Toimeained: vitamiin B1, vitamiin B6, vitamiin B12
Mionevrase - süstelahuse pulber ja lahusti
Näidustused Miks Mionevrasi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Farmakoterapeutiline rühm
Multivitamiin.
Näidustused
Vitamiinipuudus: B1, B6, B12 ja sellega seotud patoloogiad, nagu: puudulik polüneuriit, isoniasiidravi all olev neuriit, alkohoolsed neuropaatiad.
Toetav ravi neuriidi korral, mis ei ole seotud vitamiinipuudusega, ning kolmiknärvi ja istmikunärvi neuralgia korral.
Vastunäidustused Kui Mionevrasi ei tohi kasutada
Ülitundlikkus ühe või mitme eriala komponendi suhtes.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Mionevrasi võtmist
B1 -vitamiini või selle derivaate sisaldavaid süstepreparaate tuleb manustada ettevaatusega isikutele, kellel on varem esinenud ravimireaktsioone või muid allergilisi haigusi (bronhiaalastma, urtikaaria, angioödeem jne).
Toote kasutamisel raseduse või rinnaga toitmise ajal ei ole erilisi vastunäidustusi.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Mionevrasi toimet
Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui ravimit määratakse koos levodopaga Parkinsoni tõve raviks.
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Mionevrasi kasutada: Annustamine
1 ampull päevas intramuskulaarselt. Teatud juhtudel võib seda annust suurendada vastavalt arsti otsusele.
Ravi kestuse peab määrama arst.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Mionevrasi’t
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Kõrvaltoimed Millised on Mionevrasi kõrvaltoimed
Harva on teatatud B12 -vitamiini suhtes ülitundlikkusreaktsioonide juhtudest, nagu naha- ja nahaalused lööbed, kõhulahtisus ja erakordselt anafülaktilised ilmingud.
Selles infolehes nimetamata soovimatute mõjude korral on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Aegumine ja säilitamine
Konserveerimise meetod
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil
Muu info
Koostis
Üks lüofilisaadi viaal sisaldab 1 mg tsüanokobalamiini (B12), 100 mg püridoksiinvesinikkloriidi (B6) (100 mg), kokarboksülaasi (B1) 38,20 mg.
Abiained: aminoäädikhape.
1 ampull lahustit sisaldab 10 mg lidokaiinvesinikkloriidi, süstevett q.s. ml -ni 3.
Ravimvorm ja pakend
Süstelahuse pulber ja lahusti. Intramuskulaarne kasutamine.
Pakendis on 5 viaali lüofilisaati + 5 viaali lahustiga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
Lisateavet Mionevrasi kohta leiate vahekaardilt "Omaduste kokkuvõte". 01.0 RAVIMPREPARAADI NIME 04,7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele04.8 Kõrvaltoimed04.9 Üleannustamine05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED05.1 Farmakodünaamilised omadused05.2 Farmakokineetilised omadused05.3 Prekliinilised ohutusandmed säilitamiseks 06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu 06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend 07.0 MÜÜGILOA HOIDJA 08 .0 MÜÜGILOA NUMBER 09.0 ESIMESE KUUPÄEV MÜÜGILOA VÕI UUENDAMINE 10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.0 RADIOFARMATSEUTILISTE AINETE KOHTA, SISEKIIRGUSE DOSIMETRIA TÄIELIKUD ANDMED 12.0 RAADIOPROTSESSIDE KOHTA, LISASED ÜKSIKASJALIKUD JUHISED ESTEMPOREPORANOREA kohta
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MIONEVRASI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 lüofilisaadi viaal sisaldab: tsüanokobalamiini 1 mg, püridoksiinvesinikkloriidi 100 mg, tiamiindifosfaatkloriidi (kokarboksülaasi) 38,20 mg.
1 ampull lahustit sisaldab: 10 mg lidokaiinvesinikkloriidi, süstevett q.s. ml -ni 3.
Abiained vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti. Intramuskulaarne kasutamine.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Vitamiinide B1, B6, B12 puudulikkus ja nende erinevad kliinilised vormid (puudulik polüneuriit, neuriit ravi ajal isoniasiidiga, alkohoolsed neuropaatiad).
Abiaine mittepuuduliku neuriidi ja neuralgia korral (kolmiknärvi, istmikunärvi).
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Üks viaal päevas intramuskulaarselt. Teatud juhtudel võib seda annust suurendada vastavalt arsti otsusele.
04.3 Vastunäidustused
Teadaolev ülitundlikkus ühe või mitme komponendi ja lidokaiini suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
B1 -vitamiini või selle derivaate sisaldavad preparaadid võivad, eriti parenteraalselt, põhjustada häireid patsientidel, kellel on esinenud ülitundlikkusnähte või allergilisi ilminguid.
Parenteraalne vitamiin B12 võib foolhappe puudulikkusega patsientidel põhjustada hematoloogilist vastust, mis võib põhjustada diagnostilise vea.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui ravimit määratakse koos levodopaga Parkinsoni tõve raviks, kuna püridoksiin suurtes annustes võib selle terapeutilist toimet antagoniseerida.
04.6 Rasedus ja imetamine
Puuduvad vastunäidustused.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Mitte keegi.
04.8 Kõrvaltoimed
Harvadel juhtudel on teatatud B12 -vitamiini ülitundlikkusreaktsioonidest koos lööbe, kõhulahtisuse ja erakordselt anafülaktiliste ilmingutega.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: vitamiin B1 koos vitamiinidega B6 ja B12
ATC -kood: A11DB
Mionevrase on ravim, mida iseloomustab kokkarboksülaasi (vitamiin B1), püridoksiinvesinikkloriidi (vitamiin B6) ja tsüanokobalamiini (vitamiin B12) seos.
B -kompleksi vitamiinidel on soodne toime põletikuliste ja degeneratiivsete haiguste ning luu -lihaskonna vastu nende sekkumisel põhilistesse ainevahetusprotsessidesse ning nende eriline mõju närvi- ja lihasrakkude trofismile. Neid vitamiine kasutatakse puuduse seisundite kõrvaldamiseks, kuid suurtes annustes on neil palju laiemad farmakoloogilised omadused.
B1 -vitamiini nimetatakse ka vähivastaseks vitamiiniks. Kokkarboksülaasina fosforüülitud vormis reguleerib see glükoosi metabolismi ja leiab seetõttu sobivat rakendust atsidoosse düsmetaboolse olukorra korral. See suurendab ka lihaste ja närvide jõudlust.
Püridoksiinvesinikkloriid (vitamiin B6) reguleerib proteolüüsi, lipolüüsi ja glütsiidide lõhustumist ning kontrollib närvisüsteemi ja lihaste erutuvust. Suurtes annustes manustatuna põhjustab see neuralgiliste ja neuriitiliste protsesside kiiret paranemist ning suurendab lihaste jõudlust. Selle neurotroopset toimet kasutatakse näiteks isoniasiidi ravis, et vältida neuriitide teket.
Sellel on ka iseloomulik antiemeetiline toime.
Tsüanokobalamiin (vitamiin B12) on tuntud oma hädavajaliku sekkumise tõttu vereloomes, kasvus ja vahepealses ainevahetuses.
Suurtes annustes manustatuna avaldab see erilist farmakodünaamilist toimet neuromuskulaarsele trofismile, mille tulemuseks on neuropaatilistes seisundites kiire analgeetiline toime ja lihaste jõudluse märkimisväärne suurenemine.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Ei ole asjakohane.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Ei ole asjakohane.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Lüofilisaadi viaal
aminoäädikhape.
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Säilitamise erilisi ettevaatusabinõusid ei ole.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Lüofiliseeritud toodet sisaldavad neutraalsed valged klaasist viaalid ja lahustit sisaldavad neutraalsed valged klaasist viaalid.
Viaalid pannakse karpi ja see pakendatakse koos infolehega litograafilise pappkarpi.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
5 viaali lüofilisaati + 5 viaali lahustiga AIC nr 011125034
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Uuendamine: juuni 2000
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
01/05/2004
