Mis on Zonegran?
Zonegran on ravim, mis sisaldab toimeainena zonisamiidi. See on saadaval valgete (25 mg), valgete ja hallide (50 mg) ning valgete ja punaste (100 mg) kapslitena.
Milleks Zonegrani kasutatakse?
Zonegran on näidustatud täiendava ravina täiskasvanud patsientide ravis, kellel on osalised krambid (krambid, mis pärinevad konkreetsest ajuosast). Seda võib kasutada patsientidel, kellel on sekundaarne üldistus või ilma (sekundaarne üldistus tekib siis, kui hüperaktiivsus laieneb seejärel kogu ajupiirkonnale).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Zonegrani kasutatakse?
Zonegran tuleb lisada olemasolevale ravile. Soovitatav algannus on 25 mg kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Ühe nädala pärast võib annust suurendada kuni 100 mg -ni ööpäevas ja seejärel võib annust suurendada nädalaste intervallidega kuni 100 mg kaupa, sõltuvalt patsiendi ravivastusest. Kui sobivaim annus on kindlaks määratud, võib Zonegrani manustada üks või kaks korda päevas. On näidatud, et annused 300 kuni 500 mg päevas on tõhusad, kuid mõnedel patsientidel võib piisata väiksematest annustest. Maksimaalne ööpäevane annus on 500 mg.
Maksa- või neeruhaigusega patsientidel või teatud teisi ravimeid võtvatel inimestel võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine harvem. Eakatel ja neeruhaigustega patsientidel tuleb Zonegrani kasutada ettevaatusega. Ravimi kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav. Enne Zonegran -ravi katkestamist tuleb annust järk -järgult vähendada.
Lisateavet leiate ravimi omaduste kokkuvõttest, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud.
Kuidas Zonegran toimib?
Zonegrani toimeaine zonisamiid on epilepsiavastane aine. Krampe põhjustab "ebanormaalne elektriline aktiivsus ajus. Zonisamiid blokeerib teatud poorid, mis asuvad närvirakkude pinnal, mida nimetatakse naatriumikanaliteks ja kaltsiumikanaliteks. Need kanalid edastavad elektrilisi impulsse ühelt närvirakult teisele." Nende kanalite blokeerimisega takistab zonisamiid närvirakkude sünkroonimist ja ebanormaalse elektrilise aktiivsuse levikut aju teistesse osadesse. See vähendab krambihoogude tekkimise tõenäosust. Zonegran toimib ka nimetatud neurotransmitterile. Gamma-aminovõihape (GABA) , kemikaal, mis võimaldab närvirakkudel omavahel suhelda. See võib aidata stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust.
Kuidas Zonegrani uuriti?
Taotleja esitas teaduskirjandusest andmed katsemudelite kohta.
Zonegrani uuriti täiendava ravina suures uuringus, milles osales 351 patsienti, kellel olid osalised krambid. Selles uuringus võrreldi Zonegrani toimet platseeboga (näiv ravim). Zonegrani annust suurendati järk-järgult kuue nädala jooksul, seejärel hoiti see stabiilsena 18 nädala jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli osaliste krampide esinemissageduse muutus 12 nädala jooksul enne ravi algust ja fikseeritud annusega 18 -nädalane raviperiood.
Milles seisneb uuringute põhjal Zonegrani kasulikkus?
Zonegran vähendas rünnakute sagedust platseebost tõhusamalt. Patsientidel, keda raviti 500 mg Zonegraniga päevas, vähenes krampide esinemissagedus keskmiselt 51% võrreldes 16% platseebot saanud patsientidega.
Mis riskid Zonegraniga kaasnevad?
Zonegrani kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on anoreksia (söögiisu tugev langus või kadumine), erutus, ärrituvus, segasus, depressioon, ataksia (lihaste koordinatsiooni puudumine), pearinglus, mälukaotus , unisus, diploopia (kahekordne nägemine) ja madalam vesinikkarbonaadi sisaldus veres. Zonegrani kasutavatel patsientidel on täheldatud tõsiseid nahalööbeid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi (teatud tüüpi äge allergiline reaktsioon, eluohtlik elu) juhtumeid. Zonegrani kohta teatatud kõrvalnähtude täielikku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Zonegrani ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla zonisamiidi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või sulfoonamiidide (nt mõned antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Zonegran heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Zonegrani kasulikkus täiendava teraapiana täiendavate ravimeetoditena täiskasvanud patsientide ravis, kellel on osalised krambid, sekundaarse üldistusega või ilma, on soovitav, seetõttu tuleb Zonegrani müügiluba väljastada. toodet turustada.
Muu teave Zonegrani kohta:
10. märtsil 2005 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Eisai Limited Zonegranile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Zonegrani EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2008
Sellel lehel avaldatud teave Zonegran - zonisamiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
