Toimeained: biotiin (D (+) biotiin)
DIATHYNIL TABLETID DIATYNIL VIILS
Miks kasutatakse Diathynili? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
B -rühma vitamiinid, mis on olulised süsivesikute, lipiidide ja puriinide ainevahetuseks.
Näidustused
Seborröa ja desquamative nahakahjustused.
Eriti:
Täiskasvanul
Seborröa dermatiit, akne, erinevat tüüpi alopeetsia.
Lapsel
Lokaliseeritud dermatiit: mähkmelööve, punased nahavoldid, hällikork.
Üldine dermatiit: Leiner-Moussouse sündroom.
Vitamiinipuudusega seotud haigused: glossiit koos seedeprobleemidega.
Vastunäidustused Kui Diathynili ei tohi kasutada
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus D (+) biotiini suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Diathynili võtmist
Ravi ajal on soovitatav toidust välja jätta toores munavalge, mis sisaldab valku nimega avidiin, mis kombineerub seda inaktiveeriva D (+) biotiiniga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Diathynili toimet
Pole teada.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Kasutada raseduse ja imetamise ajal
Ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Diathynili kasutada: Annustamine
Peanaha alopeetsia ja seborröa ravi
Rünnakute ravi: süstida i.m. kaudu või e.v. üks või kaks ampulli DIATHYNIL, kolm korda nädalas kuus nädalat.
Hooldusravi: kolm DIATHYNIL tabletti päevas kahe kuu jooksul.
Muud näidustused: suu kaudu või parenteraalselt (s.c., i.m., i.v.)
Kasutamist imikule hõlbustab tablettide lahustuvus, mida saab pudelis lahustada.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Diathynili
Üleannustamise mürgistuse ilmingud on välistatud.
Kõrvaltoimed Millised on Diathynili kõrvaltoimed
Toode on väga hästi talutav; siiski on leitud väga harva talumatust erütematoosse või urtikaarse naha ilmingutega.
Pakendi infolehes kirjeldamata kõrvaltoimete ilmnemisest tuleb teatada raviarstile või apteekrile
Aegumine ja säilitamine
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Kõlblikkusaeg viitab tervele pakendile, mis on nõuetekohaselt hoitud.
HOIDA RAVIMPREPARAAT LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Koostis
DIATHYNIL TABLETID
Iga tablett sisaldab:
Aktiivne põhimõte: D (+) biotiin 5 mg.
Abiained: laktoos, maisitärklis, talk, steariinhape, magneesiumstearaat.
DIATÜNILI VIAALID
Üks 1 ml viaal sisaldab:
Aktiivne põhimõte: D (+) biotiin 5 mg.
Abiained: naatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkarbonaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, vesi p.i.
Ravimvormid ja pakendid
DIATHYNIL tabletid: 20 tabletti 5 mg.
DIATHYNIL ampullid: 6 ampulli 5 mg.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DIATÜNIL
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
DIATHYNIL 5 mg tabletid
Iga tablett sisaldab
Aktiivne põhimõte:
D (+) biotiin 5 mg.
DIATÜNILI VIAALID
1 ml viaal sisaldab
Aktiivne põhimõte:
D (+) biotiin 5 mg.
03.0 RAVIMVORM
Suukaudsed tabletid.
1 ml viaalid i.m., i.v. või s.c.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Seborröa ja desquamative nahakahjustused. Eriti:
- täiskasvanul: seborröa dermatiit, akne, erinevat tüüpi alopeetsia;
- lapses: lokaliseeritud dermatiit:
mähkmelööve,
nahavoltide punetus,
hälli kork.
Üldine dermatiit:
Leiner-Moussouse sündroom.
Vitamiinipuudusega seotud haigused:
glossiit koos seedeprobleemidega.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
- Peanaha alopeetsia ja seborröa ravi
Rünnaku ravi: süstida i.m. kaudu või e.v. üks või kaks ampulli DIATHYNIL, kolm korda nädalas kuus nädalat.
Hooldusravi: kolm DIATHYNIL tabletti päevas kahe kuu jooksul.
- Muud näidustused: suu kaudu või parenteraalselt (s.c., i.m., i.v.)
Kasutamist imikule hõlbustab tablettide lahustuvus, mida saab pudelis lahustada.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus D (+) biotiini suhtes
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravi ajal on soovitatav toidust välja jätta toores munavalge, mis sisaldab valku nimega avidiin, mis kombineerub seda inaktiveeriva D (+) biotiiniga.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Ravimit võib kasutada raseduse ja imetamise ajal.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Toode on väga hästi talutav; siiski on leitud väga harva talumatust erütematoosse või urtikaarse naha ilmingutega.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise mürgistuse ilmingud on välistatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
D (+) biotiin on karboksüülimisensüümide proteesirühm, mis on oluline süsivesikute, lipiidide ja puriinide ainevahetuseks.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
D (+) biotiini imendumine toimub peaaegu täielikult tühja kõhuga ja igal juhul peensoole esimeses kolmandikus. D (+) biotiin elimineeritakse eelistatavalt uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
D (+) biotiin on hästi talutav isegi suurte annuste ja pikaajaliste raviperioodide korral. D (+) biotiini manustamisest tingitud kõrvaltoimeid pole kirjanduses kirjeldatud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
DIATHYNIL 5 mg tabletid
laktoos, maisitärklis, talk, steariinhape, magneesiumstearaat.
DIATÜNILI VIAALID
naatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkarbonaat, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, süstevesi.
06.2 Sobimatus
Ühtegi kokkusobimatuse nähtust pole siiani teada.
06.3 Kehtivusaeg
Tabletid: 5 aastat
Viaalid: 5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
DIATHYNIL 5 mg tabletid:
pappkarp, mis sisaldab 2 10 tabletti sisaldavat PVC / Al blistrit
pappkarp, mis sisaldab 3 PVC / Al blistrit, 10 tabletti
DIATHYNIL viaalid:
karbis, mis sisaldab 6 süstitavat 5 mg viaali 1 ml -s
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia (Rooma)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
DIATHYNIL 5 mg tabletid:
karbis 20 tabletti - AIC n. 028702013; 1992
karbis 30 tabletti - AIC n. 028702076
DIATHYNIL viaalid: 6 viaali karp - AIC n. 028702025; 1992
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Volitamine: 1992
Uuendamine: 2007
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2015
