Toimeained: tiokolhikoosiid
Myotens kontraktuurid ja valu 0,25% nahavaht
Miks kasutatakse Miotensi kontraktuuri ja valu? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON"
Miotensi kontraktuurid ja valu 0,25% nahavaht on lihastele lõdvestav ravim nahale.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Myotensi kontraktuure ja valu 0,25% nahavahtu kasutatakse lumbo-ishias (seljavalu), cervicobrachial neuralgia (valu ja kontraktuur, mis mõjutab kaela, õla- ja ülajäsemeid), kangekaelse kange kaela, traumajärgse valu sündroomi ja operatiiv
Vastunäidustused Kui Miotensit ei tohi kasutada Kontraktuur ja valu
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ravimit ei tohi manustada lõtva halvatuse või lihaste hüpotooniaga patsientidele.
Mitte manustada teadaoleva või kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal: (vt Mida teha raseduse ja imetamise ajal).
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Miotensi kontraktuuri ja valu võtmist
Kõrvaltoimete korral tuleb annust sobivalt vähendada.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Miotensi kontraktuuri ja valu toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Praegu ei ole koostoimeid teiste ravimitega ilmnenud.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi, kui need tekivad, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.Seetõttu ärge kasutage seda pikaajaliseks raviks. Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta konsulteerige oma arstiga.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Patsiendid, kellel on varem olnud lõtv halvatus või lihaste hüpotoonia, peaksid enne Miotensi kontraktuuride ja valu kasutamist konsulteerima oma arstiga 0,25% nahavaht
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Miotensi kontraktuure ja valu 0,25% nahavahtu ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada. Samuti tuleks vältida kasutamist, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuigi pärast Miotensi kontraktuuride ja valu 0,25% nahavahu manustamist tuleb uimasust pidada väga harva esinevaks nähtuseks, tuleb siiski seda võimalust arvesse võtta.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Miotensi kontraktuurid ja valu 0,25% nahavaht sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
Dopinguhoiatus
Ei ole asjakohane
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Miotensi kontraktuuri ja valu kasutada: Annustamine
KUI PALJU
Kandke kerge hõõrdumisega kogus vahtu vastavalt kahjustatud piirkonna suurusele. Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid
MILLAL JA KAUA
Kaks kuni kolm korda päevas. Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui märkate hiljutisi muutusi selle omadustes. Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
NAGU
Enne kasutamist loksutage ja vajutage dosaatorit, hoides mahutit tagurpidi rõhu all.Ravi võib seostada füüsilise taastusraviga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Miotensi kontraktuuri ja valu üledoosi
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Juhusliku Miotensi kontraktuuride liigse annuse allaneelamise / võtmise ja 0,25% nahavahu korral teavitage sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haiglaga.
KUI TEIL ON MÕJU MYOTENSI LEPINGUTE KASUTAMISE JA VALU KOHTA 0,25% NAHAVAHAS, võtke ühendust oma arsti või apteekriga
Kõrvaltoimed Millised on Miotensi kontraktuuri ja valu kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Miotensi kontraktuur ja valu 0,25% nahavaht põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
On teatatud lööbe ja nahalööbe juhtudest.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoida eemal kuumusest. Sisaldab tuleohtlikku raketikütust. Mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS.
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Surveanum sisaldab:
Toimeaine: tiokolhikoosiid 68,25 mg
1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine: tiokolhikoosiid 2,5 mg
Abiained: polüsorbaat 80, propüleenglükool, etüülalkohol, propüleenglükool -dipelarganaat, bensüülalkohol, ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, lavendel -neroleen, puhastatud vesi.
Iga surveanum sisaldab 27,3 ml lahust ja 2,7 ml raketikütust.
KUIDAS see välja näeb
Nahavaht
Surveanum 30 ml
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MIOTENS LEPINGUD JA VALU 0,25% NAHAVAHU
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 ml lahusena sisaldab
aktiivne põhimõteTiokolhikoosiid 0,25 g
Abiained: propüleenglükool
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
03.0 RAVIMVORM
Nahavaht
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Lumbo-ishias (seljavalu), cervico-brachiaalneuralgia (valu ja kontraktuur kaelal, õlal ja ülajäsemetel), kangekaelsed kanged kaelad, traumajärgsed ja operatsioonijärgsed valusündroomid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kandke vahtkogus vastavalt ravitava ala suurusele 2-3 korda päevas.Ravi võib seostada füüsilise taastusraviga.
Manustamisviis: loksutage enne kasutamist ja vajutage jaoturit, hoides anumat tagurpidi.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lõtv halvatus, lihaste hüpotoonia. Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kõrvaltoimete korral tuleb annust sobivalt vähendada.
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust tekitavaid nähtusi, kui need tekivad, tuleb ravi katkestada ja alustada sobivat ravi.
MIOTENS LEPINGUD JA VALU sisaldavad propüleenglükooli: see võib põhjustada nahaärritust.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Pole teada.
04.6 Rasedus ja imetamine
Kuigi loomkatsetes ei täheldatud teratogeenset toimet, välja arvatud juhul, kui tiokolhikoosiidi manustati ettevaatusabinõuna palju suuremas annuses, kui on soovitatav inimestel (rohkem kui 10 -kordne terapeutiline annus), on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud. Kuna ravim eritub rinnapiima, ei soovitata seda rinnaga toitmise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Kuigi pärast MIOTENS LEPINGUTE JA VALU manustamist tuleb uimasust pidada väga harva esinevaks nähtuseks, tuleb siiski seda võimalust arvesse võtta.
04.8 Kõrvaltoimed
On teatatud lööbe ja nahalööbe juhtudest. Vt ka lõiku 4.4
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtumid ei ole teada või on kirjanduses kirjeldatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: muud preparaadid paikseks kasutamiseks liigese- ja lihasvalu korral
ATC -kood: M02AX10
Tiokolhikoosiid on kolkhosiidi poolsünteetiline väävli derivaat, mis on kolhikumi looduslik glükosiid, millel on müorelaksantne toime ja millel puudub kureetaoline toime. Mõned tööd on näidanud selektiivset agonistlikku toimet GABA-ergilistele ja glütsinergilistele retseptoritele. Need toimingud võivad seletada tiokolhikoosiidi toimet nii reflekside, reumaatiliste ja traumaatiliste kontraktuuride kui ka spastiliste tsentraalse päritoluga kontraktsioonide korral.Lõpuks ei mõjuta see kardiovaskulaarsüsteemi.
05.2 "Farmakokineetilised omadused
Lihaseid lõdvestav toime ilmneb keskmiselt 1-2 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist ja 30-40 minutit pärast intramuskulaarset manustamist. Biosaadavus on 25% suu kaudu ja 75% intramuskulaarselt. Keskmine plasma poolväärtusaeg on 4, 5 tundi. Korduvat 8 mg / päevas manustamist 7 päeva jooksul ei täheldatud kumulatsiooninähtusi. Tiokolhikoosiid metaboliseerub ulatuslikult plasmas. Keskmiselt 8 ja 20% ühekordse annuse manustamisest per os ja i.m. eritub vastavalt uriiniga.
Nahavaht: pole asjakohane
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Kroonilise toksilisuse uuringud rottidel (per os ja s.c.) ja koertel (per os) ei näidanud mingeid toksilisuse sümptomeid, mis mõjutaksid üksikuid organeid ega olulisi muudatusi kõigis uuritud parameetrites. Tiokolhikoosiidi alaäge ja krooniline manustamine rottidele ja küülikutele epikutaanselt oli võrdselt hästi talutav. Teratogeensed uuringud olid negatiivsed annuste ≤ 3 mg / kg / päevas kohta. Mutageensusuuringud on negatiivsed.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Polüsorbaat 80, propüleenglükool, etüülalkohol, propüleenglükool -dipelaronaat, bensüülalkohol, ühealuseline naatriumfosfaatmonohüdraat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, lavendel -neroleen, puhastatud vesi
Propellant: propaan-butaani segu (propaan / n-butaan / iso-butaan).
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
Näidatud kõlblikkusaeg viitab puutumata ja õigesti hoitud pakendis olevale tootele.
06.4 Säilitamise eritingimused
MIOTENSI LEPINGUD JA VALU 0,25% nahavaht: hoida eemal kuumusest. Sisaldab tuleohtlikku raketikütust. Mitte hoida temperatuuril üle 50 ° C.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Ravim on survestatud alumiiniumnõus.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 042045017
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamise kuupäev: 27. veebruar 2007
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Jaanuar 2015