Mis ravim on Elmiron - naatriumpentosaanpolüsulfaat ja milleks seda kasutatakse?
Elmiron on ravim, mida kasutatakse täiskasvanute raviks, kellel on valulik põisündroom, põiehaigus, mis põhjustab valu vaagnapiirkonnas ja tungiv vajadus sageli urineerida.
Elmironi kasutatakse mõõduka kuni tugeva valuga patsientidel, kellel on väikesed verejooksud või põie seina kahjustused (haavandid).
Elmiron sisaldab toimeainena pentosaanpolüsulfaatnaatriumi.
Kuidas Elmironi kasutatakse?
Elmiron on saadaval 100 mg kapslitena ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav annus on üks kapsel kolm korda päevas.
Patsiente tuleb hinnata iga kuue kuu tagant ja kui paranemist ei täheldata, tuleb ravi katkestada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Elmiron - pentosaannaatriumpolüsulfaat toimib?
Elmironi toimeaine naatriumpentosaanpolüsulfaadi toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid see eritub uriiniga ja arvatakse, et see kleepub kusepõie vooderdavale kaitsvale limakihile, mis on sündroomiga patsientidel puudulik. valulik põis, aidates seda parandada. See kaitsekihi tugevdamine võib vähendada põletikku ja põievalu.
Milles seisneb uuringute põhjal Elmiron - Pentosan naatriumpolüsulfaadi kasulikkus?
Kuna pentosaannaatriumpolüsulfaat on tuntud aine ja selle kasutamine valuliku põie sündroomi korral on hästi tõestatud, esitas Elmironi ettevõte teaduskirjanduse andmed. Kirjanduse nelja põhiuuringu ülevaade näitas, et pentosaannaatriumpolüsulfaat vähendab tõhusalt selliseid sümptomeid nagu valu ja tung sageli urineerida.
Uuringutes osales kokku 454 patsienti, kellel oli kerge verejooks ja põie seina kahjustused. Vaadates nelja uuringu tulemusi üldiselt, näitas üks kolmest (33%) pentosaan -naatriumpolüsulfaati kasutanud patsiendist oma haiguse üldist paranemist, võrreldes ligikaudu ühega kuuest (16%) patsiendist, kes said platseebot (näiv ravim).
Mis riskid kaasnevad Elmiron - Pentosan naatriumpolüsulfaadiga?
Elmironi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st) on peavalu, pearinglus ja seedetrakti toimed, nagu kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu (kõhuvalu) ja verejooks pärasoolest. Nõrk antikoagulantne toime ( st võib takistada vere nõuetekohast hüübimist), ei tohi kasutada aktiivse verejooksuga patsientidel (välja arvatud naised menstruatsiooni ajal) .Elmironi kõrvaltoimete ja piirangute täieliku loetelu leiate infolehelt.
Miks Elmiron - Pentosan naatriumpolüsulfaat heaks kiideti?
Valulise kusepõie sündroom on haigus, mille puhul ELis pole varem ühtegi ravimit heaks kiidetud. Kerge verejooksu ja põie seina kahjustustega patsientidel põhjustas ravi Elmironiga oluliselt rohkem patsiente kui sümptomite üldine leevendamine.
Suuri ohutusprobleeme ei ole tuvastatud ja verejooksu riski saab asjakohaste ettevaatusabinõudega minimeerida.
Seetõttu otsustas agentuuri inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP), et Elmironi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Elmiron - Pentosan naatriumpolüsulfaadi ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Elmironi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Elmiron - Pentosan naatriumpolüsulfaadi kohta
Elmironi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Elmiron -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Elmironi - naatriumpentosaanpolüsulfaadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
