Toimeained: makrogool, kaltsiumisoolad, kaaliumisoolad
SELG pulber suukaudse lahuse valmistamiseks
Näidustused Miks Selgi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
FARMAKOTERAPEUTILINE KATEGOORIA
Osmootse toimega lahtistid - makrogool, ühendused.
RAVI NÄIDUSTUSED
Kõhukinnisuse ravi.
Vastunäidustused Millal Selgi ei tohi kasutada
- Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes;
- Seedetrakti perforatsioon või seedetrakti perforatsiooni oht;
- Rasked põletikulised soolehaigused (nt haavandiline koliit, Crohni tõbi) või sümptomaatilise stenoosiga seotud toksiline megakoolon;
- Iileus või soole obstruktsiooni kahtlus, soole suboklusiivsed või stenootilised oklusiivsed vormid, mao staas;
- Tundmatu päritoluga kõhuvalu, äge koliit, iiveldus, oksendamine, peristaltika märgatav rõhk või vähenemine, rektaalne verejooks (ühe või mitme nimetatud tunnuse ja sümptomi olemasolu nõuab piisavat arstiabi, et välistada nende vastunäidustatud patoloogiliste seisundite esinemine lahtistite kasutamine (vt eelnevaid punkte);
- Raske dehüdratsioon;
- Alla 8 -aastased ja alla 20 kg kaaluvad lapsed;
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Selgi võtmist
Ravimit tuleb eriti ettevaatlikult manustada kardiopaatilistele või neeruhaigusega patsientidele, neelamisrefleksi ja vaimse seisundiga patsientidele, kuna on olemas regurgitatsiooni aspiratsiooni oht. Ärge kasutage seda ravimit, kui kahtlete soolevalendikku takistavatel kahjustustel ja / või kõhuvalu, iiveldus ja / või oksendamine. Kõhulahtistite korduv kasutamine võib põhjustada mitmesuguseid sõltuvusi või kahjustusi.Kõhulahtisuse pikaajaline kasutamine kõhukinnisuse raviks ei ole soovitatav. Kõhukinnisuse ravi mis tahes ravimiga tuleks lugeda sobiva eluviisi ja tervisliku toitumise abiaineks, näiteks vedelike ja taimsete kiudainete sisalduse suurenemine toitumises ja sobiv füüsiline aktiivsus ning soole motoorika taastamine. halva tervisliku seisundi korral peab retsepti väljakirjutamisele eelnema riski ja kasu suhte hoolikas hindamine. Kõhulahtisuse korral tuleb hüdroelektrolüütilise tasakaalu häirete suhtes eelsoodumusega patsientidel (nt eakad, neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid) rakendada erilisi ettevaatusabinõusid. või diureetikumidega ravitavaid patsiente) ja patsiendi elektrolüütide pildi kontroll peaks olema paigas.
Väga harva on teatatud ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest (lööve, urtikaaria, turse) makrogooli (polüetüleenglükooli) sisaldavate ravimitega. Teatatud on erandlikest anafülaktilise šoki juhtudest.
SELG ei sisalda märkimisväärses koguses suhkruid ega polüoole, seda võib määrata ka diabeediga patsientidele või galaktoosivaba dieediga patsientidele.
Lastel võib ravimit kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist. Kroonilise või korduva kõhukinnisuse ravi nõuab alati arsti sekkumist diagnoosimiseks, ravimite väljakirjutamiseks ja jälgimiseks ravi ajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui kõhulahtisti vajadus tuleneb järskudest sooleharjumuste (soolte liikumise sageduse ja omaduste) järsust muutumisest, mis kestis kauem kui kaks nädalat, või kui kõhulahtisti kasutamine ei anna mõju.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Selgi toimet
Lahtistid võivad vähendada soolestikus viibimise aega ja seega ka teiste samaaegselt suukaudselt manustatavate ravimite imendumist. Seetõttu vältige lahtistite ja teiste ravimite samaaegset allaneelamist: pärast ravimi võtmist jätke enne SELGi võtmist vähemalt 2 -tunnine intervall. Lagritsa kasutamine suurendab hüpokaleemia riski.
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Lahtistite kuritarvitamine (sagedane või pikaajaline kasutamine või liiga suured annused) võib põhjustada püsivat kõhulahtisust, millega kaasneb vee, mineraalsoolade (eriti kaaliumi) ja muude oluliste toitumisalaste tegurite kadu. Kõige tõsisematel juhtudel on võimalik dehüdratsioon või hüpokaleemia (kaaliumisisalduse langus veres), mis võib põhjustada südame- või neuromuskulaarset düsfunktsiooni, eriti südameglükosiidide, diureetikumide või kortikosteroidide samaaegse ravi korral.
Lahtistite, eriti kontaktlaksatiivide (stimuleerivad lahtistid) kuritarvitamine võib põhjustada sõltuvust (ja seega võimalikku vajadust annust järk -järgult suurendada), kroonilist kõhukinnisust ja soole normaalsete funktsioonide kadumist (soole atoonia).
Rasedus ja imetamine.
Puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ravimi kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal. Seetõttu tohib ravimit kasutada ainult vajaduse korral, arsti otsese järelevalve all, pärast oodatava kasu hindamist emale võrreldes võimaliku ohuga lootele või imikule.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Selgi kasutada: Annustamine
Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (üle 8 -aastased ja kehakaaluga üle 20 kg)
Alustage ravi kahe kahepoolse kotikesega päevas, üks hommikul tühja kõhuga ja teine õhtul enne magamaminekut. Olles saavutanud ühe evakueerimise päevas, võib annust vähendada ühe kotikeseni päevas, isegi kahe manustamiskorraga - pool kotikest või üks kotike ülepäeviti. SELG lahtistav toime ilmneb 24 kuni 48 tundi pärast manustamist
. Õige annus on miinimum, mis on piisav pehmete väljaheidete hõlpsaks evakueerimiseks. Ravi kestus on piiratud kolme kuuga; igal juhul peab patsient järgima arsti ettekirjutust. Lastel ei tohi ravi kesta kauem kui 3 kuud, kuna puuduvad kliinilised andmed toote kasutamise kohta pikemate perioodide jooksul kui 3 kuud.Ravi põhjustatud soolestiku motoorika normaliseerumine tuleb säilitada elustiili ja toitumismeetmetega.
Päevast annust tuleb kohandada vastavalt saadud kliinilisele toimele ja see võib varieeruda 1 kotikesest igal teisel päeval (eriti lastel) kuni 2 kotikeseni päevas.
Manustamisviis
Ühe kotikese sisu lahustatakse 250 ml kraanivees.
Vähendatud annus pool kotikest lahustatakse klaasi vees.
Ärge lisage valmislahusele muid koostisosi.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Selgi?
Üleannustamine põhjustab kõhulahtisust ja kõhuvalu, mis kaovad ravi ajutisel katkestamisel või annuse vähendamisel
Kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud liigne vedelikukaotus võib nõuda elektrolüütide häirete parandusmeetmeid. Tavaliselt piisab konservatiivsetest meetmetest; tuleb anda palju vedelikku, eriti puuviljamahlu. Suurtes kogustes polüetüleenglükooli ja elektrolüütide manustamisel nasogastrilistesse tuubidesse on teatatud kopsude aspiratsiooni juhtudest. Neuroloogiliste häiretega lastel, kes kannatavad oromotoorse düsfunktsiooni all, on eriti kopsuaspiratsiooni oht.
SELG üleannustamise juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui kahtlete SELGi kasutamises, küsige oma arstilt või apteekrilt
Kõrvaltoimed Millised on Selgi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka SELG põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Liiga suured annused võivad põhjustada kõhulahtisust, mis kaob 24-48 tunni jooksul pärast ravi lõpetamist. Seejärel võib ravi jätkata väiksemate annustega.
Kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi, kasutades järgmist kokkulepet: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100,
Täiskasvanud elanikkond
Alltoodud tabelis loetletud kõrvaltoimetest on teatatud kliinilistes uuringutes (osales 600 täiskasvanud patsienti) ja ravimi turuletulekujärgselt. Üldiselt olid teatatud kõrvaltoimed kerged ja mööduvad ning esinesid peamiselt seedetraktis.
Teine sagedamini täheldatud soovimatu toime on: epigastrilise täiskõhutunne. Kontrollitud uuringutes ei ole olulisi muutusi objektiivsete parameetrite (kehakaal) oluliste (vererõhu) biokeemiliste (hematokrit, hemoglobiin, naatriemia, kaalium, kloreemia, vesinikkarbonaadid ja pCO2) osas täheldatud. .On teatatud hüpo-hüperkineetilistest südame rütmihäiretest, mis on tõenäoliselt tingitud vaginaalse või sümpaatilise tooni muutumisest pärast luminaalset venitust, kiirendatud transiiti, sagedast defekatsiooni.
Lapsed:
Alltoodud tabelis loetletud kõrvaltoimetest teatati kliinilistes uuringutes, milles osales 147 last vanuses 6 kuud kuni 15 aastat ja ravimi turuletulekujärgselt. Mis puutub täiskasvanud populatsiooni, siis teatatud kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged ja mööduvad ning hõlmasid peamiselt seedetrakti.
* Kõhulahtisus võib perianaalsel tasemel põhjustada valu ja ärritust
Selles infolehes toodud juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva. Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ettevaatusabinõud ladustamisel
Hoida ravimit originaalpakendis, niiskuse eest kaitsmiseks. Valmislahust tuleb hoida temperatuuril 2–8 ° C (külmkapis) ja kasutada 48 tunni jooksul pärast valmistamist. Jääklahus tuleb ära visata.
HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Iga 17,5 g kaheosaline kotike sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
makrogool 4000 14 580 g
veevaba naatriumsulfaat 1422 g
naatriumvesinikkarbonaat 0,422 g
naatriumkloriid 0,365 g
kaaliumkloriid 0,185 g
Abiained: naatriumtsüklamaat, atsesulfaam K, naatriumsahhariin, mandariini maitse, maltodekstriin.
RAVIMVORM JA SISU
Pulber suukaudse lahuse valmistamiseks. Karp 16 kotikest 17,5 g.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MÜÜK
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Selg 1000 - 70 g kott sisaldab:
Toimeained: polüetüleenglükool (PEG) 4000 58,32 g, veevaba naatriumsulfaat 5,69 g, naatriumvesinikkarbonaat 1,69 g, naatriumkloriid 1,46 g, kaaliumkloriid 0,74 g.
Selg 250 - 17,5 g kahepoolne kotike sisaldab:
Toimeained: polüetüleenglükool (PEG) 4000 14,580 g, veevaba naatriumsulfaat 1,422 g, naatriumvesinikkarbonaat 0,422 g, naatriumkloriid 0,365 g, kaaliumkloriid 0,185 g.
03.0 RAVIMVORM
Pulber suukaudseks manustamiseks lahuse kujul.
04.0 KLIINILINE TEAVE
Farmakoloogilised omadused õigustavad selle kasutamist kliinilistes olukordades, kus soolepesu tuleb kiiresti ette valmistada kõhuõõneoperatsioonideks või instrumentaalseteks uuringuteks (radioloogiline ja endoskoopiline). Sobivalt vähendatud annuste korral võib Selg'i kasutada ka lahtistava osmootikumina. funktsionaalse käärsoole kõhukinnisuse ravi. Viidates kõhuõõneoperatsioonidele, muudab Selg alternatiivseks kasutamiseks traditsiooniliste preparaatide korral võimaluse puhastada käärsoole piisavalt, vähendades luminaalset bakterifloorat ja ilma potentsiaalselt plahvatusohtlike gaasisegude moodustumiseta. Uuringud on näidanud, et lahendus võimaldab saada piisavat preparaati patsientide protsentides (80% kuni 100%), mis on oluliselt kõrgemad kui võrdlused, ning kasutusohutus ja talutavus on võrreldavad traditsiooniliste lahtistitega ja kõrgemad pesemislahused, mis sisaldavad erinevaid osmootseid aineid (näiteks mannitooli).
Baariumklistiiri ettevalmistamisel oli kontrollitud uuringutes Selg efektiivsuse poolest oluliselt võrreldav traditsioonilise preparaadiga, kuid seda oli lihtsam ja kiirem kasutada ning patsiendid talusid seda hästi.
Huvitavad on ka Selgi rakendused kõhukinnisuse perioodilises ravis.
04.1 Näidustused
Selg on näidustatud juhtudel, kui enne käärsoole diagnostiliste uuringute või operatsioonide sooritamist on vaja soolestik täielikult puhastada. Vähendatud annuse korral on preparaat näidustatud funktsionaalse kõhukinnisuse juhuslikuks raviks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
A- soolestiku pesemine
Täiskasvanud
Soovitatav annus on 4 liitrit (4 kotikest 70 g, mis on lahustatud 1 liitris vees või 16 kotikest 17,50 g, mis on lahustatud 250 ml vees), mis võetakse ühe annusena pärastlõunal enne uuringut või jagatakse kaheks annuseks, 2 liitrit õhtul enne eksamit ja 2 liitrit eksami hommikul.
Sissevõetav kogus on 250 ml iga 15 minuti järel, kuni 4 liitrit on kasutatud. Eelistatav on, et iga üksikannus neelatakse kiiresti alla. Esimene evakueerimine toimub tavaliselt umbes 90 minutit pärast manustamist. Jätkake joomist, kuni rektaalne väljavool on selge. Preparaat tuleb alla neelata pärast 3-4-tunnist paastumist. Tahket toitu ei tohi igal juhul alla neelata 2 tundi enne manustamist kuni katse sooritamiseni. Vee tarbimine on selle asemel tasuta.
Lahus on meeldivam, kui see jahutatakse pärast pulbri lahustamist veega toatemperatuuril.
Lapsed (üle 20 kg kaaluvad lapsed)
Laste ja noorukite soovitatav annus on 25-40 ml / kg / tund, kuni saavutatakse selge rektaalne väljavool.
Selg'i võetakse tavaliselt suu kaudu, kuid seda võib manustada nasogastrilise tuubi kaudu pideva infusioonina.
B- lahtistav toime
Alustage ravi kahe kotikesega päevas, üks hommikul tühja kõhuga ja teine õhtul enne magamaminekut. Olles saavutanud ühe evakueerimise päevas, võib annust vähendada ühe kotikeseni päevas, isegi kahe manustamiskorraga - pool kotikest või üks kotike ülepäeviti.
Preparaadi lahtistav toime ilmneb 24-48 tundi pärast manustamist.Ravi kestus on piiratud kolme kuuga, igal juhul peab patsient järgima arsti ettekirjutust.
Ühe kotikese sisu lahustatakse 250 ml kraanivees. Vähendatud annus pool kotikest lahustatakse klaasi vees.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toote ühe komponendi suhtes. Soole oklusiivsed või stenootilised vormid, mao staas, dünaamiline iileus, seedetrakti perforatsioon, äge koliit, toksiline megakolon Lapsed kaaluga kuni 20 kg.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge lisage valmislahusele muid koostisosi.
Selgi tuleb eriti ettevaatlikult manustada kardiopaatilistele või nefropaatilistele patsientidele, neelamisrefleksi ja vaimse seisundiga patsientidele, kuna on olemas regurgitatsiooni aspiratsiooni oht.Ärge kasutage Selgi, kui kahtlete soolevalendikku takistavate kahjustuste korral ja / või kõhuvalu, iiveldus ja / või oksendamine. Kõhulahtistite korduv kasutamine võib põhjustada mitmesuguseid sõltuvusi või kahjustusi.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Selg võib muuta teiste suu kaudu manustatavate ravimite biosaadavust.
04.6 Rasedus ja imetamine
Usaldusväärse teabe puudumine loote toksilisuse ja mõju kohta fertiilsusele viitab hoolikale riski ja kasu suhtele.
Selg'i tohib raseduse ajal manustada ainult tõelise vajaduse korral ja võimalusel väikseimate soovitatud annuste korral.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Selgi manustamist seostatakse subjektiivsete häirete erineva esinemissagedusega, kuigi kliinilisest vaatenurgast vähese tähtsusega. Kõige olulisemad on: iiveldus, epigastrilise täiskõhutunne ja kõhu turse; harvem: kõhukrambid, oksendamine ja pärasoole ärritus. Kontrollitud uuringutes ei ole teatatud olulistest muutustest objektiivsete (kehakaal) elutähtsate (vererõhu) biokeemiliste parameetrite osas (hematokrit, hemoglobiin, naatrium, kaalium, kloreemia, vesinikkarbonaadid ja pCO2). On teatatud hüpo-hüperkineetilistest südame rütmihäiretest, mis on tõenäoliselt tingitud vaginaalse või sümpaatilise tooni muutumisest pärast luminaalset venitust, kiirendatud transiiti, sagedast defekatsiooni.
04.9 Üleannustamine
Selgi komponendid ei metaboliseeru. Lahuse komponentide imendumine on minimaalne.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Selg (ELS-PEG) on selline, mis võimaldab blokeerida vee ja naatriumi imendumist peensooles ning säilitada rakuvälise keskkonna intraluminaalset isoosmootilist sisaldust, et vältida edasist hüdroelektrolüütilist vahetust kogu soolestikus. trakt .. Seetõttu on tulemuseks suhteliselt lühikese aja jooksul käärsoole sattunud vedeliku maht, mis küllastab soolestiku imendumisvõime (normaalsetel isikutel 2–4 liitrit) ja määrab veesisalduse järkjärgulise tõusu. väljaheidetest kuni sobivate annuste korral on vedel ja selge rektaalne väljavool. See efekt tuleneb peamiselt kahe molekuli - naatriumsulfaadi ja polüetüleenglükooli (PEG) - koostoimest. Sulfaatioon on halvasti imenduv ja suudab kahe mehhanismi kaudu drastiliselt vähendada naatriumi (ja sekundaarselt vee) imendumist: 1) pärssimine neutraalse Na-Cl pumba asendamisel Cl iooniga; 2) negatiivse transmukoosse potentsiaali esilekutsumine luminaalsel küljel, mis vähendab veelgi naatriumi imendumist. Sulfaatioonide toimet suurendab inertse, mitteabsorbeeruva polüetüleenglükooli (PEG) lahusti lisamine molekulmassiga 3250 kuni 4000, mis annusest sõltuva toimega takistab osmootse mehhanismiga vee imendumist ja seega ka intraluminaalse mahu kokkutõmbumist. Kuigi PEG 4000 suurused makromolekulid võivad teoreetiliselt seedetraktist osaliselt imenduda, on praegu veenvaid tõendeid selle kohta, et see sündmus on kliiniliselt ebaoluline. Farmakokineetilised testid, mis viidi läbi suu kaudu manustatud PEG 4000 väljaheidete taastumisel (või iileaalse väljavoolu korral), näitasid eritumist 96% kuni 100%. Nende tulemuste täiendav kinnitus tuleneb PEG -i uriiniannusest mis võimaldas tervetel isikutel esile tuua Selgi süsteemse imendumise vahemikus 0,06% kuni maksimaalselt 2,5%.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Kineetikat ei mõjuta soole limaskesta põletikuliste nähtuste olemasolu. Tegelikult on täheldatud, et haavandilise koliidi või Crohni tõvega patsientidel suureneb Selgi süsteemne imendumine vaid tühiselt, 0,06% -lt 0,09% -le.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Loomade toksikoloogilistes uuringutes on pärast PEG 4000 ägedat suukaudset manustamist dokumenteeritud, et LD50 on vastavalt 59 ja 76 g / kg rottidel ja küülikutel, kellel on neeru- ja maksakahjustused, rottidel annustes 20 g / kg , oluliselt suurem kui inimestel: 2-3 g / kg. Teistes annuse-vastuse tüüpi farmakoloogilistes uuringutes, kus PEG annused olid vahemikus 500 kuni 8000 mg / kg suu kaudu, dokumenteeriti need rottidel 2 nädala jooksul pärast manustamist , ainult kerged värinad ja kõhulahtisus ning harvadel juhtudel krambid, kuid mitte surmajuhtumeid.
Inimestel hinnati PEG -i mõju soole limaskesta, eriti koolikute morfoloogiale. Põletikuliste soolehaigustega patsientidel dokumenteeriti statistiliselt oluline erinevus Selgi kasuks võrreldes traditsiooniliste lahtistitega. "jämesoole limaskesta pinnaepiteel ja pokaalrakud.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Selg 1000 - 70 g kott sisaldab: naatriumtsüklamaati, atsesulfaami, naatriumsahhariini, looduslikku lõhna- ja maitseainet, maltodekstriini.
Selg 250 - 17,5 g kaheosaline kotike sisaldab: naatriumtsüklamaati, atsesulfaami, naatriumsahhariini, looduslikku lõhna- ja maitseainet, maltodekstriini.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat (vt kõlblikkusaega välispakendil).
Pärast lahuse valmistamist manustage see 48 tunni jooksul. Valmislahust tuleb hoida külmas.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise eritingimusi pole vaja. Selg on toatemperatuuril originaalpakendis stabiilne.
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Konteineri olemus
Pappkarbid, mis sisaldavad: 4 kotti või 16 kuumtihendatud kahepoolset kotti, mis on ühendatud: paber / alumiinium / polüetüleen, pakendi infoleht.
Pakend ja suhtelised hinnad
Kott, milles on 4 kotikest 70 g, iga kotikese jaoks 1 liitri lahuse valmistamiseks.
Karp 16 kahepoolset kotikest 17,5 g iga kotikese jaoks 250 ml lahuse valmistamiseks; poole kotikese vähendatud annus tuleb lahustada klaasis vees.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Vt annustamist ja manustamisviisi.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
PROMEFARM S.r.l.
Corso Indipendenza, 6 - 20129 Milano (MI)
Tootmistöökoda:
Sigmar Italia S.r.l. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almé (BG)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
4 ümbrikku 70 g tervishoiuministeeriumi kood AIC n. 028877013
Tervishoiuministeeriumi 16 kahepoolset kotikest 17,50 g koodiga
AIC n. 028877025
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Selg 1000 - 5. veebruar 1993
Selg 250 - 5. veebruar 1993
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Veebruar 1997.
