Mis on Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini ja on saadaval kapslite kujul (kollane: 1,5 mg; oranž: 3 mg; punane: 4,5 mg; punane ja oranž: 6 mg).
Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim. See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Rivastigmine Actavist kasutatakse?
Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tüüpi dementsuse (progresseeruv ajuhaigus, mis mõjutab järk -järgult mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist) raviks.
Seda võib kasutada ka kerge kuni mõõduka raskusega dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rivastigmine Actavist kasutatakse?
Ravi Rivastigmine Actavisega tuleb alustada Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega seotud dementsuse diagnoosimisel ja ravimisel kogenud arsti järelevalve all. Ravi tuleb alustada ainult hooldaja juuresolekul, kes saab kontrollida, kas Rivastigmine Actavis’t võetakse regulaarselt. Ravi tuleb jätkata seni, kuni ravimil on kasulik toime, kuid kõrvaltoimete ilmnemisel võib annust vähendada või ravi katkestada.
Rivastigmine Actavis’t tuleb manustada kaks korda päevas koos hommiku- ja õhtusöögiga. Kapslid tuleb tervelt alla neelata. Algannus on 1,5 mg kaks korda päevas. Kui see annus on hästi talutav, võib seda vähemalt 1,5-nädalaste intervallidega suurendada 1,5 mg kaupa kuni tavalise annuseni 3-6 mg kaks korda päevas. Maksimaalse ravitoime saavutamiseks tuleb patsiente hoida suurima hästi talutava annusega. Maksimaalne soovitatav annus ei tohi siiski ületada 6 mg kaks korda päevas.
Kuidas Rivastigmine Actavis toimib?
Rivastigmine Actavis toimeaine rivastigmiin on dementsusevastane ravim. Alzheimeri tüüpi dementsusega või Parkinsoni tõvest tingitud dementsusega patsientidel surevad teatud närvirakud ajus; see põhjustab neurotransmitteri (st kemikaali, mis võimaldab närvirakkudel omavahel suhelda) atsetüülkoliini taset. Rivastigmiin toimib blokeerides atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi, atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme. Nende ensüümide blokeerimisega soodustab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini taseme tõusu ajus, mis aitab leevendada Alzheimeri tüüpi dementsuse ja Parkinsoni tõvest tingitud dementsuse sümptomeid.
Kuidas Rivastigmine Actavist uuriti?
Kuna Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga, st Exeloniga. Kahte ravimit peetakse bioekvivalentseks, kui need toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised riskid ja kasud kaasnevad Rivastigmine Actavisega uuringute ajal?
Kuna Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, loetakse, et sellel on võrdlusravimiga samad eelised ja riskid.
Miks Rivastigmine Actavis heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Rivastigmine Actavis on Exeloniga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentsete omadustega. Seetõttu on arvamusel, et kasu on võrdlusravimi puhul kui riskid, soovitas komitee anda Rivastigmine Actavis'le müügiloa.
Muu teave Rivastigmine Actavise kohta
16. juunil 2011 andis Euroopa Komisjon Actavis Group PTC ehfile Rivastigmina Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada.
Rivastigmine Actavis -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate agentuuri veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Rivastigmina Actavise kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
