BYETTA ® eksenatiid

BYETTA ® on eksenatiidipõhine ravim

RAVIRÜHM: Muud hüpoglükeemilised ained, välja arvatud insuliini erinevad vormid

Näidustused BYETTA ® eksenatiid

BYETTA ® on kasulik teise tüüpi diabeediga patsiendi hüperglükeemia ravis, mida ei ole suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete manustamisega piisavalt kontrollitud.
Sel põhjusel võetakse BYETTA ® tavaliselt samaaegselt sulfonüüluurea või metformiiniga.

Toimemehhanism BYETTA ® Eksenatiid

BYETTA ® on eksenatiidil põhinev ravim, 39 aminohappest koosnev peptiid, mis eraldati esmakordselt roomaja süljest 1992. aastal ja naasis kliinilisse praktikasse 2005. aastal.
Tegelikult on selle peptiidi struktuur sarnane mõnele hormooni GLP-1 domeenile (glükagoonisarnane peptiid 1), mida toodavad in vivo iileumi soolerakud, kuid mida iseloomustab selgelt pikem poolväärtusaeg ja suurem hüpoglükeemiline efektiivsus.
Subkutaansel manustamisel saavutab see maksimaalse maksimumi 2 tunni jooksul pärast manustamist ja jaotub vereringesse erinevate kudede kaudu.
Glükoosist sõltuv hüpoglükeemiline toime tuleneb võimest mõjutada kõhunäärme beetarakke, suurendada insuliini sekretsiooni söögikordade ajal ja vähendada seda järk-järgult koos veresuhkru alandamisega, taastades seega füsioloogilise insuliinivastuse ja vältides seeläbi hüpoglükeemia seisundit. .
Kuid eksenatiidil on keeruline bioloogiline-metaboolne roll, kuna see pärsib ka glükagooni tootmist, aeglustab mao tühjenemist, moduleerides seega söögijärgset glükeemilist tõusu, samuti vähendades söögiisu ja parandades lipiidide profiili.
Kui selle toime on lõppenud, elimineeritakse see molekul peamiselt neerude kaudu.

Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. EKSENAATIID, KEHAKAAL JA II TÜÜBI DIABEET

BMC endokriidi häired. 2011 29. aprill; 11: 9.

Kord nädalas kasutatav eksenatiid parandas glükeemilist kontrolli ja kehakaalu langust 2 aasta jooksul.

Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.

Üks peamisi II tüüpi diabeediga seotud tegureid on ülekaal, mis sageli haiguse kulgu halvendab. Kahjuks tundub, et enamik hüpoglükeemilisi ravimeetodeid, sealhulgas insuliinipõhised ravimeetodid, mõjutavad kehakaalu negatiivselt, põhjustades selle suurenemist. Erinevalt tavapärastest ravimeetoditest on eksenatiidi kasutamine, mis kestis 2 aastat, osutunud kasulikuks ka kõhu rasvkoe ja parandada insuliinitundlikkust.

2. EKSENAATI- JA Südame -veresoonkonna patoloogiad

Kardiovaskulaarne diabeet. 2011 16. märts; 10: 22.

Eksenatiidi BID kardiovaskulaarne ohutus: integreeritud analüüs kontrollitud kliinilistest uuringutest II tüüpi diabeediga osalejatel.

Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.

Ravi eksenatiidiga muutub II tüüpi diabeediga patsientide ravis järk -järgult üha olulisemaks, kuna see on osutunud võimeliseks mitte ainult muutunud ainevahetusparameetrite parandamiseks, vaid ka kindlaksmääratud kaalulanguse määramiseks, millega kaasneb märkimisväärne langus. II tüüpi diabeediga patsiendi surma põhjus).

3. EKSENAATIUM- JA METABOOLILISED PARAMETRID

Endokri praktika. 2011 märts-aprill; 17: 192-200.

Eksenatiidravi mõju kestus glükeemilisele kontrollile, kehakaalule, süstoolsele vererõhule, C-reaktiivsele valgule ja triglütseriidide kontsentratsioonile.

Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.

Teist tüüpi diabeediga patsiendi ravi eksenatiidiga on osutunud kasulikuks glükeeritud hemoglobiini taseme alandamisel alla 7%, kehakaalu langetamisel keskmiselt 5 kg võrra, triglütseriidide kontsentratsiooni vähendamisel veres, vererõhu alandamisel ja põletikuliste markerite, näiteks C-reaktiivse valgu kontsentratsioonid. See uuring näitab selle peptiidi keerulist metaboolset rolli.

Kasutusviis ja annustamine

BYETTA 0,25 sünteetilist eksenatiidi lahuse ml kohta, annused 5 mcg pen-süstlis:
BYETTA ® ravimteraapiat tuleb alustada minimaalse annusega 5 mikrogrammi kaks korda päevas vähemalt kahe nädala jooksul ja seda võib suurendada 10 mikrogrammini kaks korda päevas.
Õige annuse peab arst igal juhul määrama pärast patsiendi füsiopatoloogilise seisundi, tema patoloogia raskusastme ja teiste hüpoglükeemiliste ravimite võimaliku samaaegse manustamise hoolikat hindamist.

BYETTA ® eksenatiidi hoiatused

Eksenatiidi terapeutilist toimet teostatakse ainult endiselt aktiivsetel pankrease beetarakkudel, mistõttu on BYETTA ® näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks, mille puhul insuliini manustamine pole veel vajalik.
Tavaliste annuste muutmine võib osutuda vajalikuks neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kelle eliminatsiooni kineetika on aeglustunud, mistõttu toimeaine püsib vereringes pikka aega.
Ravi eksenatiidiga koos sulfonüüluurea ja metformiini manustamisega võib esile kutsuda hüpoglükeemia; seetõttu oleks soovitatav patsienti juhendada selle seisundi riskide ja sümptomite kohta, et rakendada kiireid ravistrateegiaid, mis on kasulikud tervisliku seisundi halvenemise vältimiseks.
Hüpoglükeemia võib muuta masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.

Rasedus ja imetamine

Uuringute puudumine loote ohutuse ja eksenatiidi efektiivsuse kohta rasedusdiabeedi kontrollimisel ei võimalda BYETTA ® kasutamist rasedusdiabeedi ravis.

Koostoimed

Mitmetes uuringutes on hinnatud eksenatiidi mõju erinevate toimeainete farmakokineetikale.
Väga üldisel viisil on oluline arvestada, et selle peptiidi poolt põhjustatud aeglustunud mao tühjenemine võib paljude toimeainete imendumist edasi lükata, pikendada toimeaega ja ravitoime ilmnemist.
Nende omaduste täiendavaks iseloomustamiseks ja nende farmakokineetiliste erinevuste ennustamiseks on praegu käimas palju uuringuid.

Vastunäidustused BYETTA ® eksenatiid

BYETTA ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle abiainete suhtes.

Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed

Kirjanduses tehtud kliinilised uuringud ja turuletulekujärgse jälgimise andmed näitavad mõningaid eksenatiidraviga seotud kõrvaltoimeid, mida on BYETTA ® -ga ravitud patsientidel võimalik erineva sagedusega tuvastada
Kõige tavalisemad peavalud olid peapööritus, isutus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, närvilisus ja asteenia, samas kui hüpoglükeemia episoode täheldati ainult koos metformiini ja sulfonüüluurea manustamisega.
Üsna harva on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone ravimi suhtes, millega kaasnevad mitmesugused sümptomid, nagu bronhospasmid, tursed, vasodilatatsioon ja dermatoloogilised reaktsioonid ning äge pankreatiit.

Märge

BYETTA ® müüakse ainult retsepti alusel.
BYETTA ® kuulub dopinguklassi: Hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud võistlusel ja väljaspool seda).

Sellel lehel avaldatud teave BYETTA ® eksenatiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.