Mis on Levemir?
Levemir on süstelahus, mis sisaldab toimeainena detemirinsuliini. See on saadaval kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstelites (FlexPen ja InnoLet).
Milleks Levemiri kasutatakse?
Levemiri kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6 -aastastel lastel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levemiri kasutatakse?
Levemir'i süstitakse naha alla kõhuseina (reie), õlavarre, õlgade või tuharate alla. Levemir on pika toimeajaga insuliin, mida saab kasutada järgmistel viisidel:
- üks kord päevas koos suukaudsete diabeedivastaste ravimitega. Seda võib manustada igal kellaajal, tingimusel et see aeg on iga päev sama. Levemiri annust tuleb kohandada vastavalt iga patsiendi vere glükoosisisaldusele (suhkur);
- kombinatsioonis "lühitoimelise või kiiretoimelise insuliini süstimisega söögi ajal. Levemiri tuleb manustada üks või kaks korda päevas, sõltuvalt patsiendi vajadustest."
Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida.
Kuidas Levemir toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mis on põhjustatud sellest, et keha ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. Levemir on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga. Levemiri toimeaine detemirinsuliin toodetakse tuntud meetodil rekombinantse DNA tehnoloogiana: seda valmistab pärm, mis on rikastatud geeniga (DNA), mis võimaldab tal toota detemirinsuliini.
Detemirinsuliin erineb veidi iniminsuliinist. See erinevus põhjustab selle aeglasemat imendumist organismis ja pikemaid aegu eesmärgi saavutamiseks organismis, mis tähendab, et Levemiril on pikaajaline toime. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja aitab glükoosil verest rakkudesse siseneda. Vere glükoosisisaldust kontrollides vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Levemiri uuriti?
Levemiri on uuritud 1575 I tüüpi diabeediga patsiendil (kus kõhunääre ei suuda toota insuliini) ja üle 2400 II tüüpi diabeediga patsiendil (mille puhul organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada). Nendes uuringutes võrreldi Levemiri inimese NPH insuliiniga ("keskmise toimega insuliin") või glargiin-insuliiniga ("pika toimeajaga" insuliin), mida manustati üks või kaks korda päevas. Söögi ajal tehti ka kiiretoimelisi insuliini süste. Neljast kuuest II tüüpi diabeedi uuringust anti patsientidele suu kaudu ka üks või kaks diabeedivastast ravimit. Kõikides uuringutes mõõdeti veres glükosüleeritud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine taset, mis annab "viite vere glükoosisisalduse kontrollile". Levemiri kasutamist alla kuueaastastel lastel ei ole uuritud.
Milles seisneb uuringute põhjal Levemiri kasulikkus?
Uuringud näitasid, et Levemir kontrollib vere glükoosisisaldust sarnaselt NPH insuliinile, vähendades öösel madala vere glükoosisisalduse riski ja kaalutõusu. Kombineerituna suukaudsete diabeedivastaste ravimitega kontrollis Levemir ka vere glükoosisisaldust sarnaselt insuliin glargiin.
Mis riskid Levemiriga kaasnevad?
Levemiri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) ja süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, naha verevalumid, turse ja sügelus). . Patsientidel, kes võtavad ka suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid, on allergia tunnuseid ka 1 ... 10 patsiendil 100 -st. Levemiri kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Levemiri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla detemirinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Levemiri annuseid tuleb kohandada, kui neid manustatakse koos teatud teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust. L "täielik loetelu on saadaval pakendi infolehel.
Miks Levemir heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) leidis, et Levemiri kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Levemiri müügiloa.
Lisateave Levemiri kohta
1. juunil 2004 andis Euroopa Komisjon Novo Nordisk A / S -le Levemiri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 1. juunil 2009.
Levemiri avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009
Sellel lehel avaldatud teave Levemir - detemirinsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
