Mis on Cetrotide?
Cetrotide koosneb pulbrist ja lahustist süstelahuse valmistamiseks. Cetrotide sisaldab toimeainena tsetroreliksi.
Milleks Cetrotide'i kasutatakse?
Cetrotide'i manustatakse naistele, kes saavad munasarjade stimulatsiooni (viljatusravi, mille käigus stimuleeritakse munasarju tootma rohkem kui ühte muna). Seda kasutatakse enneaegse ovulatsiooni (munade enneaegse vabanemise munasarjast) vältimiseks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Cetrotide'i kasutatakse?
Ravi Cetrotide'iga peab tegema arst, kellel on kogemusi seda tüüpi viljakusprobleemide ravis.
Cetrodite'i manustatakse annustes 0,25 mg või 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg võetakse üks kord päevas, hommikul või õhtul 24 -tunnise intervalliga. Ravi algab 5. või 6. päeval munasarjade stimuleerimisest ja jätkub kogu munasarjade stimulatsiooni perioodi jooksul kuni selle päeva õhtuni, mis eelneb ovulatsiooni esilekutsumisele (munade vabanemine);
- Cetrotide 3 mg manustatakse ühekordse annusena munasarjade stimulatsiooni 7. päeval. Kui on vaja täiendavat ravi, võib neli päeva hiljem alustada Cetrotide 0,25 mg süste päevas.
Cetrotide'i süstitakse naha alla kõhupiirkonna (kõhu) alumistesse kvadrantidesse. Pidades silmas allergiliste reaktsioonide ohtu, mis võivad olla ohtlikud, peab esimene süst olema arsti järelevalve all ja patsienti jälgima. järgnevad 30 minutit. Järgnevaid süste võib teha ise, tingimusel et patsiendil on piisavalt õpetusi allergilise reaktsiooni tunnuste kohta ja mida teha, kui see on nii. Ravimit tuleb süstida aeglaselt iga päev kõhu erinevatesse kohtadesse. vähendada süstereaktsioone.
Kuidas Cetrotide toimib?
Cetrotide toimeaine tsetroreliks blokeerib loodusliku hormooni luteiniseerivat hormooni vabastavat hormooni (LHRH) toimet. LHRH reguleerib teise hormooni - luteiniseeriva hormooni (LH) - tootmist ja sekretsiooni, mis menstruaaltsükli ajal kutsub esile ovulatsiooni. Viljatusravi ajal kasutatakse tavaliselt munasarjade stimulatsiooni, et panna munasarjad tootma rohkem mune. Cetrotide, blokeerides LHRH "efekti", peatab LH tootmise ja hoiab seega ära enneaegse ovulatsiooni, mille tagajärjeks võib olla ebaküpsete ja sellistes tehnikates nagu viljastamine sobimatute munade vabanemine. in vitro (IVF).
Kuidas Cetrotide'i uuriti?
Cetrotide võimet ennetada enneaegset ovulatsiooni uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 814 naist. Cetrotide'i võrreldi busereliini ninasprei ja triptoreliini depoosüstidega. Need ravimid mõjutavad ka LH sekretsiooni, kuid toimivad. LHRH tootmise ülestimuleerimine punkt, et keha lõpetab LH tootmise. Peamine efektiivsuse näitaja oli LH enneaegse tootmise ennetamine.
Milles seisneb uuringute põhjal Cetrotide kasulikkus?
Cetrotide oli sama efektiivne kui võrdlusravimid LH tootmise hüppe ärahoidmisel. 95-97% Cetrotide'iga ravitud patsientidest ei esinenud LH tõusu, võrreldes 98% busereliini ja 97% triptoreliiniga. Pärast abistava reproduktsiooni protseduuri lõpetamist oli 23% Cetrotide'iga ravitud patsientidest rasedus, võrreldes 32% -ga võrdlusrühmades.
Millised on Cetrotidega kaasnevad riskid?
Cetrotide kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on kerge kuni mõõdukas munasarjade hüperstimulatsioon (mis võib ilmneda munasarjade stimuleerimise protseduuri enda kõrvalnähuna) ja kohalikud reaktsioonid süstekohal, nt punetus, turse ja sügelus. Cetrotide kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Cetrotide'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) tsetroreliksi või mõne muu aine, gonadotropiini vabastava hormooni struktuuriga sarnase hormooni või väliste peptiidhormoonide (ravimid, mis põhinevad Cetrotide'i sarnastel hormoonidel) suhtes. Cetrotide'i ei tohi kasutada rasedad ega imetavad naised, menopausi läbinud naised ega mõõduka kuni raske neeru- või maksahaigusega patsiendid. Kasutamispiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Cetrotide heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Cetrotide on "ohutu ja tõhus alternatiiv olemasolevatele ravimitele enneaegse ovulatsiooni ennetamiseks". Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et Cetrotide kasulikkus enneaegse ovulatsiooni ennetamisel patsientidel, kellel toimub kontrollitud munasarjade stimulatsioon, millele järgneb munarakkude väljavõtmine ja abistavad reproduktiivtehnikad, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.Komitee soovitas anda Cetrotide'ile müügiloa.
Muu teave Cetrotide kohta:
13. aprillil 1999 andis Euroopa Komisjon välja Cetrotide'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiloa omanik on Merck Serono Europe Limited. "Turule laskmist uuendati 13. aprillil 2004 ja 13. aprill 2009.
Cetrotide'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Cetrotide - tsetroreliksi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
