BUSCOPAN COMPOSITUM® on hüostsiin-N-butüülbromiidil ja paratsetamoolil põhinev ravim.
RAVIRÜHM: Spasmolüütikumid koos analgeetikumidega.
Näidustused BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® on näidustatud seedetrakti või urogenitaaltrakti haigustest tingitud düsmenorröa ning spastiliste ja paroksüsmaalsete valude raviks.
BUSCOPAN Compositum ® toimemehhanism
BUSCOPAN COMPOSITUM® on tänu oma terapeutilisele toimele kahele erinevale toimeainele, mis on võimelised toimima sünergistlikult, vähendades oluliselt valusaid sümptomeid.
- Hüoskiin -N -butüülbromiid: imendub osaliselt peensooles pärast suukaudset (8%) või rektaalset (3%) manustamist, see on peamiselt kontsentreeritud seedetrakti, kuseteede ja maksa -sapiteede piirkonnas, kus tänu antikolinergilisele toimele saab lõõgastuda spasmolüütilise toimega silelihased.
Terapeutilise toime lõppedes eritub umbes 50% neerudest.
- Paratsetamool: suu kaudu manustatuna imendub see soolestikus, saavutades plasmas maksimumi 30–120 minuti pärast, biosaadavus on endiselt 65%, hoolimata esmase metabolismi metabolismist. Sama kiiresti ja ühtlaselt jaotub paratsetamool erinevatesse kudedesse, kus see on võimeline tekitama valuvaigistavat, palavikuvastast ja kergelt põletikuvastast toimet. Metaboliseeritakse peamiselt maksas, seejärel eritub see uriiniga.
Uuringud näitavad, et hüostsiin-N-butüülbromiidi ja paratsetamooli samaaegne manustamine ei häiri üksikute ühendite imendumisprofiili ja biosaadavust.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Spasmolüütilised / valuvaigistavad ühendused esmase düsmenorröa topeltpimedas ristplatseebo-kontrollitud kliinilises uuringus.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Girolamo G.
Paratsetamooli ja hüostsiin-N-butüülbromiidi kombinatsiooni on edukalt kasutatud düsmenorröaga korduvate valulike sümptomite ravis. 125 patsiendiga läbi viidud uuring näitas valu märkimisväärset vähenemist alates esimesest ravipäevast.
Fortschr Med. 1990, 30. august, 108: 488-92.
[Ärritatud käärsoole ravi. Buscopan plus, buscopan, paracetamol ja platseebo efektiivsus ja taluvus ambulatoorsetel patsientidel, kellel on ärritunud käärsool]
Schäfer E, Ewe K.
Uuring, milles osales 712 ärritunud soole sündroomiga patsienti, näitas, kuidas pikaajaline 4-nädalane ravi hüostsiin-N-butüülbromiidi ja paratsetamooliga võib tagada valulike sümptomite selge paranemise (81% ravitud patsientidest). Tulemus oli 10 protsendipunkti kõrgem kui see, mis registreeriti pärast ravi ainult paratsetamooliga või ainult hüostsiin-N-butüülbromiidiga.
J Pak Med Assoc. Detsember 1998; 48: 370-2.
Intravenoosse tenoksikaami kasutamine ägedate neerukoolikute raviks: võrdlus Buscopan compositum'iga.
NS al-Waili, Saloom KY
Selles uuringus kasutati BUSCOPAN COMPOSITUM® -i ägeda neerukooliku ravis 47 patsiendil. Tulemused näitavad, et 72,7% juhtudest paranesid valusad sümptomid märkimisväärselt 1 tunni pärast ja retsidiiv tekkis umbes 24 tundi pärast manustamist.
Kasutusviis ja annustamine
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg kaetud tabletid: täiskasvanutele ja üle 14 -aastastele lastele 1-2 tabletti 3 korda päevas.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg suposiidid: 1 suposiit 3-4 korda päevas
BUSCOPAN COMPOSITUM® -i kasutamine ei ole soovitatav alla 10 -aastastele lastele.
BUSCOPAN Compositum ® hoiatused
Seetõttu tuleb BUSCOPAN COMPOSITUM ® -i antikolinergilisi ravimeid kasutada ettevaatusega eakatel, autonoomse närvisüsteemi häiretega patsientidel, südame tahhüarütmiate, arteriaalse hüpertensiooni, südame paispuudulikkuse, hüpertüreoidismi ja maksapatsientide puhul. ja neeruhaigused.
Arvestades BUSCOPAN COMPOSITUM® metabolismi maksas ja otsest neerukahjustust, soovitatakse neeru- või maksapuudulikkuse ja Gilberti sündroomi all kannatavatel patsientidel kasutada seda hoolikamalt ja range meditsiinilise järelevalve all.
Enne teiste ravimite võtmist samaaegselt BUSCOPAN COMPOSITUM® -iga võtke ühendust oma arstiga
Rasedus ja imetamine
Et mõista BUSCOPAN COMPOSITUM® -iga raseduse ja imetamise ajal kaasnevaid võimalikke riske, on vaja hinnata üksikute toimeainete toimet:
Hüoskiin-N-butüülbromiid: loomkatsed on välistanud kahjuliku mõju rasedusele (naise ja loote tervisele); Siiski ei saa välistada, et toimeaine või selle metaboliidid võivad imenduda rinnapiima.Igal juhul on tungivalt soovitatav konsulteerida oma arstiga ja vältida selle kasutamist raseduse esimesel trimestril.
Paratsetamool: rasedatel ja imetavatel patsientidel läbi viidud kliinilised uuringud ei ole näidanud paratsetamooli kasutamisest tulenevaid kõrvaltoimeid ega vastunäidustusi nii emale kui ka lapsele. Siiski on teada, et paratsetamool eritub rinnapiima, kuid toimeid või soovimatuid toimeid vastsündinutel, kui toimeainet võetakse ravimteraapia annuste kasutamisel korduvalt.
Sellest hoolimata on soovitatav seda ravimit kasutada ainult tegelike vajaduste korral ja alati pärast arsti arvamuse kuulamist. Lisaks ei ole BUSCOPAN COMPOSITUM® kasutamine raseduse esimesel trimestril soovitatav.
Koostoimed
BUSCOPAN COMPOSITUM ® toimet saab muuta järgmiselt:
- Klooramfenikool, mis võib pikendada paratsetamooli poolväärtusaega ja suurendada selle toksilisust;
- Antikoagulandid, asjakohaste kliiniliste andmete puudumine viitab alati hoolikale meditsiinilisele järelevalvele;
- Tritsüklilised antidepressandid, mis rõhutavad nende toimet.
- AZT, koos leukotsüütide arvu suurenemisega.
- Dopamiini antagonistid, vähendades mõlema ravimi toimet.
- Beeta-adrenergilised ained, mis suurendavad tahhükardilist toimet.
- Ravimid, mis aeglustavad mao tühjenemist, muutes selle farmakokineetilisi omadusi.
Ravi ajal ei ole soovitatav võtta antatsiide ja alkoholi, et vältida BUSCOPAN COMPOSITUM® ainevahetuse muutusi
Vastunäidustused BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral mõne selle komponendi või metaboliidi suhtes, ägeda nurga glaukoomi, eesnäärme hüpertroofia või muude kusepeetuse põhjuste, püloorse stenoosi ja muude seedetrakti kanalit stenoosivate seisundite, paralüütilise iileuse, haavandilise koliidi, hepatotsellulaarse puudulikkuse, megakolooni korral. , refluksösofagiit, eakate ja nõrgestatud isikute soole atoonia, Myasthenia gravis ja alla 6 -aastastel lastel ning raseduse esimesel trimestril.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Ka sel juhul võib BUSCOPAN COMPOSITUM ® -i kõrvaltoimeid seostada üksikute toimeainete kõrvaltoimetega:
Hüoskiin-N-butüülbromiid:
terapeutilised annused võivad määrata:
suukuivus, higistamise muutused, silmade tooni muutused, urineerimisraskused ja unisus.
Üleannustamist võib seostada ka:
tahhükardia, kardiorespiratoorse funktsiooni ja kognitiivsete võimete halvenemine.
Erinevat tüüpi nahalööbeid võib seostada ülitundlikkusega mõne selle komponendi suhtes.
Paratsetamool:
terapeutilised annused võivad määrata:
- erinevat tüüpi ja raskusastmega nahareaktsioonid (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom ja epidermaalne nekrolüüs).
- ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, kõriturse, bronhide lihaste spasmid, anafülaktiline šokk;
- trombotsütopeenia, leukopeenia, maksa- ja neerufunktsiooni puudulikkus, seedetrakti reaktsioonid ja pearinglus.
Tagajärjeks võivad olla üledoosid:
Mürgistus (annused üle 10 g puhast koostisosa), kardiovaskulaarne kollaps, neerupuudulikkus, aneemia, tsüanoos, värinad, unetus, mälukaotus, krambid ja deliirium.
Üldiselt iseloomustab mürgistust iseloomustavat esimest faasi (esimene päev) iiveldus, higistamine, oksendamine, unisus ja asteenia ning sellele järgneb mööduv paranemine ja järsk halvenemine umbes kolmandal, neljandal päeval, mida iseloomustab maksa funktsionaalsuse muutus. kuni maksakooma.
Sellel lehel avaldatud teave BUSCOPAN Compositum ® kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
