Mis ravim on Palonosetron Hospira ja milleks seda kasutatakse?
Palonosetron Hospira on näidustatud keemiaraviga (vähivastane ravi) seotud iivelduse ja oksendamise ennetamiseks. Seda kasutatakse täiskasvanutel ja 1 kuu vanustel lastel, kes saavad keemiaravi koos ravimitega, millel on tugev (nt tsisplatiin) või mõõdukas (nt tsüklofosfamiid, deksorubitsiin või karboplatiin) ja mis võivad põhjustada iiveldust ja oksendamist.
Palonosetron Hospira on geneeriline ravim. See tähendab, et Palonosetron Hospira on sarnane võrdlusravimiga Aloxi nimega Aloxi. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Palonosetron Hospira sisaldab toimeainena palonosetrooni.
Kuidas Palonosetron Hospirat kasutatakse?
Palonosetron Hospirat tohib manustada ainult enne keemiaravi ja seda saab osta ainult retsepti alusel. See on saadaval süstelahusena ja tervishoiutöötaja peaks selle manustama ligikaudu 30 minutit enne keemiaravi algust. Soovitatav annus täiskasvanutele on 250 mikrogrammi, süstituna veeni 30 sekundi jooksul. Selle efektiivsuse suurendamiseks võib ravimit manustada koos kortikosteroidiga (teist tüüpi ravim, mida saab kasutada iivelduse ja oksendamise vältimiseks) .Laste puhul tuleb lahus manustada infusioonina (tilgutina) veeni 15 minuti jooksul. annuses 20 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta.
Kuidas Palonosetron Hospira toimib?
Palonosetron Hospira toimeaine palonosetroon on 5HT3 antagonist, mis tähendab, et see takistab kehas oleva kemikaali 5-hüdroksütrüptamiini (5HT, tuntud ka kui serotoniin) seondumist soolestiku 5HT3 retseptoritega. Need retseptorid põhjustavad tavaliselt iiveldust ja oksendamist. Nende retseptorite blokeerimisega hoiab Palonosetron Hospira ära iivelduse ja oksendamise, mis tekivad sageli pärast keemiaravi.
Milles seisneb uuringute põhjal Palonosetron Hospira kasulikkus?
Ettevõte esitas avaldatud kirjandusest palonosetrooni andmed. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, kuna Palonosetron Hospira on geneeriline ravim, mida manustatakse süstimise teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Aloxi.
Mis riskid Palonosetron Hospiraga kaasnevad?
Kuna Palonosetron Hospira on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Palonosetron Hospira heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud, et Palonosetron Hospira on võrreldav Aloxiga. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Aloxi puhulgi, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Palonosetron Hospira heaks kiita kasutamiseks ELis.
Mis meetmed võetakse, et tagada Palonosetron Hospira ohutu ja tõhus kasutamine?
Palonosetron Hospira võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Palonosetron Hospira ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Palonosetron Hospira kohta
Palonosetron Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisateavet Palonosetron Hospira ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Euroopa võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka agentuuri veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Palonosetron Hospira kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
