Tresiba - degludek -insuliin

Mis on Tresiba - insuliini degludek?

Tresiba on ravim, mis sisaldab toimeainena degludek -insuliini. See on saadaval süstelahusena kolbampullis (100 ühikut / ml) ja pen-süstlis (100 ühikut / ml ja 200 ühikut / ml).

Milleks Tresiba - insuliini degludekit kasutatakse?

Tresibat kasutatakse I ja II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Tresiba - Insulin degludecit kasutatakse?

Tresiba’t tuleb manustada üks kord päevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal. Ravimit manustatakse subkutaanselt süstides reide, õlavarre või kõhu seina. Süstimisalasid tuleb alati vahetada samas piirkonnas, et vähendada lipodüstroofia (muutused keha rasvkoes jaotumises) riski subkutaansel tasemel, mis võib häirida organismi imenduva Tresiba kogust.
Õige annus tuleb määrata vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele. I tüüpi diabeedi korral tuleb Tresibat kasutada alati koos "kiiretoimelise insuliiniga, mida manustatakse koos toiduga. 2. tüüpi diabeedi korral võib Tresibat kasutada üksi, koos teiste diabeedivastaste ravimitega ja koos kiiretoimelise söögiaegne insuliin (võetakse koos toiduga).

Kuidas Tresiba - Insulin degludec toimib?

Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse kontrollimiseks või ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Tresiba on asendusinsuliin, mis on loodusliku insuliiniga väga sarnane, selle erinevusega, et see imendub organismis palju aeglasemalt ja võtab eesmärgi saavutamiseks kauem aega. See tähendab, et Tresiba toimeaeg on pikk. Tresiba toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab kaasa glükoosi tungimisele verest rakkudesse. Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähendab see diabeedi sümptomeid ja tüsistusi.

Kuidas Tresiba - insuliini degludeki uuriti?

Enne inimestega uurimist testiti Tresiba toimet esmalt katsemudelites.
Tresibat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1578 1. tüüpi diabeediga patsienti, ja kuues põhiuuringus, milles osales 4076 II tüüpi diabeediga patsienti 1. tüüpi Tresibat võrreldi glargiin-insuliini või detemirinsuliiniga (teised pika toimeajaga insuliinid). Patsientidele manustati ka kiiretoimelist söögiaegset insuliini. II tüüpi diabeedi uuringutes võrreldi Tresibat glargiin -insuliini, detemirinsuliini või sitagliptiiniga (suukaudne II tüüpi diabeedi ravim); patsiendid võivad vajadusel võtta ka teisi diabeediravimeid või kiiretoimelist söögiaegset insuliini.
Kõikides uuringutes mõõdeti veres glükoositud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine kontsentratsiooni veres, mis on glükoosiga seonduva hemoglobiini protsent veres. HbA1c annab märku vere glükoosisisalduse kontrollimise tõhususest Kolm uuringut kestis ühe aasta, kuus viidi läbi kuue kuu jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Tresiba - Insulin degludec kasulikkus?

Uuringud on näidanud, et Tresiba on vähemalt sama efektiivne kui teised pika toimeajaga insuliinid veresuhkru taseme reguleerimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel ning efektiivsem kui sitagliptiin diabeediga patsientidel. keskmine HbA1c taseme langus Tresiba -raviga oli I tüüpi diabeediga patsientidel 0,6% ja II tüüpi diabeediga patsientidel 1,2%.

Mis riskid kaasnevad Tresiba - Insulin degludeciga?

Tresiba kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia (madal vere glükoosisisaldus).
Tresibat ei tohi kasutada inimesed, kes on degludek -insuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Tresiba - Insulin degludec heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et Tresiba on efektiivne veresuhkru taseme kontrollimisel I ja II tüüpi diabeediga patsientidel. Ohutuse osas järeldas komitee, et üldiselt on Tresiba ohutu ja selle kõrvaltoimed on võrreldavad teiste insuliini analoogidega , mille puhul ei ole teatatud ootamatutest kõrvalmõjudest. Samuti leiti, et Tresiba vähendab öise hüpoglükeemia riski I ja II tüüpi diabeediga patsientidel. Inimravimite komitee märkis, et Tresiba suurema tugevusega ravim vastab patsientide meditsiinilisele vajadusele, kes vajavad suuremat insuliiniannust (näiteks ülekaalulised isikud) ja leidis, et see võimaldab neil patsientidel võtta korrigeeritud ööpäevase annuse ilma kahe süstita. Inimravimite komitee jõudis siiski ka järeldusele, et on vaja meetmeid uue annuse kohta lisateabe saamiseks ja ravimi tundmatusest tingitud ravimivigade riski vähendamiseks. Inimravimite komitee otsustas, et Tresiba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.

Mis meetmed võetakse, et tagada Tresiba - Insulin degludec ohutu kasutamine?

Ettevõte, mis turustab Tresibat, pakub harivat materjali tervishoiutöötajatele, kes peaksid diabeedihaigetele ravimeid manustama või välja kirjutama, eelkõige selleks, et teavitada neid Tresiba suurte annuste koostisest. See koostab ka õppematerjali, mis juhendab patsiente Tresiba õige kasutamise kohta, mille peaks andma raviarst koos asjakohase koolitusega.

Muu teave Tresiba - Insulin degludec kohta

21. jaanuaril 2013 andis Euroopa Komisjon välja Tresiba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Tresiba ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2013.

Sellel lehel avaldatud teave Tresiba - Insulin degludec kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.