Toimeained: Woodruff, Linden ja Hawthorn ekstraktid
Lenicalm® 0,3 g tabletid
Miks Lenicalmi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
LENICALM on uinutav ja rahustav ravim, mis põhineb aktiivsetel taimsetel koostisosadel ja on ekstraheeritud asperulast (Asperula odorata), viirpuust (Crataegus oxyacantha), pärnast (Tilia sylvatica).
Lenicalmi kasutatakse traditsiooniliselt kerge rahustina, samuti öise puhkeaja edendamiseks.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Lenicalmi ei tohi kasutada
Ärge kasutage Lenicalmi
Kui olete Asperula odorata kuiva ekstrakti, Crataegus oxyacantha kuiva ekstrakti, Tilia sylvatica kuiva ekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Lenicalmi võtmist
Enne Lenicalmi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kahtluse korral pidage enne Lenicalmi kasutamist nõu oma arstiga.
Samuti on soovitatav konsulteerida arstiga juhtudel, kui haigused, mille puhul Lenicalmi traditsiooniliselt kasutatakse, on esinenud ka varem.
Lapsed
Lastel tohib Lenicalmi kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist ja koos temaga riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad Lenicalmi toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda või kui toidate last rinnaga, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga ning hinnake koos temaga riski / kasu su juhtumit.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuna toode võib põhjustada uimasust, tuleb selle eest hoiatada neid, kes juhivad mis tahes sõidukeid või tegelevad delikaatsete toimingutega, mis nõuavad valvsusastme terviklikkust.
Annustamine, manustamisviis ja aeg Kuidas Lenicalmi kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud, või vastavalt arsti või apteekri juhistele. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Rahustina on soovitatav annus: 1 või 2 tabletti 1 kuni 3 korda (kuni 6 tabletti päevas), mis tuleb võtta koos vähese veega.
- Öösel puhkamiseks on soovitatav annus: 2 või 3 tabletti võtta õhtul koos väikese koguse veega, üks kord, enne magamaminekut.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Lenicalmi liiga palju?
Kui te kasutate Lenicalmi rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate kogemata Lenicalmi üleannustamise, teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui te unustate Lenicalmi kasutada
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata
Kõrvaltoimed Millised on Lenicalmi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Harva on Lenicalmi kasutamisel teatatud nahalöövetest: sellisel juhul lõpetage ravi ja pidage nõu oma arstiga.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski. Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu: Agenzia Italiana del Farmaco Veebisait: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP; see kuupäev viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on nõuetekohaselt hoitud. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida originaalpakendis.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega mutidesse. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Lenicalm sisaldab
Üks 0,3 g tablett sisaldab:
- Toimeained on:
ASPERULA ODORATA kuiv ekstrakt. 75 mg (kumariin vähemalt 0,06%
Abiaine: maltodekstriin 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA kuiv ekstrakt 50 mg (flavonoide kokku vähemalt 1% hüperosiidides - abiaine: maltodekstriin 25%) TILIA SYLVATICA kuiv ekstrakt 50 mg (flavonoidide kogusisaldus vähemalt 1,5% hüperosiidides - abiaine: Maltodekstriin 20%)
- Teised koostisosad on:
Mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, metüülhüdroksütselluloos, veevaba kolloidne räni, titaanoksiid.
Kuidas Lenicalm välja näeb ja pakendi sisu
Lenicalm on suukaudsete tablettide kujul. Pakendi sisu on 30 tabletti 0,3 g.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LENICALM
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,3 g tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted
• ASPERULA ODORATA kuiv ekstrakt (kumariin vähemalt 0,06%. Abiaine: maltodekstriin 20%) 75 mg.
• CRATAEGUS OXYACANTHA (ekstra flavonoidide sisaldus hüperosiidides vähemalt 1%. Abiaine: maltodekstriin 25%) kuiv ekstrakt 50 mg.
• Kuiv ekstrakt TILIA SYLVESTRIS (flavonoidide koguarv vähemalt 1,5% hüperosiidides. Abiaine: maltodekstriin 20%) 50 mg.
Abiained:
mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni, metüülhüdroksütselluloos, titaandioksiid.
03.0 RAVIMVORM
0,3 g tabletid.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
LENICALM on näidustatud kerge rahustina, samuti öise puhkeaja edendamiseks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Ravimit tuleb võtta suu kaudu.
Annustamine
1 või 2 tabletti 1 kuni 3 korda (kuni 6 tabletti päevas), koos väikese koguse veega.
Öise puhkuse edendamiseks:
2 või 3 tabletti võtta õhtul, uuendades üks kord enne magamaminekut.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus, mis on kindlaks tehtud toote komponentide või muude keemilisest seisukohast rangelt korrelatsioonis olevate ainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad koostoimed.
04.6 Rasedus ja imetamine
Erihoiatusi pole.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuna toode võib põhjustada uimasust, tuleb selle eest hoiatada neid, kes juhivad mis tahes sõidukeid või tegelevad delikaatsete toimingutega, mis nõuavad valvsusastme terviklikkust.
04.8 Kõrvaltoimed
Harva teatatud nahalööbed. Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga.
04.9 Üleannustamine
Ravimi üleannustamise kohta ei ole erilisi märkusi kirjeldatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Puitu, pärna ja viirpuud kasutatakse traditsiooniliselt täiskasvanute ja laste neurotooniliste seisundite sümptomaatilises ravis, eriti kergete unehäirete korral. Viirpuu põhitegevuseks on ühelt poolt südame -veresoonkonna süsteem, reguleerides südame rütmi ja veresooni laiendavat toimet. koronaarpiirkonna tasemel ja teiselt poolt rahustava toimega kesknärvisüsteemile. Sellel on ka hüpotensiivsed omadused, kuigi toimemehhanisme ja selle komponentide võimalikku koostoimet pole veel täpselt teada, on loomkatsed võimaldanud meil kindlaks teha teatud seose viirpuu erinevate omaduste ja mõnede selle keemiliste ühendite olemuse vahel. ., südame hüpotensiivne ja antiarütmiline toime on tingitud flavonoididest.
Koronaarset veresooni laiendav toime tuleneb hoopis hüperosiididest, viteksiinidest ja furotsüanhüdriinidest.
Õisikute ja pärnlehtede empiirilist kasutamist kesknärvisüsteemi kerge rahustina ja rahustina on kinnitatud loomkatsetega. Välja on toodud kaks peamist südame -veresoonkonna tegevust: üks hüpotensiivne ja üks negatiivne inotroopne. rahustid ja spasmolüütikud tuleb omistada vastavalt farnesoolile ja mäe keemilise rühma ainele.
Teised ja uuemad, jällegi loomadega tehtud katsed, lisaks pärnapuu albirni aktiivsuse kinnitamisele südame -veresoonkonna süsteemis, millel on hüpotensiivne, koronaarne ja perifeerne veresooni laiendav toime, on näidanud sapiteede ja hüpokloreetilist spasmolüütilist toimet, mida rahvameditsiin juba soovib.
Need viimased toimingud on eelkõige tingitud kloroglütsinoolist.
Asperula odorata koostisosade hulgas on mõningaid kumariiniühendeid, mis annavad selle ekstraktidele spasmolüütilisi ja rahustavaid eeliseid. Nende väga delikaatne toime viitab puiduekstraktide kasutamisele laste ja eakate unetuse ning suurte sümpaatiliste häiretega patsientide puhul Kumariin glükosiidid avaldavad veresooni laiendavat toimet ka perifeersete veresoonte tasemel.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Viirpuu: alkohoolse ekstrakti äge mürgisus suukaudselt, väljendatuna LD50, on hiirtel 18,5 ml / kg ja rottidel 33,8 ml / kg.
Pärn: rottidel ei täheldatud suukaudse pärnapuu ekstrakti ägedat toksilisust, hiirtel aga väga nõrka.
Woodruff: puudepuu ekstraktide toksilisuse uuringuid ei ole kirjeldatud.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
---
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni, metüülhüdroksütselluloos, titaandioksiid.
06.2 Sobimatus
Kokkusobimatuse juhtumeid pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
Kolm aastat. Tervete pakenditega.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Karp, milles on 30 tabletti kuumtihendatud PVC blistrites.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milano - ITAALIA
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
028203014
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
30. september 2007
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
30. september 2007
