ASACOL ® on mesalamiinil põhinev ravim
RAVIRÜHM: Mittesteroidne soolepõletik-Aminosalitsüülhape ja selle analoogid
Näidustused ASACOL ® Mesalazine
ASACOL® on soolepõletikuvastane ravim, mida kasutatakse soole põletikuliste vormide, nagu Crohni tõbi ja haavandiline koliit, raviks.
Pakutavad erinevad ravimvormid võimaldavad ravi haiguse erinevates etappides.
Toimemehhanism ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® -is sisalduv mesalasiin on põletikuvastane aine, mis kuulub laiemasse aminosalitsüülhapete kategooriasse ja millel on selektiivne toime soole limaskestale.
See tüüpiline omadus on peamiselt seotud toimeaine farmakokineetiliste omadustega, mis võetakse suu kaudu gastroresistentsete tablettide kujul, mis läbib maohappebarjääri vigastusteta ja vabaneb iileaalsel tasemel, kus see terapeutiliselt toimib. tegevus.
Tegelikult on kohalik põletikuvastane toime võimalik tänu mesalasiini süsteemse imendumise vähenenud kiirusele, mis kontsentreerub soolestiku tasemel ja on võimeline pärssima põletiku keemiliste vahendajate, näiteks arahhidoonhappe metaboliitide (prostaglandiinid) tootmist. tromboksaanid ja leukotrieenid), mis kaitsevad soole limaskesta terviklikkust.
Kuigi ravimi aktiivne osa eritub seejärel väljaheitega, eemaldatakse pärast maksa ja soolestiku atsetüülimist väga väike kogus peamiselt uriiniga.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. MESALAZINE ULCERATIVE COLITIS
Aliment Pharmacol Ther. 2011
Randomiseeritud kliiniline uuring: mõõdukas aktiivse haavandilise koliidi varajane hindamine pärast 2 -nädalast suure annusega mesalasiini - uus valgus tuttaval küsimusel.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
Haavandiline koliit on üks neist seedetrakti patoloogiatest, mille puhul on näidustatud ravi mesalamiiniga. Selles kliinilises uuringus märgiti, et mesalamiini suurte annuste võtmine 2 nädala jooksul võib leevendada kiiresti haiguse peamisi sümptomeid, nagu verejooks pärasoolest ja valulik roojamine, mis kestis enamikul ravitud patsientidel kuni 6 nädalat.
2. MESALASIIN JA KROONILISED PÕLETIKUPATOLOOGIAD: TEKST
Olen J Gastroenterol. 2011 15. märts.
5-aminosalitsülaatide efektiivsus Crohni tõve korral: süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
Hoolimata arvukatest uuringutest, mis sisaldavad rahvusvahelist kirjandust mesalasiini ja teiste aminosalitsüülhapete perekonda kuuluvate toimeainete tõhususe kohta soolepõletike ravis, ei ole statistilisest seisukohast veel võimalik üheselt sõnastada arvamust. Seetõttu näitavad need tõendid uute kliiniliste uuringute alustamise olulisust paljude proovide ja standardprotokollidega, mis võivad anda arstile hindamisparameetri.
3. MESALASIIN JA ENNETAMINE
Intern Emerg Med. 2011 29. jaanuar
Pikaajaline ravi mesalasiiniga sümptomaatilise tüsistusteta divertikulaarhaigusega patsientidel.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Huvitav Itaalia uuring, mis näitas, kuidas mesalasiini tsükliline tarbimine 10 päeva kuus, 5 aastat kestnud kliinilises uuringus, võib vähendada divertikuliidi esinemissagedust sooleprobleemidega patsientidel. See uuring, millel on vähe statistilist väärtust, omab aga kliinilisest seisukohast erilist tähtsust, arvestades mesalasiini ennetavat toimet.
Kasutusviis ja annustamine
ASACOL ® 400/800 mg mesalamiini gastroresistentsed tabletid või 400 mg mesalasiini toimeainet modifitseeritult vabastavad kapslid: kasulik nii aktiivsete faaside ravis kui ka ägenemiste ennetamisel, on soovitatav võtta 1–2 tabletti või 400 mg kapslit kolm korda päevas.
Eelistada tuleks tühja kõhuga ja range meditsiinilise järelevalve all.
ASACOL ® suposiidid 500-1000 mg mesalasiini : kasulik rektaalsele tasemele lokaliseeritud põletikuliste haiguste raviks, on soovitatav võtta 1 g suposiiti üks kord päevas või 2-3 suposiiti 500 mg päevas.
Igal juhul, et ravim saaks oma maksimaalset terapeutilist toimet, tuleb suposiiti hoida pikka aega, näiteks öösel.
ASACOL ® rektaalne vaht 1–2–4 g mesalasiini ja 2–4 g / 50 ml rektaalne suspensioon: näidustatud rektaalsete ja sigmoidsete haiguste ravis, on soovitatav võtta 1 annus pärasoolevahtu või rektaalsuspensiooni 2 g, 1 või kaks korda päevas.
Sissehingamine peaks toimuma eelistatavalt hommikul ja enne magamaminekut.
Kõik ülalnimetatud annused on puhtalt soovituslikud, kuna arst võib sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist annust ja manustamisaega muuta.
Hoiatused ASACOL ® Mesalazine
Arvestades mesalasiini osalist metabolismi maksas ja neerudes, peaks ASACOL ® -i manustamine olema eriti tähelepanelik ja range meditsiinilise järelevalve all maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, mille puhul on vajalik nende kahe organi perioodiline jälgimine.
Sama ettevaatlik tuleb olla patsientidele, kellel on muutused hematoloogilises pildis ja mille puhul mesalasiini manustamine võib langeda kokku tõsiste vere düskraasiatega.
Toimeaine olemus ja kergesti allergeensete abiainete olemasolu võivad põhjustada ülitundlikel patsientidel isegi tõsiseid allergilisi reaktsioone, mistõttu oleks kasulik ravi kohe lõpetada.
Laktoosi esinemist gastroresistentsetes tablettides ASACOL ® võib seostada seedetrakti kõrvaltoimete tekkimisega patsientidel, kellel on glükoosi / galaktoosi imendumishäire või laktaasi ensüümi puudulikkus.
Kuigi ravim ise ei suuda muuta patsiendi tajumisvõimet, võivad mõned selle kõrvaltoimed, eriti peavalu, muuta masinate kasutamise ja autojuhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Kliiniliste uuringute ja oluliste uuringute puudumine mesalasiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ning sellega seotud mõju loote ja imiku tervisele takistab ASACOL ® ohutusprofiili iseloomustamist
Sel põhjusel tuleks selle ravimi võtmist raseduse ja imetamise ajal vältida.
Koostoimed
Kuigi mesalasiini madal süsteemne imendumine vähendab oluliselt võimalike koostoimete ohtu, on soovitatav vältida selliste ainete samaaegset manustamist nagu laktuloos, mis võivad alandada soolevalendiku pH -d, viivitada mesalasiini ja ravimite vabanemist neerude metabolismist. et vähendada neeruhaiguste riski.
Haiguse ägedas faasis kasulike kortikosteroidide samaaegne kasutamine võib määrata mesalasiini põletikuvastase potentsiaali olulise suurenemise.
Lõpuks võib ASACOL ® suhelda selliste toimeainetega nagu kumariinid, metotreksaat, probenetsiid, sulfiinpürasoon, spironolaktoon, furosemiid, rifampitsiin ja sulfonüüluuread, millel puudub täielikult iseloomulik toime.
Vastunäidustused ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus salitsülaatide perekonda kuuluvate toimeainete või analoogide suhtes, ning patsientidel, kellel on mao- ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta kahjustused või rasked nefropaatiad.
ASACOL ® on vastunäidustatud ka alla 2 -aastastel lastel ja naistel raseduse viimastel nädalatel või rinnaga toitmise perioodil.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Leiti, et mesalasiini manustamine on hästi talutav ja ilma kliiniliselt oluliste kõrvaltoimeta.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed hõlmasid seedetrakti koos iivelduse, kõhulahtisuse ja kõhuvalu ning närvisüsteemi koos peavaluga.
Mitmel korral täheldati ülitundlikkuse sümptomeid nahalööbe, sügeluse, lööbe ja palavikuga, mille korral oli vaja ravi kiiresti katkestada.
Muutused hematoloogilises pildis ning neeru- ja maksafunktsioonis olid selgelt harvemad.
Märge
ASACOL ® on retseptiravim.
Sellel lehel avaldatud teave ASACOL ® Mesalazine kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.