Toimeained: tsefaleksiin
Ceporex® 1 g kaetud tabletid
Näidustused Miks Ceporexi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Beeta -laktaam -antibakteriaalsed ained - tsefalosporiinid
RAVI NÄIDUSTUSED
CEPOREX on tsefalosporiinide rühma kuuluv bakteritsiidne antibiootikum, mis toimib paljude grampositiivsete organismide vastu
ja gramnegatiivne. See on näidustatud tundlike bakterite nakkuslike vormide raviks.
Hingamissüsteem: äge ja krooniline bronhiit; nakatunud bronhiektaas ja bakteriaalne kopsupõletik.
ENT -infektsioonid: keskkõrvapõletik, mastoidiit, sinusiit, follikulaarne tonsilliit ja farüngiit
Kuseteede infektsioonid: äge ja krooniline püelonefriit, tsüstiit ja prostatiit
. Sünnitus-günekoloogilised infektsioonid.
Naha, luude ja pehmete kudede infektsioonid.
Gonorröa ja süüfilis (kui patsient on ülitundlik penitsilliini suhtes).
Tsefaleksiin on aktiivne:
Gram -positiivsed organismid
Tsefaleksiin on vastupidav stafülokoki penitsillinaasi toimele ja on seetõttu aktiivne enamiku
Staphylococcus aureus, sealhulgas penitsilliiniresistentsed tüved (v.a metitsilliiniresistentsed tüved).
Teised tundlikud mikroorganismid on Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (rühm B),
enamus Streptococcus viridans'i ja teiste ß-hemolüütiliste streptokokkide vartest.
Tsefaleksiinil on in vitro toime selle vastu
Corynebacterium diphtheriae.
Gram-negatiivsed organismid
Tsefaleksiinil on in vitro toime gramnegatiivsete mikroorganismide, nagu Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis ning mikroorganismide Salmonella ja Shigella spp.
Lõpuks on Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria meningitidis tundlikud
Vastunäidustused Kui Ceporexi ei tohi kasutada
- Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
- Tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud patsiendid
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Ceporexi võtmist
Tsefalosporiine tuleb kasutada eriti ettevaatlikult inimestel, kellel on varem esinenud allergilisi reaktsioone penitsilliinide või teiste beetalaktaamide suhtes.
On tõendeid osalise ristallergilisuse kohta penitsilliinide ja tsefalosporiinide vahel nii kliinilisel kui ka laboratoorsel tasemel ning, kuigi harva, on teatatud patsientidest, kellel on esinenud reaktsioone mõlemale ravimile, mõnikord isegi anafülaktilisele tüübile, eriti pärast parenteraalset manustamist.
Nagu ka teiste laia toimespektriga antibiootikumide puhul, võib pikaajaline kasutamine soodustada mittetundlike mikroorganismide (Candida, enterokokid, Clostridium difficile) teket, mis võivad vajada ravi katkestamist.
Laia spektriga antibiootikumide kasutamisel on esinenud pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mistõttu on oluline kaaluda diagnoosi määramist patsientidel, kellel esineb antibiootikumide kasutamise ajal ja pärast seda raske kõhulahtisus.
Sarnaselt teiste antibiootikumidega, mis raske neerupuudulikkuse korral erituvad peamiselt neerude kaudu, tuleb CEPOREXi annust vastavalt vähendada (vt Annustamine, manustamisviis ja aeg).
CEPOREXi manustamine võib segada mõningaid laboratoorseid analüüse, põhjustades glükosuuria valepositiivsust Benedicti või Fehlingi lahustega või Clinitest tablettidega, kuid mitte ensümaatiliste meetoditega.
Tsefalosporiinravi ajal on teatatud positiivsest Coombsi testist. CEPOREX võib segada kreatiniini aluselise pikraadi testi, andes valesti kõrgenenud tulemusi, kuid tõenäoliselt ei oma see kliinilist tähtsust.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Ceporexi toimet
Tsefalosporiinide ja nefrotoksiliste ravimite, näiteks aminoglükosiidide või tugevate diureetikumide (furosemiid, etakrüünhape ja piretaniid) suurte annuste samaaegne kasutamine võib avaldada negatiivset mõju neerufunktsioonile. Kliiniline kogemus on näidanud, et tsefaleksiini soovitatud annuste kasutamisel on see toime vähem tõenäoline.
Nagu teisedki antibiootikumid, võib tsefaleksiin mõjutada soolefloorat, põhjustades östrogeeni tagasiimendumist ja vähendades KSK-de efektiivsust.
Kliiniline kogemus on näidanud, et CEPOREXi kasutamisel soovitatud annustes on see ebatõenäoline.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Ravim ei ole vastunäidustatud inimestele, kellel on tsöliaakia.
Rasedus
Laboratoorsed uuringud ja kliiniline kogemus ei näita teratogeensust, kuid nagu kõigi rasedate ja väga varases lapseeas kasutatavate ravimite puhul, tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Toitmisaeg
Tsefaleksiin eritub rinnapiimaga väikestes kontsentratsioonides ja seetõttu tuleb seda rinnaga toitvatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Ceporexi kasutada: Annustamine
Täiskasvanud: tavaline annus on 2-3 g päevas, jagatuna 2-4 manustamiskorraks (iga 6-12 tunni järel). Kuid individuaalse juhtumi kliinilise hinnangu põhjal võib arst seda annust muuta 1 kuni 4 grammi päevas.
Lapsed: tavaline annus on 80-100 mg / kg kehakaalu kohta päevas.Üksikjuhtudel võib arsti arvates annust muuta täiskasvanutele ettenähtud piirides.
Ravi kestus sõltub kliinilisest arengust ja see tuleb määrata vastavalt raviarsti otsusele.
Neerupuudulikkus
Tsefaleksiini kogunemine võib tekkida siis, kui neerufunktsioon on vähenenud umbes poole võrra normaalsest. Kliiniline kogemus näitab, et CEPOREXi kõrge terapeutilise indeksi tõttu tuleks soovitatavaid standardannuseid poole võrra vähendada ainult raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <10 ml / min).
Maksimaalseid soovitatavaid annuseid tuleb kerge neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens vahemikus 20–50 ml / min) vähendada 50%, mõõduka raskusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10–20 ml / min) ja raskete (87,5%) kreatiniini kliirens <10 ml / min)
Täiskasvanutele, kes saavad vahelduvat dialüüsi, tuleb pärast iga dialüüsi manustada täiendavalt 500 mg CEPOREXi annust, s.o kuni 1 g 24 tunni jooksul. Lastel on täiendav annus 8 mg / kg.
Eakad patsiendid: Eakatel tuleb arvestada neerupuudulikkuse võimalusega.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Ceporexi?
Tsefaleksiini (CEPOREX) kontsentratsiooni seerumis saab oluliselt vähendada hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi teel
Kõrvaltoimed Millised on Ceporexi kõrvaltoimed
Väga sagedaste kuni haruldaste kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks kasutati suurte kliiniliste uuringute andmeid. Kõigile teistele soovimatutele mõjudele (st turuletulekujärgse ravimiohutuse järelevalve esinemissagedusega seotud esinemissagedused) viitavad teatamissagedusele, mitte tegelikule esinemissagedusele.
Sageduse klassifitseerimiseks kasutati järgmist kokkulepet:
väga sage ≥1 / 10
sage ≥1 / 100 e
aeg -ajalt ≥1 / 1000 e
harv ≥1 / 10 000 e
väga harva
Infektsioonid ja infestatsioonid
Sage: pikaajaline kasutamine võib esile kutsuda Candida arengu, mis põhjustab vulvovaginiiti
Muutused veres ja lümfisüsteemis
Sage: positiivne Coombsi test
Harv: pöörduv neutropeenia
Väga harv: hemolüütiline aneemia. Tsefalosporiinid klassina kalduvad imenduma erütrotsüütide rakumembraanide pinnale. Kui esineb ka ravimi vastu suunatud antikehi, võib see põhjustada positiivseid Coombsi testi tulemusi (mis võivad häirida otsese vereülekande ühilduvuse testimist) ja väga harva hemolüütilist aneemiat.
Immuunsüsteemi muutused
Ülitundlikkusreaktsioon, mis hõlmab:
Harv: anafülaksia
Väga harv: angioödeem
Ülitundlikkus: Nagu teistegi tsefalosporiinide puhul, esineb aeg -ajalt ülitundlikkusnähte. Viimase esinemise võimalus on suurem inimestel, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone, ja neil, kellel on varem esinenud allergiat, astmat, heinapalavikku, urtikaariat. Seetõttu tuleb CEPOREXi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone.
Seedetrakti muutused
Sage: seedetrakti nähud / sümptomid, sealhulgas iiveldus, kõhulahtisus
Aeg -ajalt: oksendamine
Väga harv: pseudomembranoosne koliit
On teatatud glossiidist
Naha ja nahaaluskoe muutused
Sage: urtikaaria- või makulopapulaarset tüüpi ravimilööve
Väga harv: rasked nahareaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs (eksanteemiline nekrolüüs) ja Stevens -Johnsoni sündroom Neeru- ja kuseteede häired
Väga harv: pöörduv interstitsiaalne nefriit.
Aeg -ajalt on täheldatud mõningate laboratoorsete näitajate ajutisi muutusi, nagu eosinofiilia, leukopeenia, seerumi transaminaaside aktiivsuse tõus, üldbilirubiin ja asoteemia.
Teised täheldatud reaktsioonid olid peapööritus, asteenia, peavalu, pitsitustunne rinnus, artralgia, tupe moniliaas, anogenitaalne sügelus.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Säilitamiseeskirjad: Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C.
KOOSTIS
Üks kaetud tablett sisaldab:
Toimeaine: tsefaleksiin 1 g
Abiained: mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171).
RAVIMVORM JA SISU
8 kaetud tabletti
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CEPOREX 1 G KATSETUD TABLETID
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
CEPOREX 1 g kaetud tabletid
Üks kaetud tablett sisaldab:
Toimeaine: tsefaleksiin 1 g
Abiained vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Kaetud tabletid
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
CEPOREX on tsefalosporiinide rühma kuuluv bakteritsiidne antibiootikum, mis toimib paljude grampositiivsete ja gramnegatiivsete organismide vastu. See on näidustatud järgmiste tundlike bakterite nakkuslike vormide raviks:
Hingamissüsteem: äge ja krooniline bronhiit, nakatunud bronhektaas ja bakteriaalne kopsupõletik.
Otolaringoloogilised infektsioonid: keskkõrvapõletik, mastoidiit, sinusiit, follikulaarne tonsilliit ja farüngiit.
Kuseteede infektsioonid: äge ja krooniline püelonefriit, tsüstiit ja prostatiit.
Sünnitus-günekoloogilised infektsioonid.
Naha, luude ja pehmete kudede infektsioonid.
Gonorröa ja süüfilis (kui patsient on ülitundlik penitsilliini suhtes).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: tavaline annus on 2-3 g päevas, jagatuna 2-4 manustamiskorraks (iga 6-12 tunni järel). Kuid individuaalse juhtumi kliinilise hinnangu põhjal võib arst seda annust muuta 1 kuni 4 grammi päevas.
Lapsed: tavaline annus on 80-100 mg / kg kehakaalu kohta päevas. Üksikjuhtudel võib arsti arvates annust muuta täiskasvanutele ettenähtud piirides.
Ravi kestus sõltub kliinilisest arengust ja see tuleb määrata vastavalt raviarsti otsusele.
Neerupuudulikkus
Kui neerufunktsioon on vähenenud umbes poole võrra normaalsest, võib tekkida tsefaleksiini kogunemine.
Kliiniline kogemus näitab, et CEPOREXi kõrge terapeutilise indeksi tõttu tuleks soovitatavaid standardannuseid poole võrra vähendada ainult raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens).
Maksimaalseid soovitatavaid annuseid tuleb kerge neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens vahemikus 20–50 ml / min) vähendada 50%, mõõduka raskusega (kreatiniini kliirens vahemikus 10–20 ml / min) ja raskete (87,5%) kreatiniini kliirens
Täiskasvanutele, kes saavad vahelduvat dialüüsi, tuleb pärast iga dialüüsi manustada täiendavalt 500 mg CEPOREXi annust, s.o kuni 1 g 24 tunni jooksul. Lastel on täiendav annus 8 mg / kg.
Eakad eakad patsiendid peavad arvestama neerupuudulikkuse võimalusega.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
Tsefalosporiinide suhtes ülitundlikud patsiendid
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Tsefalosporiine tuleb kasutada eriti ettevaatlikult inimestel, kellel on varem esinenud allergilisi reaktsioone penitsilliinide või teiste beetalaktaamide suhtes.
On tõendeid osalise ristallergilisuse kohta penitsilliinide ja tsefalosporiinide vahel nii kliinilisel kui ka laboratoorsel tasemel ning, kuigi harva, on teatatud patsientidest, kellel on esinenud reaktsioone mõlemale ravimile, mõnikord isegi anafülaktilisele tüübile, eriti pärast parenteraalset manustamist.
Nagu teiste laia toimespektriga antibiootikumide puhul, võib pikaajaline kasutamine soodustada mittetundlike mikroorganismide arengut (Candida, Enterokokid,Clostridium difficile), mis võib nõuda ravi katkestamist.
Laia spektriga antibiootikumide kasutamisel on esinenud pseudomembranoosse koliidi juhtumeid, mistõttu on oluline kaaluda diagnoosi määramist patsientidel, kellel esineb antibiootikumide kasutamise ajal ja pärast seda raske kõhulahtisus.
Sarnaselt teiste antibiootikumidega, mis erituvad peamiselt neerude kaudu märgatava neerupuudulikkuse korral, tuleb CEPOREXi annust vastavalt vähendada (vt lõik 4.2).
CEPOREXi manustamine võib häirida mõningaid laboratoorseid meetodeid, põhjustades glükosuuria valepositiivsust Benedicti või Fehlingi lahustega või Clinitest tablettidega, kuid mitte ensümaatiliste meetoditega.
Tsefalosporiinravi ajal on teatatud positiivsetest Coombsi testidest.
CEPOREX võib segada kreatiniini aluselise pikraadi testi, andes valesti kõrgenenud tulemusi, kuid tõenäoliselt ei oma see kliinilist tähtsust.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kaasaegne kasutamine suured annused tsefalosporiinid ja nefrotoksilised ravimid, nagu aminoglükosiidid või tugevad diureetikumid (furosemiid, etakrünhape ja piretaniid), võivad avaldada kahjulikku toimet neerufunktsioonile. Kliiniline kogemus on näidanud, et see toime on vähem tõenäoline, kui kasutada tsefaleksiini soovitatud annustes.
Nagu teisedki antibiootikumid, võib tsefaleksiin mõjutada soolefloorat, põhjustades östrogeeni tagasiimendumist ja vähendades KSK-de efektiivsust.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Laboratoorsed uuringud ja kliiniline kogemus ei näita teratogeensust, kuid nagu kõigi rasedate ja väga varases lapseeas kasutatavate ravimite puhul, tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Toitmisaeg
Tsefaleksiin eritub rinnapiimaga väikestes kontsentratsioonides ja seetõttu tuleb seda rinnaga toitvatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ühtegi neist pole teatatud.
04.8 Kõrvaltoimed
Väga sagedaste kuni haruldaste kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks kasutati suurte kliiniliste uuringute andmeid. Kõigile teistele soovimatutele mõjudele (st turuletulekujärgse ravimiohutuse järelevalve esinemissagedusega seotud esinemissagedused) viitavad teatamissagedusele, mitte tegelikule esinemissagedusele.
Sageduse klassifitseerimiseks kasutati järgmist kokkulepet:
väga sage ≥ 1/10
sage ≥1 / 100 e
aeg -ajalt ≥1 / 1000 e
harv ≥1 / 10 000 e
väga harva
Infektsioonid ja infestatsioonid
Sage: pikaajaline kasutamine võib esile kutsuda Candida arengu, mis põhjustab vulvovaginiiti
Muutused veres ja lümfisüsteemis
Sage: positiivne Coombsi test
Harv: pöörduv neutropeenia
Väga harv: hemolüütiline aneemia.
Tsefalosporiinid klassina kalduvad imenduma erütrotsüütide rakumembraanide pinnale. Kui esineb ka ravimi vastu suunatud antikehi, võib see põhjustada positiivseid Coombsi testi tulemusi (mis võivad häirida otsese vereülekande ühilduvuse testimist) ja väga harva hemolüütilist aneemiat.
Immuunsüsteemi muutused
Ülitundlikkusreaktsioon, mis hõlmab:
Harv: anafülaksia
Väga harv: angioödeem
Ülitundlikkus: nagu teistegi tsefalosporiinide puhul, tekivad aeg -ajalt ülitundlikkusnähud. Viimase esinemise võimalus on suurem inimestel, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone, ja neil, kellel on varem esinenud allergiat, astmat, heinapalavikku, urtikaariat. Seetõttu tuleb CEPOREXi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on varem esinenud ülitundlikkusreaktsioone.
Seedetrakti muutused
Sage: seedetrakti nähud / sümptomid, sealhulgas iiveldus, kõhulahtisus
Aeg -ajalt: oksendamine
Väga harv: pseudomembranoosne koliit
On teatatud glossiidist
Naha ja nahaaluskoe muutused
Sage: urtikaaria- või makulopapulaarset tüüpi ravimilööve
Väga harv: rasked nahareaktsioonid, sealhulgas toksiline epidermaalne nekrolüüs (eksanteemiline nekrolüüs) ja Stevensi -Johnsoni sündroom
Neerude ja kuseteede häired
Väga harv: pöörduv interstitsiaalne nefriit.
Aeg -ajalt on täheldatud mõningate laboratoorsete näitajate ajutisi muutusi, nagu eosinofiilia, leukopeenia, seerumi transaminaaside aktiivsuse tõus, üldbilirubiin ja asoteemia.
Teised täheldatud reaktsioonid olid peapööritus, asteenia, peavalu, pitsitustunne rinnus, artralgia, tupe moniliaas, anogenitaalne sügelus.
04.9 Üleannustamine
Tsefaleksiini kontsentratsiooni seerumis saab oluliselt vähendada hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi teel.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: tsefalosporiinid ja nendega sarnased ained - beetalaktaam -antibakteriaalsed ained
ATC -kood: J01DB01
Bakterioloogia
Tsefaleksiin on tsefalosporiinide klassi kuuluv bakteritsiidne antibiootikum, mis toimib paljude gramnegatiivsete ja grampositiivsete organismide vastu.
Gram -positiivsed organismid
Tsefaleksiin on vastupidav stafülokoki penitsillinaasi toimele ja on seetõttu aktiivne enamikuStaphylococcus aureus, sealhulgas penitsilliiniresistentsed tüved (välja arvatud metitsilliiniresistentsed tüved).
Teised tundlikud mikroorganismid on see Streptococcus pyogenes, ennäe Streptococcus pneumoniae, ennäe Streptococcus agalactiae (B -rühm), enamus kammidest Streptococcus viridans ja muud β-hemolüütilised streptokokid. Tsefaleksiinil on in vitro toime selle vastuCorinebacterium difteeria.
Gram-negatiivsed organismid
Tsefaleksiinil on in vitro toime gramnegatiivsete mikroorganismide, näiteks Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, ja mikroorganismid Salmonella ja Shigella spp. Seal on nad lõpuks tundlikud Neisseria gonorrhoeae ja Neisseria meningitidis.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Imendumine
Tsefaleksiin imendub seedetrakti ülaosas peaaegu täielikult. Pärast suukaudset manustamist imendub aine kiiresti ja selle maksimaalne tase seerumis (4,5 mcg / ml 125 mg annuse korral, 9 mcg / ml 250 mg annuse korral, 18 mcg / ml annuse 500 mg ja 32 mcg / ml annus 1000 mg) saavutatakse tavaliselt ühe tunni jooksul. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel püsib seerumi tase 4–6 tundi ega ole enam 8 tunni pärast tuvastatav.
Imendumine hilineb, kui tsefaleksiini manustatakse koos toiduga või vahetult pärast sööki, samas kui kogu imendunud kogus ei muutu.
Tsefaleksiini imendumine ei muutu tsöliaakia, osalise gastrektoomia, achlorhüdria, ikteruse või divertikuloosi (kaksteistsõrmiksoole või jejunali) korral.
Levitamine
Seondumine plasmavalkudega on nõrk ja pöörduv ning vastavalt määramismeetodile jääb vahemikku 0 kuni 30%.
Tsefaleksiin on kudedes laialt levinud ja ravimi kõrge kontsentratsioon on leitud kõigis organites, eriti maksas ja neerudes. Tsefaleksiin saavutab terapeutilise taseme veres, uriinis, sapis, sünoviaalvedelikus, mädanikus, mandlikoes, amnionivedelikus, nabaväädi ja loote veres.
Ainevahetus ja eliminatsioon
Tsefaleksiin ei metaboliseeru kehas.
Seerumi poolväärtusaeg on tavaliselt umbes 1 tund, kuid vastsündinutel pikeneb (vt lõik 4.2).
Tsefaleksiin elimineeritakse kiiresti glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni kaudu, mis jõuab aktiivsesse ja muutumatul kujul uriini.
Pärast suukaudset manustamist leitakse kõrge kontsentratsioon uriinis (80-100%) 6-8 tunni jooksul.
Tsefaleksiin eritub rinnapiimaga väikestes kontsentratsioonides.
Probenetsiidi samaaegne manustamine aeglustab tsefaleksiini eritumist ja suurendab selle taset seerumis 50–100%.
Neerupuudulikkusega patsiendid
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel suureneb tsefaleksiini poolväärtusaeg seerumis. Kliiniline kogemus näitab, et tsefaleksiini kõrge terapeutilise indeksi tõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens) soovitatavaid standardannuseid vähendada poole võrra.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Tsefaleksiinil ei ole eeldatavasti mingit genotoksilist ega kantserogeenset toimet, kuigi selle tõestamiseks ei ole läbi viidud spetsiaalseid uuringuid.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171).
06.2 Sobimatus
Puuduvad teadaolevad vastuolud.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
PVC-alumiinium blister
CEPOREX 1 g kaetud tabletid - 8 kaetud tabletti
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Salimbene org (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
CEPOREX 1 g kaetud tabletid
8 kaetud tabletti A.I.C.: 022086110
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
8 kaetud tabletti 1 g: 13. juuni 1979 / juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2010
-funzione-e-uso-clinico.jpg)
