Mis on Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: lamivudiini (150 mg) ja zidovudiini (300 mg). See on saadaval valgete kapslikujuliste tablettidena.
Lamivudine / Zidovudine Teva on geneeriline ravim. See tähendab, et Lamivudine / Zidovudine Teva on sarnane võrdlusravimiga Combivir, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Lamivudine / Zidovudine Tevat kasutatakse?
Lamivudine / Zidovudine Tevat kasutatakse kombinatsioonis vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV), viirusega, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS), nakatunud patsientide raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lamivudine / Zidovudine Tevat kasutatakse?
Ravi Lamivudine / Zidovudine Tevaga peab alustama HIV -nakkuse ravis kogenud arst. Lamivudine / Zidovudine Teva soovitatav annus üle 12 -aastastele patsientidele kehakaaluga vähemalt 30 kg on üks tablett kaks korda päevas. Kaaluga 14 kuni 30 kg, sõltub tablettide ja poolikute tablettide arv nende kehakaalust. Alla 14 kg kaaluvad lapsed peavad kasutama eraldi lamivudiini ja zidovudiini sisaldavaid suukaudseid lahuseid. Lamivudine / Zidovudine Teva võtvaid lapsi tuleb jälgida kõrvaltoimete suhtes tähelepanelikult.
Soovitatav on tabletid alla neelata neid purustamata. Patsiendid, kes seda ei suuda, võivad tabletid purustada ja lisada need väikese koguse toidule või joogile vahetult enne nende allaneelamist. Patsientidel, kes peavad lõpetama lamivudiini või zidovudiini võtmise või peavad neeru-, maksa- või vereprobleemide tõttu annuseid muutma, tuleb lamivudiini või zidovudiini sisaldavaid ravimeid kasutada eraldi.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Lamivudine / Zidovudine Teva toimib?
Mõlemad Lamivudine / Zidovudine Teva toimeained on nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI). Nad avaldavad sarnast toimet, blokeerides pöördtranskriptaasi - HIV poolt toodetud ensüümi - aktiivsuse, mis võimaldab rakke nakatada ja paljuneda. Lamivudine / Zidovudine Teva koos vähemalt ühe teise viirusevastase ravimiga vähendab HIV -i sisaldust veres ja hoiab selle madala. Lamivudine / Zidovudine Teva ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i, kuid see võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustusi ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist.
Mõlemad toimeained on Euroopa Liidus (EL) saadaval juba mitu aastat: lamivudiin on saanud müügiloa Epivirina alates 1996. aastast ja zidovudiin on ELis saadaval alates 1980. aastate keskpaigast.
Kuidas Lamivudine / Zidovudine Tevat uuriti?
Kuna Lamivudine / Zidovudine Teva on geneeriline ravim, on patsientide uuringud piirdunud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Combivir. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Lamivudine / Zidovudine Tevaga kaasnevad riskid ja kasud?
Kuna Lamivudine / Zidovudine Teva on geneeriline ravim, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Lamivudine / Zidovudine Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Lamivudine / Zidovudine Teva kvaliteet ja võrreldavus Combiviriga tõestatud. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Combivirist saadav kasu ületab tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Lamivudine / Zidovudine Teva müügiloa.
Lisateave Lamivudine / Zidovudine Teva kohta
28. veebruaril 2011 avaldas Euroopa Komisjon Teva Pharma B.V. Lamivudine / Zidovudine Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12/2010.
Sellel lehel avaldatud teave Lamivudine / Zidovudine Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
