Levetiracetam Hospira - levetiratsetaam

Mis ravim on Levetiracetam Hospira ja milleks seda kasutatakse?

Levetiracetam Hospira on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. Levetiracetam Hospirat võib kasutada monoteraapiana (üksi) äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast, osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma. Seda tüüpi epilepsiat tõendab "liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas, mille sümptomiteks on ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkiline hirmutunne. Tekib sekundaarne üldistus. kui hüperaktiivsus laieneb seejärel kogu ajule. Levetiracetam Hospira't võib kasutada ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:

• osalised krambid koos üldistusega või ilma, alates neljandast eluaastast;
• müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade lühikesed tõmblused) alates 12. eluaastast noorukite müokloonilise epilepsiaga patsientidel;
• primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (raskemad krambid, millega kaasneb teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetiline) epilepsiaga alates 12. eluaastast.

Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Hospira on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.

Kuidas Levetiracetam Hospirat kasutatakse - levetiratsetaami?

Levetiracetam Hospira't saab osta ainult retsepti alusel ja see on saadaval kontsentraadina (100 mg / ml) infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks. Monoteraapiana tuleb Levetiracetam Hospira’t manustada algannuses 250 mg kaks korda ööpäevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg -ni kaks korda ööpäevas. Annust võib suurendada iga kahe nädala järel, sõltuvalt patsiendi ravivastusest, kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas. Kui Levetiracetam Hospira lisatakse teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus üle 12 -aastastel patsientidel, kelle kehakaal on 50 kg või rohkem, 500 mg kaks korda ööpäevas. Päevast annust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda ööpäevas. 4 ... 17 -aastastel patsientidel, kelle kehakaal on alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda ööpäevas. Neerufunktsiooni kahjustusega isikutel kasutatakse väiksemaid annuseid. intravenoosset infusiooni tohib manustada ainult ajutiselt, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.

Kuidas Levetiracetam Hospira toimib - levetiratsetaam?

Levetiracetam Hospira toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid tundub, et ravim häirib närvidevahelises ruumis sünaptilise vesiikuliproteiini 2A valku, mis on seotud keemiliste saatjate vabastamisega närvirakkudest. Võimaldab Levetiracetam Hospira stabiliseeruda elektriline aktiivsus ajus ja hoiab ära krambid.

Kuidas Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami uuriti?

Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest levetiratsetaami kohta andmed. Täiendavaid uuringuid patsientidel vaja ei olnud, kuna Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Keppra.

Millised on Levetiracetam Hospira - levetiratsetaamiga kaasnevad riskid ja kasud?

Kuna Levetiracetam Hospira on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Levetiracetam Hospira - levetiratsetaam heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Levetiracetam Hospira näidanud Keppraga võrreldavat kvaliteeti ja bioekvivalentsust. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Levetiracetam Hospira heaks kiita kasutamiseks ELis.

Mis meetmed võetakse, et tagada Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami ohutu ja tõhus kasutamine?

Levetiracetam Hospira võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Levetiracetam Hospira ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.

Lisateave Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami kohta

Euroopa Komisjon andis 8. jaanuaril 2014 Levetiracetam Hospira müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Lisateavet Levetiracetam Hospira ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2014

Sellel lehel avaldatud teave Levetiracetam Hospira - levetiratsetaami kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.