Mis on DuoPlavin?
DuoPlavin on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet - klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (tuntud ka kui aspiriin). Seda turustatakse ovaalsete tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja 75 mg (kollast) või 100 mg (roosat) atsetüülsalitsüülhapet.
Milleks DuoPlavini kasutatakse?
DuoPlavini kasutatakse aterotrombootiliste sündmuste (verehüüvetest ja arterite jäigastumisest põhjustatud probleemide), näiteks südameataki ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet. Seda võib kasutada järgmistes patsientide rühmades, kellel on seisund, mida nimetatakse ägeda koronaarsündroomiks:
patsiendid, kellel on "ebastabiilne stenokardia" (äge valu rinnus) või müokardiinfarkt (südameatakk) ilma "ST -segmendi tõusuta" (EKG või elektrokardiogrammi kõrvalekalded, sealhulgas patsiendid, kellel on stent (toru) paigutatud "arterisse, et vältida obstruktsiooni");
patsiendid, keda ravitakse ST -segmendi tõusuga infarktiga, kui arst usub, et trombolüütiline ravi on patsientidele kasulik (ravi trombide lahustamiseks).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas DuoPlavini kasutatakse?
DuoPlavin'i võetakse üks tablett päevas klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel, mida patsient võttis eraldi.
Kuidas DuoPlavin toimib?
Mõlemad DuoPlavinis sisalduvad toimeained, klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape, on "trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid", mis tähendab, et need aitavad vältida vereliistakute, mida nimetatakse trombotsüütideks, agregatsiooni (üksteisega seondumist) ja trombide teket. Klopidogreel blokeerib trombotsüütide kokkukleepumist, takistades ADP -nimelise aine seondumist nende pinnal oleva spetsiifilise retseptoriga. See hoiab ära trombotsüütide "kleepumise", vähendades verehüüvete tekke riski. Atsetüülsalitsüülhape peatab verehüübed. "Trombotsüütide agregatsioon prostaglandiintsüklooksügenaasiks nimetatava ensüümi blokeerimine. See vähendab tromboksaaniks nimetatava aine tootmist, mis tavaliselt hõlbustab trombide teket, sidudes vereliistakud kokku. Mõlemad toimeained koos võivad vähendada verehüüvete tekkega seotud probleemide riski. verehüübed, aidates vältida teist südameinfarkti.
Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus (EL) saadaval juba mitu aastat. Klopidogreelil on alates 1998. aastast trombotsüütide agregatsiooni vähendamiseks müügiluba Plavix ja Iscover ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsilitsüülhappega. L "atsetüülsalitsüülhape on saadaval olnud üle 100 aasta.
Kuidas DuoPlavini uuriti?
Kuna neid kahte toimeainet on juba mitu aastat koos kasutatud, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et DuoPlavini toimeained imenduvad organismist samamoodi nagu kaks eraldi kasutatavat ravimit. Samuti esitas ettevõte uuringute tulemused kaasates üle 60 000 ägeda koronaarsündroomiga patsiendi, mis näitab, et klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe kombinatsioon eraldi tablettidena on efektiivne aterotrombootiliste sündmuste, näiteks südameatakkide ennetamisel.
Milles seisneb uuringute põhjal DuoPlavini kasulikkus?
On tõestatud, et DuoPlavin on võrreldav klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappega eraldi ning seetõttu võib seda kasutada patsientide juba kasutatavate klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Mis riskid kaasnevad DuoPlaviniga?
DuoPlaviniga seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on hematoom (vere kogunemine naha alla), ninaverejooks (ninaverejooks), seedetrakti verejooks (mao- või soolteverejooks), kõhulahtisus, kõhuvalu (kõhuvalu), düspepsia (kõrvetised), verevalumid ja verejooks süstekohal DuoPlavin'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
DuoPlavini ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) klopidogreeli, stereodaalsete põletikuvastaste ravimite (nt atsetüülsalitsüülhape) või DuoPlavin'i mõne koostisosa suhtes. Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on käimasolev veritsushaigus, näiteks nagu maohaavand või intrakraniaalne verejooks. Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on tõsised maksa- või neeruprobleemid või kellel on haigus, mis hõlmab astma, nohu (kinnine ja nohu) ja ninapolüüpide (nina limaskesta kasv) kombinatsiooni. ) DuoPlavini ei tohi kasutada raseduse viimase kolme kuu jooksul.
Miks DuoPlavin heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et DuoPlavin on võrreldav klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettidega eraldi, ning jõudis järeldusele, et "mõlema toimeaine kombineerimine ühte DuoPlavini tabletti lihtsustab patsientide ravi, kuna nad peavad võtma vähem tablette.Seetõttu otsustas komitee, et DuoPlavini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave DuoPlavini kohta
15. märtsil 2010 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC -le DuoPlavini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada.
DuoPlavin Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2010.
Sellel lehel avaldatud teave DuoPlavini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
.jpg)
