg paratsetamooli ja 25 mg difenhüdramiinvesinikkloriidi.
Teised koostisosad on:
- 1 valge tablett sisaldab: mikrokristalset tselluloosi, eelgeelistatud maisitärklist, naatriumkroskarmelloosi, magneesiumstearaati, povidooni, krospovidooni, steariinhapet;
- 1 sinine tablett sisaldab: mikrokristalset tselluloosi, maisitärklist, naatriumtärklisglükolaati, hüdroksüpropüültselluloosi, eelželatiniseeritud maisitärklist, naatriumkroskarmelloosi, steariinhapet, magneesiumstearaati, hüpromelloosi, Opadry blue 02H205000 (sisaldab propüleenglükooli).
Muu info
Kuidas ACTIGRIP PÄEV JA ÖÖ välja näeb ja pakendi sisu
ACTIGRIP PÄEV JA ÖÖ on saadaval pakendis, mis sisaldab 12 valget tabletti ja 4 sinist tabletti.
Täiendav teave ACTIGRIP DAY & NIGHT kohta on saadaval ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on saadaval Itaalia ravimiameti ametlikul veebisaidil
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati oktoobris 2020.
Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake lehte: Vastutusest loobumine ja kasulik teave. Kõige ajakohasema versiooni jaoks on soovitatav juurdepääs Itaalia ravimiameti (AIFA) veebisaidile.
