Mis on Xarelto?
Xarelto on ravim, mis sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja on saadaval punaste ümmarguste tablettidena (10 mg).
Milleks Xareltot kasutatakse?
Xarelto’t kasutatakse venoosse trombemboolia (VTE, trombide teke veenides) ennetamiseks täiskasvanutel, kellele tehakse puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Xareltot kasutatakse?
Ravi Xareltoga peaks algama kuus kuni kümme tundi pärast operatsiooni, kui patsiendi kirurgiline haav ei veritse enam. Xarelto't tuleb võtta ühe tabletina üks kord päevas koos toiduga või ilma. Ravi kestab viis nädalat patsientidel, kellele tehakse puusaliigese asendusoperatsioon, ja kaks nädalat patsientidel, kellele tehakse põlveliigese asendusoperatsioon.
Kuidas Xarelto toimib?
Patsientidel, kellele tehakse puusa- või põlveliigese asendusoperatsiooni, on suur risk trombide tekkeks veenides. Need hüübimised võivad olla ohtlikud, kui nad liiguvad teistesse kehaosadesse, näiteks kopsudesse. Xarelto toimeaine rivaroksabaan on „Xa faktori inhibiitor”, mis tähendab, et see on aine, mis blokeerib faktori Xa, trombiini tootmisel osaleva ensüümi. Trombiin on vere hüübimisprotsessi jaoks hädavajalik. Faktori Xa blokeerimisega väheneb trombiini tase ja väheneb trombide tekkimise oht veenides.
Kuidas Xareltot uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Xarelto toimet esmalt katsemudelites.
Xarelto't võrreldi enoksapariiniga (teine ravim, mis hoiab ära verehüüvete tekke) kolmes põhiuuringus, kahes puusaliigese asendusoperatsioonil ja ühel põlveliigese asendusoperatsioonil. Puusaliigese asendusoperatsioonide puhul võrreldi esimeses uuringus Xarelto viit nädalat enoksapariini viie nädalaga ligikaudu 4500 patsiendil ja teises uuringus võrreldi Xarelto viiet nädalat kahe nädala enoksapariiniga ligikaudu 2500 patsiendil. Kolmandas uuringus võrreldi kahte Xarelto nädalat kahe nädala enoksapariiniga ligikaudu 2500 põlveliigese asendusoperatsiooni läbinud patsiendil. Kõigis uuringutes mõõdeti efektiivsust patsientide arvu järgi, kellel olid veenides või kopsudes verehüübed või kes surid raviperioodi jooksul mis tahes põhjusel.
Milles seisneb uuringute põhjal Xarelto kasulikkus?
Kõigis põhiuuringutes leiti, et Xarelto on verehüüvete või surma ärahoidmisel efektiivsem kui enoksapariin.
Esimeses puusaliigese asendusoperatsiooni uuringus tekkis verehüübeid või suri 1% Xarelto -ravi saanud patsientidest (18 patsienti 1595 -st), võrreldes 4% -ga enoksapariiniga ravitud patsientidest (58 patsiendil 1558 -st). Teises uuringus oli 2% Xarelto -ga ravitud patsientidest verehüübed või nad surid (17 patsienti 864 -st), võrreldes 9% -ga enoksapariiniga ravitud patsientidest (81 patsienti 869 -st).
Pärast põlveliigese asendusoperatsiooni tekkis 10% Xarelto -ga ravitud patsientidest verehüübed või nad surid (79 patsienti 824 -st), võrreldes 19% -ga enoksapariiniga ravitud patsientidest (166 patsienti 878 -st).
Mis riskid Xareltoga kaasnevad?
Xarelto kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on verejooks pärast operatsiooni, iiveldus, aneemia (punaste vereliblede arvu vähenemine) ja teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine veres. Xarelto kasutamisel teatatud kõrvaltoimetest vt pakendi infolehte.
Xarelto't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on verekaotus või patsientidel, kellel on maksahaigus, mis suurendab verejooksu riski. Xarelto't ei tohi kasutada rasedad või rinnaga toitvad naised.
Miks Xarelto heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Xarelto kasulikkus venoosse trombemboolia (VTE) ennetamisel täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Xareltole müügiloa.
Muu teave Xarelto kohta:
30. septembril 2008 andis Euroopa Komisjon välja Xarelto müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa omanik on Bayer Schering Pharma AG.
Xarelto EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Xarelto - rivaroksabaani kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
