Toimeained: bensüdamiin (bensüdamiinvesinikkloriid)
GINETANTUM 0,1% tupelahus
Ginetantumi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- GINETANTUM 0,1% tupelahus
- GINETANTUM 500 mg graanulid välise suguelundite nahalahuse jaoks, GINETANTUM 500 mg / 10 ml kontsentraat nahalahuse jaoks välistele suguelunditele
Miks Ginetantumit kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Ginetantum sisaldab toimeainena bensüdamiinvesinikkloriidi, mis on mittesteroidne põletikuvastane aine.
Ginetantumit kasutatakse:
- mis tahes päritolu ja iseloomuga häbeme- ja tupepõletiku (nt vulvovaginiit) kohalik ravi, mida iseloomustab väike eritis tupest, sügelus, ärritus, põletustunne ja valu,
- l "intiimhügieen pärast sünnitust (sünnitusjärgne periood).
Kui pärast 7 -päevast ravi ei ole märgatavaid tulemusi, võtke ühendust oma arstiga.
Vastunäidustused Kui Ginetantumit ei tohi kasutada
Ärge võtke Ginetantumit
- kui olete bensüdamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
- kui olete bensüdamiini sarnaste ainete suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ginetantumi võtmist
Enne Ginetantumi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Verejooks tupest ja / või valkjas eritis tupest (leukorröa), ärge kasutage Ginetantumi ilma arstiga nõu pidamata.
Ginetantumi kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähtusid (allergilisi reaktsioone). Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga sobiva ravi alustamiseks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Ginetantumit tohib kasutada ainult tupe doosimiseks ja seda ei tohi alla neelata (vt lõik "Kui te võtate Ginetantum'i rohkem kui ette nähtud").
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad Ginetantumi toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Ginetantumi ja teiste vastavas ravis tavaliselt kasutatavate ravimite vahel ei täheldatud negatiivseid koostoimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Ginetantumit võib kasutada raseduse ajal või rinnaga toitmise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ginetantumi kasutamine ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Ginetantum sisaldab beltsalkooniumkloriidi, mis on ärritav ja võib põhjustada lokaalseid nahareaktsioone.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Ginetantumit kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 1-2 tupe kastmist päevas, seitse päeva järjest.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Lahust saab kasutada toatemperatuuril. Kui soovite lahust soojendada, paljastage suletud pudel mõne minuti jooksul kuuma vee joaga.
- Pudeli avamiseks hoidke rõngasrõngast kindlalt kinni ja keerake korki, et katkestada kaitsekork.
- Tõmmake kanüül välja, kuni kuulete klõpsatust, nagu on näidatud alloleval joonisel. Kanüül jääb pudeli külge ja seetõttu võimaldab ainult täielik ekstraheerimine vedelikul välja pääseda.
- Sisestage kanüül õrnalt tuppe ja pigistage pudelit, kuni see on tühi. Tühjendamine võib toimuda järk -järgult ja seda saab vastavalt vajadusele reguleerida, kuna spetsiaalne ventiil takistab lahuse tagasivoolu pudelisse.Kastke võimaluse korral lamades. Vedelikku hoitakse tupes paar minutit.
Ärge kasutage Ginetantumit kauem kui 7 päeva.
Võtke ühendust oma arstiga, kui häire püsib kauem kui seitse päeva, esineb korduvalt või kui märkate hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kui te unustate Ginetantumi võtta
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Ginetantumi võtmise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Ginetantumi
Ginetantumit tohib kasutada ainult tupe pesemiseks. Ravimi õige kasutamise korral ei ole teatatud üleannustamise juhtudest.
Ginetantumit ei tohi alla neelata. Kui te neelate Ginetantumi annuse kogemata alla, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kõrvaltoimed Millised on Ginetantumi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Ginetantumi kasutamise ajal võib aeg -ajalt täheldada nahaärritust, eriti pikaajalisel kasutamisel. Sellisel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Tähtaeg "> Muu teave
Mida Ginetantum sisaldab
- toimeaine on: bensüdamiinvesinikkloriid (100 ml lahust sisaldab 100 mg bensüdamiinvesinikkloriidi, mis vastab 89,46 mg bensüdamiinile)
- abiained on: bensalkooniumkloriid (vt lõik Ginetantum sisaldab bensalkooniumkloriidi), dinaatriumedetaat, roosipõhine parfüüm ja puhastatud vesi.
Kuidas Ginetantum välja näeb ja pakendi sisu
Ginetantum on saadaval tupelahuse kujul, 140 ml pudelites, mis on varustatud kanüüliga.
Iga pakend sisaldab 1 või 5 pudelit 140 ml.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
GINETANTUM 0,1% VAGAALLAHUS
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 ml sisaldab:
Toimeaine: bensüdamiinvesinikkloriid 100 mg (võrdub 89,46 mg bensüdamiiniga).
Abiained: sisaldab bensalkooniumkloriidi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Tupe lahus.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Mis tahes päritolu ja iseloomuga vulvovaginiit, mida iseloomustab väike tupest väljutamine, sügelus, ärritus, põletustunne ja häbemevalu. Intiimhügieen sünnitusjärgsel perioodil.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
1-2 tupe kastmist päevas seitse päeva järjest.
Lahust saab kasutada toatemperatuuril. Kui soovite seda soojendada, jätke suletud pudel mõneks minutiks kuuma vee joa alla.
04.3 Vastunäidustused -
Ginetantumit ei tohi kasutada isikutel, kellel on ilmnenud ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Paiksete toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust põhjustavaid nähtusi, mille korral on vaja ravi katkestada ja võtta sobivad ravimeetmed.
Paluge patsiendil tupeverejooksu ja / või leukorröa korral enne kasutamist arstiga ühendust võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Negatiivset koostoimet teiste vastavas ravis tavaliselt kasutatavate ravimitega ei täheldatud.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Bensüdamiini kohalikul kasutamisel raseduse või rinnaga toitmise ajal ei ole vastunäidustusi.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Ginetantum ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Aeg -ajalt, eriti toote pikaajalisel kasutamisel, võivad tekkida nahaärritused.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Terapeutiliste ravimite kategooria: põletikuvastased preparaadid tupe manustamiseks.
ATC -kood: G02CC03.
Bensüdamiin on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on analgeetilised ja eksudatiivsed omadused. Paiksel kasutamisel avaldub see ka pinna antiseptilise ja anesteetilise toimega.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Spektrofluorimeetrilised uuringud on näidanud, et vaginaalses lahuses sisalduv bensüdamiin on fikseeritud tupeepiteeli külge ja kontsentreeritud sellesse 9,7 ± 6,24 mcg / g värsket kude. Järk -järguline imendumine läbi limaskesta põhjustab vere väga madalat taset. Ja ei ole piisav süsteemse farmakoloogilise toime väljendamiseks. Eritumine toimub peamiselt uriiniga ja enamasti mitteaktiivsete metaboliitide või konjugatsiooniproduktide kujul.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Bensüdamiinil on väga madal toksilisus ja see on rohkem seotud farmakodünaamiliste häiretega kui anatoomiliste patoloogiliste muutustega. LD50 ja ühekordse suukaudse terapeutilise annuse vahe on 1000: 1. Bensüdamiin ei avalda gastroloogilist ega teratogeenset toimet ega häiri normaalset embrüonaalset arengut.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, põhiline roosiparfüüm, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg "-
4 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Karp sisaldab 1 või 5 140 ml läbipaistvat polüetüleenpudelit, mis on varustatud valge polüetüleenist kanüüliga, millel on poolläbipaistev polüpropüleenist kork.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Ühised keemiaettevõtted Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 ROOMA.
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
Ginetantum 0,1% tupelahus, 1 pudel 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum 0,1% tupelahus, 5 pudelit 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
September 2012