Toimeained: kaaliumkanrenoaat
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Miks kasutatakse kaaliumkanrenoaati - geneeriline ravim? Milleks see mõeldud on?
Mis ravim on POTASSIUM CANRENOATE EG ja milleks seda kasutatakse
POTASSIUM CANRENOATE EG sisaldab toimeainena kaaliumkanrenoaati, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaaliumi säästvateks diureetikumideks ja mis neutraliseerivad aldosterooni toimet, mis reguleerib naatriumi- ja kaaliumisisaldust ning vedelike mahtu organismis.
POTASSIUM CANRENOATE EG kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- kõrgenenud aldosterooni sisaldus veres (primaarne aldosteronism);
- häired, mis on põhjustatud vedeliku kogunemisest organismi (tursed) sekundaarse hüperaldosteronismi tõttu, nagu südameprobleemid (kongestiivne südamepuudulikkus), maksahaigus (maksatsirroos astsiitfaasis) või neer (nefrootiline sündroom);
- kõrge vererõhk (essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon), kui muu ravi ei ole efektiivne või talutav.
Vastunäidustused Kui kaaliumkanrenoaati ei tohi kasutada - geneeriline ravim
Ärge võtke POTASSIUM CANRENOATE EG
- kui olete kaaliumkanrenoaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui teil on rasked neeruprobleemid (äge ja krooniline neerupuudulikkus);
- kui te ei saa urineerida (anuuria);
- kui teil on kõrge kaaliumisisaldus veres (hüperkaleemia);
- kui teil on madal naatriumisisaldus veres (hüponatreemia).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne kaaliumkanrenoaadi võtmist - geneeriline ravim
Enne POTASSIUM CANRENOATE STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
Ravi ajal selle ravimiga ja enne operatsiooni määrab arst teile analüüse, et kontrollida teie mineraalsoolade taset veres, kuna võib suureneda kaaliumisisaldus (hüperkaleemia), lämmastik (BUN) või muud ained. Hape veres (metaboolne atsidoos ) või naatriumisisalduse langus (hüponatreemia). Arst otsustab, kas katkestada ravi, kui vere soolasisaldus muutub oluliselt.
Vältige selle ravimi võtmise ajal kaaliumirikkaid toite.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad muuta kaaliumkanrenoaadi - geneerilise ravimi - toimet
Muud ravimid ja POTASSIUM CANRENOATE EG
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
POTASSIUM CANRENOATE EG, kui seda võetakse koos järgmiste ravimitega, võib nende toimet tugevdada:
- vererõhku langetavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid);
- ravimid, mis blokeerivad ganglione, st perifeerseid närvikeskusi (ganglionpleegilised ravimid)
Sellistel juhtudel võib arst kaaluda annuse kohandamist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lapsed
Väga varases lapsepõlves tuleb seda ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Kui olete rase, kirjutatakse ravim välja ainult tõelise vajaduse korral ja teie arsti otsese järelevalve all, kes hindab, kas kasu teile kaalub üles lootele tekkivad riskid.
Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
POTASSIUM CANRENOATE EG sisaldab laktoosi
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga
Annustamine ja kasutusviis Kuidas kasutada kaaliumkanrenoaati - geneeriline ravim: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitatav annus on 50 mg (pool tabletti) kuni 200 mg (2 tabletti) päevas, olenevalt haiguse tüübist ja raskusastmest, vastavalt arsti ettekirjutusele.
Kasutamine eakatel patsientidel
Eakatel patsientidel peab annuse hoolikalt määrama arst, kes hindab võimalikku annuse vähendamist.
Kui te võtate POTASSIUM CANRENOATE’t rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata selle ravimi üleannustamise, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähimasse haiglasse. Soovitatud annuste kasutamisel ei ole teada üleannustamise juhtumeid.
Kui te unustate POTASSIUM CANRENOATE EG
Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on kaaliumkanrenoaadi kõrvaltoimed - geneeriline ravim
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harva võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed: iiveldus, kõhuvalu (krambid);
- unisus;
Mõnikord on kaaliumkanrenoaadiga sarnaseid aineid sisaldavate ravimite kasutamisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis kõik on ravi katkestamisel üldiselt pöörduvad:
- allergilised nahareaktsioonid, nagu lööbed;
- kehatemperatuuri tõus;
- lihaste koordinatsiooni kaotus (ataksia);
- rindade kasv meestel (günekomastia) ja ebaregulaarne menstruatsioon naistel;
- juuste kasv naistel (hirsutism);
- mööduv muutus seksuaalses soovis (libiido häired).
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Pakendi sisu ja muu teave
MIS KALIUM CANRENOATE EG
- Toimeaine on kaaliumkanrenoaat. Üks tablett sisaldab 100 mg kaaliumkanrenoaati.
- Abiained on: naatriumvesinikkarbonaat, laktoos, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, talk, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid.
- Kattekile komponendid on: hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool 4000, talk, titaandioksiid (E171).
POTASSIUM CANRENOATE EG välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Pakendis 20 õhukese polümeerikattega tabletti.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KALIUMKANRENOAAT EG 100 MG Kilega kaetud tabletid
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
Toimeaine: 100 mg kaaliumkanrenoaati.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Primaarne hüperaldosteronism, sekundaarsest hüperaldosteronismist (kongestiivne südamepuudulikkus, maksatsirroos astsiitfaasis, nefrootiline sündroom) tingitud ödeemilised seisundid ja essentsiaalne arteriaalne hüpertensioon, kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavalt tõhusad või talutavad.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Meditsiinilise arvamuse kohaselt 50–200 mg päevas, sõltuvalt haiguse tüübist ja raskusastmest. Eakate patsientide ravis peab annuse hoolikalt määrama arst, kes peab hindama võimalikku annuste vähendamist. eespool märgitud.
04.3 Vastunäidustused
Äge ja krooniline neerupuudulikkus: anuuria; hüperkaleemia, hüponatreemia, ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kuna ravi ajal võivad tekkida hüperkaleemia, hüponatreemia, asoteemiline seisund, metaboolse atsidoosi seisundid, tuleb sageli kontrollida naatriumi, kaaliumi, kloori ja leeliselise reservi taset veres. Operatsiooni korral tuleb need kontrollid läbi viia enne operatsiooni. Ravi tuleb katkestada, kui naatriumisisaldus on alla 126 mEq / l ja kaaliumisisaldus üle 5,5 mEq / l. Kaaliumisisaldusega dieet varases lapsepõlves tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
See ravim sisaldab laktoosi: patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lappi laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi seda ravimit võtta.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Antihüpertensiivseid ravimeid, eriti kui need on ganglionilised, saab tõhustada, kui ravimit manustatakse samaaegselt, mistõttu on vaja annuseid kohandada. Atsetüülsalitsüülhappe ja / või derivaatide samaaegne manustamine vähendab toote diureetilist toimet.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all. Toodet ei tohi imetamise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
POTASSIUM CANRENOATE EG ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Harva iiveldus, krampitaoline kõhuvalu, unisus. Mõnikord on struktuurselt seotud ravimite kasutamisel teatatud muudest sümptomitest, nagu allergiline lööve, temperatuuri tõus, kalduvus ataksiale, günekomastia, kerged androgeensed toimed (hirsutism), mööduvad libiidohäired, menstruaaltsükli häired, mis tavaliselt on ravi lõpetamisel pöörduvad. .
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Üleannustamine
Kaaliumkanrenoaadi suukaudsel manustamisel ei ole teatatud üleannustamise sümptomitest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Kaaliumkannonaat on spirolaktoonide derivaat ja vastab keemiliselt kaalium 3- (3-okso-17-b-hüdroksü-4,6-androstadien-17a-üül) propionaadile. Aine täidab diureetilist toimet, antagoniseerides aldosterooni ja mineralokortikoide konkureeriva mehhanismiga distaalse keerdunud toru ja kogumiskanali tasemel, pärssides Na + ja Cl- reabsorptsiooni ning kaaliumi dispergeeriva toime puudumisel. kaaliumkanrenoaat on vees lahustuv ja samade annuste korral on see soodsam ja valmis. Biosaadavuse eripärade tõttu on võimalik kasutada väiksemaid annuseid, mille tagajärjel vähenevad kõrvalmõjud, mis on eriti kasulik omadus pikaajalise ravi korral.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Pärast suukaudset manustamist indutseerib kaaliumkrenoaat spironolaktooniga võrreldes oluliselt kõrgema mõlema aine aktiivse metaboliidi kanrenooni plasmakontsentratsiooni. Sellel metaboliidil ilmneb inimese veres kõrgeim piik kolmandal-neljandal tunnil, kusjuures kaheteistkümnendal tunnil on poolväärtusaeg mitu tundi endiselt kõrge. Põhilised eliminatsiooniteed on neerude ja sapiteede kaudu.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Toksikoloogilisest seisukohast on näidatud, et ainel on madal äge toksilisus (LD50 = 135 mg / kg ip ja 1500 mg / kg suu kaudu hiirtel; 110 mg / kg intravenoosselt ja 1656 mg / kg suu kaudu. rottidel) ja krooniline (roti os, küüliku sc, koera os) ja sellel puudub teratogeenne toime ja mutageenne toime.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Naatriumvesinikkarbonaat, laktoos, hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, talk, magneesiumstearaat, sadestunud ränidioksiid; filmimine: hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool 4000, talk, titaandioksiid (E171).
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja erilisi ettevaatusabinõusid
ladustamine.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp sisaldab 20 tabletti sisaldavaid PVC-PVDC alumiinium blistreid.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Spetsiaalseid kasutusjuhiseid pole vaja.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 035557014
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
16/01/2004
.jpg)
