Mis on Comtess?
Comtess on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni ja on saadaval oranžikaspruunide tablettidena (200 mg).
Milleks Comtessi kasutatakse?
Comtess on näidustatud Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Parkinsoni tõbi on progresseeruv psüühikahäire, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Comtessi kasutatakse lisaks levodopale (levodopa ja benserasiidi kombinatsioon või levodopa ja karbidopa kombinatsioon), kui patsiendil tekivad kahe annuse vahelise ajavahemiku lõpus "kõikumised". Kõikumised tekivad siis, kui ravimi toime väheneb ja kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille tagajärjel muutuvad patsiendil järsud muutused sisse lülitatud oleku, milles ta saab liikuda, ja väljalülitatud oleku vahel, kus teil on Comtessi manustatakse juhul, kui neid kõikumisi ei saa stabiliseerida ainult levodopat sisaldava standardpreparaadiga. Ravimit saab osta ainult retsepti alusel.
Kuidas Comtessi kasutatakse?
Comtessi tohib kasutada ainult koos levodopa ja benserasiidiga või koos levodopaga
karbidopa. Soovitatav annus on üks tablett, mis võetakse koos iga seotud ravimiga, maksimaalselt kuni 10 tabletti päevas. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Kui patsiendid alustavad Comtessi lisana olemasolevale ravile, võib osutuda vajalikuks vähendada levodopa ööpäevast annust, pikendades annustevahemikku või kasutades annustes vähem levodopat. Comtessi võib kasutada ainult koos traditsiooniliste levodopa preparaatidega. ei tohi manustada koos toimeainet modifitseeritult vabastavate preparaatidega (st kui levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).
Kuidas Comtess toimib?
Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad neutransmitterit dopamiini tootvad ajurakud surema, mille tagajärjel väheneb selle aine kontsentratsioon ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Comtessi toimeaine entakapoon aitab taastada dopamiini taset ajupiirkondades, mis vastutavad liikumise ja koordinatsiooni eest. See toimib ainult siis, kui seda manustatakse koos levodopaga, mis on neutransmitteri dopamiini koopia, mida võib võtta suu kaudu. Entakapoon blokeerib ensüümi, mis osaleb levodopa imendumises organismis ja mida nimetatakse katehhool-O-metüültransferaasiks (COMT). Selle tulemusena püsib levodopa kauem aktiivne, aidates parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu jäikus ja aeglane liikumine.
Kuidas Comtessi uuriti?
Comtessi uuriti kokku 376 Parkinsoni tõvega patsiendil kahes kuue kuu jooksul läbi viidud uuringus, milles uuriti Comtessi või platseebo (näiv ravim) lisatoimena levodopa ja juba kasutatud karbidopa või levodopa ja benserasiidi manustamise mõju. Efektiivsuse põhinäitaja oli "peal" olekus veedetud aeg (st aeg, mil levodopa kontrollib Parkinsoni tõve sümptomeid) pärast esimest levodopa annust. hommikul esimeses stuudios ja üle päeva teises stuudio.
Milles seisneb uuringute põhjal Comtessi kasulikkus?
Mõlemas uuringus oli Comtess platseebost efektiivsem. Esimeses uuringus pikendas Comtessi lisamine levodoparavile platseeboga võrreldes sisselülitamise aega 1 tunni ja 18 minuti võrra, samas kui teises uuringus suurenes sisse lülitatud intervall platseeboga võrreldes 35 minuti võrra. platseebotarbimine.
Mis riskid Comtessiga kaasnevad?
Comtessi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on düskineesia (tahtmatud liigutused), iiveldus ja kahjutu uriini värvimuutus. Comtessi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Comtessi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla entakapooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Comtessi ei tohi kasutada patsientidel:
• põevad maksahaigust;
• teil on feokromotsütoom (neerupealise kasvaja);
• kellel on anamneesis pahaloomuline neuroleptiline sündroom (tõsine närvisüsteemi häire, mis on tavaliselt põhjustatud antipsühhootilistest ravimitest) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Comtessi ei tohi kasutada samaaegselt teiste ravimitega, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (antidepressantide tüüp) rühma. Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege palun Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud ravimi omaduste kokkuvõtet.
Miks Comtess heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Comtessi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid lisaks tavalistele levodopa / benserasiidi või levodopa / karbidopa preparaatidele kõikuvate Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Igapäevane "annuse lõpp" mootori liigutused ja mida ei saa stabiliseerida eespool nimetatud kombinatsioonidega ning seetõttu soovitati vabastada "toote turustamise luba".
Muu teave Comtessi kohta:
16. septembril 1998 andis Euroopa Komisjon Orion Corporationile Comtessi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 16. septembril 2003 ja 16. septembril 2008. aastal.
Comtess EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Comtess - entakapooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
