Mis on Zelboraf - Vemurafeniib?
Zelboraf on ravim, mis sisaldab toimeainena vemurafeniibi. See on saadaval tablettidena (240 mg).
Milleks Zelboraf - Vemurafeniibi kasutatakse?
Zelboraf'i kasutatakse täiskasvanutel, kellel on melanoom (teatud tüüpi nahavähk), mis on levinud teistesse kehaosadesse või mida ei saa ravida. Ravim on näidustatud ainult patsientidele, kelle kasvajarakkude geenid näitavad mutatsiooni. BRAF V600.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zelborafit kasutatakse?
Ravi Zelborafiga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud spetsialist. Enne selle alustamist tuleb kindlaks teha BRAF V600 mutatsiooni esinemine patsientide vähirakkudes.
Soovitatav annus on 960 mg (neli tabletti) kaks korda päevas. Esimene annus võetakse hommikul ja teine annus õhtul, umbes 12 tundi hiljem. Iga annus tuleb alati võtta samal viisil, söögi ajal või söögikordade vahel.
Ravi tuleb jätkata nii kaua kui võimalik, kuni haigus süveneb või kõrvaltoimed muutuvad liiga tugevaks.
Kuidas Zelboraf - Vemurafeniib toimib?
Zelborafi toimeaine vemurafeniib on BRAF inhibiitor, valk, mis osaleb rakkude jagunemise stimuleerimisel. BRAF V600 mutatsiooniga melanoomides esineb ebanormaalne BRAF -vorm, mis aitab kaasa kasvaja arengule, võimaldades vähirakkude kontrollimatut jagunemist. Blokeerides ebanormaalse BRAF valgu toimet, aitab Zelboraf aeglustada kasvaja kasvu ja levikut.Zelboraf'i manustatakse ainult patsientidele, kellel on BRAF V600 mutatsiooni põhjustatud melanoom.
Kuidas Zelboraf - Vemurafeniibi uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Zelborafi toimet esmalt katsemudelites.
Zelborafit võrreldi vähivastase ravimiga dakarbasiiniga ühes põhiuuringus, milles osales 675 haiget või mittetoimivat BRAF V600 mutatsiooni sisaldavat melanoomi põdevat patsienti. Patsiendid pidid ravimit saama seni, kuni haigus süvenes või tekkis ülemäärane toksilisus. Efektiivsuse põhinäitajad olid üldine elulemus ja haiguse progresseerumiseta elulemus.
Milles seisneb uuringute põhjal Zelborafi kasulikkus?
Zelboraf on osutunud efektiivseks patsientide eluea pikendamisel ja haiguse ägenemise edasilükkamisel. Nagu näitas põhiuuring, oli Zelborafiga ravitud patsientide elulemus keskmiselt 13,2 kuud, võrreldes dakarbasiiniga ravitud patsientidega 9,6 kuud. Mis puudutab haiguse süvenemist, siis Zelborafi rühmas tekkis see keskmiselt 5,3 kuu pärast, võrreldes 1,6 kuuga dakarbasiini rühmas.
Mis riskid Zelborafiga kaasnevad?
Zelborafi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 30% -l patsientidest) on artralgia (liigesevalu), väsimus, lööve, valgustundlikud reaktsioonid (valguse käes tekkivad päikesepõletusele sarnased reaktsioonid), iiveldus, alopeetsia (juuste väljalangemine) ja sügelus. Mõnedel Zelborafiga ravitud patsientidel tekib teist tüüpi nahavähk, mida nimetatakse lamerakk -nahavähiks ja mida saab tõhusalt ravida kohaliku operatsiooniga. Zelborafi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zelboraf'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla vemurafeniibi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Zelboraf - Vemurafeniib heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Zelboraf'i efektiivsus üldise elulemuse parandamisel ja laialt levinud või mittetoimiva "BRAF V600 mutatsiooniga positiivse" melanoomi süvenemise edasilükkamisel on veenvalt tõendatud. Riskide osas tekkis umbes pooltel Zelborafiga ravitud patsientidest tõsine kõrvaltoime ja ligikaudu viiendikul tekkis naha lamerakk -kartsinoom. Inimravimite komitee pidas kõrvaltoimeid juhitavaks ja lisas soovitused arstidele, et aidata riske vähendada tooteteabes. jõudis järeldusele, et Zelborafi kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa ravimit.
Muu teave Zelboraf - Vemurafeniibi kohta
17. veebruaril 2012 andis Euroopa Komisjon Zelborafile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zelboraf -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2012.
Sellel lehel avaldatud teave Zelboraf - Vemurafeniibi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
