Toimeained: E -vitamiin
SURSUM 200 RÜ pehmed kapslid
ÜLESUMMA 400 RÜ pehmed kapslid
Miks Sursumit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
SURSUM sisaldab E -vitamiini.
SURSUM on näidustatud:
- tingimustes, mida iseloomustab E -vitamiini puudus, mis on põhjustatud toitainete ebapiisavast imendumisest toidust seedimise ajal;
- tingimustes, kus on vaja vältida vabade radikaalide liigset tootmist.
Vastunäidustused, kui Sursumit ei tohi kasutada
Ärge võtke SURSUM'i
- kui olete E -vitamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus) suhtes allergiline
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Sursumi võtmist
Enne SURSUM'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Eelkõige rääkige oma arstile, kui:
- teid ravitakse juba digitaalise (südamehaiguste ravim) või insuliiniga (diabeediravimiga). Sellistel juhtudel võib arst teha vereanalüüse (vt lõik 2 „Muud ravimid ja SURSUM“);
- kui teil on K -vitamiini puudus (osaleb vere hüübimisprotsessis). Kui te võtate E -vitamiini annuseid, mis on suuremad kui 800 mg päevas (võrdne 800 RÜ -ga), pikema aja jooksul, võib teil olla suurem verejooksu tõenäosus.
Tokoferooli terapeutilist kasutamist seostatakse verejooksu (hemorraagiline insult) põhjustatud aju verevarustuse vähenemise riskiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Sursumi toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate:
- varfariin, antikoagulandid, trombolüütikumid või trombotsüütide agregatsiooni või hemostaasi inhibiitorid, mis on ravimid, mis vedeldavad verd. E -vitamiin võib suurendada verejooksu riski
- digitalis, ravim südamehaiguste raviks
- insuliin, ravim diabeedi raviks, kuna E -vitamiin võib suurendada nende ravimite toimet.
- A -vitamiin
- itamiin K (osaleb vere hüübimisprotsessides), kuna E -vitamiin suurtes annustes võib vähendada nende vitamiinide imendumist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Võtke SURSUM'i ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast seda, kui arst on teie seisundit hoolikalt hinnanud ja kohandanud annuseid vastavalt teie vereanalüüsi väärtustele. Samuti viib ta ravi ajal läbi kontrolle.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
SURSUM ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
SURSUM sisaldab sojaõli
See ravim sisaldab sojaõli. Kui olete maapähklite või soja suhtes allergiline, ärge seda ravimit kasutage.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Sursumit kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 200-400 mg ööpäevas (võrdub 200-400 RÜ), jagatuna vastavalt arsti otsusele 1-2 annuseks.
Kui te unustate SURSUM'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate SURSUMi kasutamise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Sursumi liiga palju?
SURSUM'i üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Sümptomid
Teil võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, kõhulahtisus, väsimus, lihasnõrkus.
Kui päevane annus on suurem kui 1 g, võivad teil tekkida mööduvad kaebused, nagu iiveldus, kõhulahtisus, gaaside eraldumine soolest. Teised sümptomid, mis võivad ilmneda: väsimus, nõrkustunne, peavalu, hägune nägemine ja nahapõletik ...
Ravi
Lõpetage SURSUM'i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse. Vajadusel määrab arst teile sobiva ravi.
SURSUMi ülemäärase annuse allaneelamine / tarbimine ei põhjusta teadaolevalt kroonilisi kõrvaltoimeid.
Kõrvaltoimed Millised on Sursumi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravi ja rääkige sellest oma arstile:
- allergilised reaktsioonid, isegi rasked, mille sümptomiteks võivad olla nõgestõbi, allergiast tingitud turse, hingamisraskused, nahapunetus, nahalööve ja villid.
E -vitamiini kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Suu, magu ja soolestikku mõjutavad toimed:
kõhulahtisus, valu kõhus ja maos, iiveldus, gaaside eraldumine soolest
Nahka mõjutavad toimed:
nahalööve, sügelus
Mõju kogu organismile:
väsimus (pärast suurte annuste võtmist)
Lihaseid ja luid mõjutavad toimed:
lihasnõrkus (pärast suurte annuste võtmist)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida SURSUM sisaldab
SURSUM 200 RÜ pehmed kapslid
- Toimeaine on 200 mg RRR-α-tokoferooliõli lahus (võrdub 200 RÜ E-vitamiiniga).
- Teised koostisosad on rafineeritud sojaõli (vt lõik 2. "SURSUM sisaldab sojaõli"), želatiin, glütserool.
ÜLESUMMA 400 RÜ pehmed kapslid
- Toimeaine on 400 mg RRR-α-tokoferooliõli lahus (võrdne 400 RÜ E-vitamiiniga).
- Teised koostisosad on rafineeritud sojaõli (vt lõik 2. "SURSUM sisaldab sojaõli"), želatiin, glütserool.
SURSUMi väljanägemise ja pakendi sisu kirjeldus
SURSUM on pehme želatiinkapsel.
See on saadaval pakendites
- 30 kapslit 400 RÜ
- 60 kapslit 200 RÜ
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PEHMED KAPSLID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehme kapsel SURSUM 200 RÜ sisaldab:
Aktiivne põhimõte: RRR-?-tokoferool 140 mg (võrdub 200 RÜ E -vitamiiniga).
Üks pehme kapsel SURSUM 400 RÜ sisaldab:
Aktiivne põhimõte: RRR-?-tokoferool 280 mg (võrdub 400 RÜ E -vitamiiniga).
Teadaolevat toimet omav abiaine: rafineeritud sojaõli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Pehmed kapslid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
E -vitamiini puudused, mis on seotud imendumishäiretega. Tingimused, mille korral on vaja vältida raku lipiidide liigset peroksüdatsiooni.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
140–280 mg päevas, jagatuna 1–2 manustamiskorda vastavalt arsti otsusele.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kuna E -vitamiin vähendab vajadust digitaalise järele, tuleks kahe ravimi samaaegsel manustamisel pöörata tähelepanu võimalikule hüperdigitaliseerumisele. E -vitamiiniga ravitud diabeetikute insuliiniannuseid tuleb hoolikalt kontrollida, kuna E -vitamiin võib tunduvalt vähendada vajadust insuliini (vt ka lõik 4.5).
Üle 560 mg ööpäevaste annuste pikaajalist kasutamist on seostatud suurenenud verejooksuga K -vitamiini vaegusega patsientidel.E -vitamiini liigne kasutamine võib antagoniseerida K -vitamiini funktsiooni ja seda tuleb hoolikalt jälgida.
Tokoferooli terapeutilist kasutamist seostatakse hemorraagilise insuldi suurenenud riskiga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Suured E -vitamiini annused (1200 RÜ) võivad varfariini segada, põhjustades verejooksu aja mööduvat pikenemist. E -vitamiin võib tugevdada digitaali ja insuliini toimet.
Antikoagulantide, trombolüütikumide või trombotsüütide agregatsiooni või hemostaasi inhibiitorite samaaegne kasutamine võib suurendada verejooksu riski.
P -tokoferooli suured annused võivad vähendada A- ja K -vitamiini imendumist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal võib ravimit kasutada ainult arsti range järelevalve all, kuna selles sisalduv alfa-tokoferool on suures annuses.
Kui ravimi kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda nii ema kui ka lapse riski ja kasu suhet ning kohandada ravi vastavalt tokoferooli sisaldusele seerumis.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ravim ei muuda tähelepanelikkust.
04.8 Kõrvaltoimed
Pärast suurte annuste võtmist võib ilmneda väsimus ja lihasnõrkus.
Kõrvaltoimed on tuletatud spontaansetest teadetest ja seetõttu ei ole nende esinemissagedust võimalik kindlaks teha.
Immuunsüsteemi häired
Allergiline reaktsioon, anafülaktiline reaktsioon. Sümptomiteks võivad olla nõgestõbi (sekundaarne mehhanism), allergiline turse, düspnoe, erüteem, lööve ja keeb. Kui ilmneb allergiline reaktsioon, lõpetage ravi ja pöörduge arsti poole.
Seedetrakti häired
Kõhulahtisus, kõhuvalu, epigastriline valu, iiveldus, kõhupuhitus.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Nahalööve, sügelus.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise korral on võimalikud seedetrakti häired (iiveldus, kõhulahtisus), väsimus, lihasnõrkus.
Hüpervitaminoosi kroonilised nähtused pole teada E.
Tokoferooli üleannustamise sümptomid ja nähud on mittespetsiifilised. Üle 700 mg ööpäevaste annuste kasutamisel on teatatud mööduvatest seedetrakti häiretest, nagu iiveldus, kõhulahtisus, kõhupuhitus. Muud sümptomid võivad hõlmata väsimust, asteeniat, peavalu, nägemise hägustumist ja dermatiiti. Üleannustamise kahtluse korral tuleb ravi katkestada. Vajadusel tuleks rakendada üldisi toetavaid meetmeid.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: - muud seondumata vitamiinipreparaadid, ATC -kood: A11HA03.
E -vitamiin täidab oma põhitegevust lipiidistruktuuride füsioloogilise antioksüdandina ja rakumembraanide stabilisaatorina; seetõttu on see abiaine erinevate kliiniliste ilmingute ravis, mis on seotud biomembraanide toksilis-oksüdatiivse haavatavusega.
E -vitamiin kui bioloogiline antioksüdant kaitseb teisi aineid, näiteks A -vitamiini, oksüdatiivse inaktiveerimise eest.
05.2 Farmakokineetilised omadused
E-vitamiin imendub soolestikus järgides samu mehhanisme nagu rasvlahustuvad ained. Järelikult leiti maksa-kõhunäärme häiretega isikutel alla normaalsete tokoferolemia väärtuste.
Biosaadavus on vahemikus 20 kuni 40%. Vitamiin ringleb plasmas, mis on seotud lipoproteiinidega. Seda leidub kõigis kudedes, eriti rakumembraanides.
E -vitamiin metaboliseerub halvasti. Selle eliminatsioon toimub peamiselt sapiteede kaudu.
Uriinis on leitud mõningaid metaboliite, mis koosnevad tokoferoolhappe ja selle gammalaktooni glükuroniseeritud ühenditest.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ägeda toksilisuse uuringud näitasid, et hiirtel, rottidel ja koertel suukaudselt manustatud suurim toksilise toimega annus oli vastavalt 50 000 mg / kg, 5000 mg / kg ja 320 mg / kg.
Rott talus hästi ka korduvat suukaudset manustamist 19 järjestikuse nädala jooksul annustes kuni 100 mg ööpäevas.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Rafineeritud sojaõli. Kapsli koostisosad: želatiin, glütserool.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
4 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Pehmed kapslid on PVC-PVDC blistrites, mis on keevitatud PVDC-ga lakitud alumiiniumlehele.
Pakend:
SURSUM 200 RÜ 60 pehmet kapslit
ÜLESUMMA 400 RÜ 30 pehmet kapslit
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
SURSUM 200 RÜ 60 pehmet kapslit 025910035
SURSUM 400 Ü.I 30 pehmet kapslit 025910047
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: detsember 1999
Viimase uuendamise kuupäev: mai 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 2017
