Mis on Dafiro HCT?
Dafiro HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet, amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi, saadaval tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes annustes: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Milleks Dafiro HCT -d kasutatakse?
Dafiro HCT -d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Dafiro HCT -d kasutatakse?
Üks Dafiro HCT tablett tuleb võtta suu kaudu, samal ajal ja eelistatavalt hommikul. Kasutatav Dafiro HCT annus on sarnane patsiendi individuaalselt võetud kolme toimeaine annustega. Dafiro HCT ööpäevane annus ei tohi ületada 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Kuidas Dafiro HCT toimib?
Dafiro HCT kolm toimeainet on antihüpertensiivsed ravimid, mida Euroopa Liidus (EL) juba turustatakse.
"Amlodipiin on" kaltsiumikanali blokaator ", mis tähendab, et see blokeerib rakupinnal teatud kanalid, mida nimetatakse kaltsiumikanaliteks ja mis tavaliselt võimaldavad kaltsiumioonidel rakkudesse siseneda. Kui kaltsiumioonid sisenevad veresoonte seinte lihasrakkudesse, põhjustavad nad kokkutõmbumist Vähendades kaltsiumi voolu rakkudesse, pärsib amlodipiin rakkude kokkutõmbumist, soodustades lõõgastumist ja veresoonte laienemist ning alandades seeläbi vererõhku.
Valsartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet, mis on võimas vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Tavaliselt seob angiotensiin II, valsartaan blokeerib toime hormooni, võimaldades veresoontel laieneda ja alandada vererõhku.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku mahtu veres ja alandab vererõhku.
Kolme toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kolm ravimit eraldi. Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Dafiro HCT -d uuriti?
Kuna kolme toimeaine kombinatsioon on olnud turul juba mitu aastat, on tootja esitanud uuringud, mis näitavad, et kolme koostisosa sisaldav tablett imendub organismi samamoodi nagu eraldi tabletid.
Lisaks viidi läbi üks põhiuuring 2271 mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendiga, kellele manustati kõige tugevamat Dafiro HCT annust (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi). Patsientidele manustati kaheksa nädala jooksul Dafiro HCT -d või ühte kolmest kombinatsioonist, mis sisaldasid ainult kahte toimeainet. Peamine efektiivsuse näitaja oli vererõhu langus.
Milles seisneb uuringute põhjal Dafiro HCT kasulikkus?
Ravi Dafiro HCT suurema annusega oli hüpertensiooni ravis efektiivsem kui kombinatsioonid, mis sisaldasid mis tahes kahte toimeainet. Keskmine vererõhu langus oli ligikaudu 39,7 / 24,7 mmHg patsientidel, kes võtsid Dafiro HCT, võrreldes 32 / 19,7 mmHg, 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg patsientidel, kes võtsid vastavalt kombinatsioone valsartaan / hüdroklorotiasiid, valsartaan / amlodipiin ja hüdroklorotiasiid / amlodipiin.
Mis riskid Dafiro HCT -ga kaasnevad?
Dafiro HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1–10 patsiendil 100 -st) on hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres), pearinglus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), pollakiuria (sage vajadus
urineerimine), väsimus ja turse (vedelikupeetus). Kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate
avastatud Dafiro HCT -ga, vt pakendi infolehte.
Dafiro HCT -d ei tohi võtta inimesed, kes võivad olla selle suhtes ülitundlikud (allergilised)
toimeained, muud sulfoonamiidid, dihüdropüridiini derivaadid või mis tahes Dafiro koostisosa
HCT. Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on maksa- või sapiprobleemid (nt kollatõbi), rasked neeruprobleemid, anuuria (seisund, mille korral patsient ei suuda toota ega urineerida) ega dialüüsravi saavatel patsientidel (vere puhastamise meetod). Lõpuks ei tohi Dafiro HCT -d kasutada hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres), hüponatreemia (madal naatriumisisaldus veres) ja hüperkaltseemia (kõrge kaltsiumi sisaldus veres) patsientidel, kes ei allu ravile ja hüperurikeemiaga (kõrge kusihappe sisaldus) patsientidel. veres), mis põhjustab sümptomeid.
Miks Dafiro HCT heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) märkis, et patsiendid, kes juba võtavad kolme toimeainet, kohanduvad tõenäolisemalt raviga, kui neile määratakse Dafiro HCT, mis ühendab need kolm toimeainet ühes tabletis. Põhiuuring näitas Dafiro HCT suurema annuse kasulikkust vererõhu alandamisel. Kõikide annuste puhul on näidatud, et Dafiro HCT on võrreldav ka eraldi võetud toimeainete kombinatsioonidega. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Dafiro HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanutel, kelle vererõhku on amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga juba piisavalt kontrollitud. Komitee soovitas anda Dafiro HCT -le müügiloa.
Lisateave Dafiro HCT kohta
4. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon Novartis Europharm Limitedile Dafiro HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Dafiro HCT EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Dafiro HCT kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
