GRACIAL ® on etinüülöstradioolil ja desogestreelil põhinev ravim
RAVIRÜHM: Süsteemsed kahefaasilised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, mis põhinevad progestageenidel ja östrogeenidel
Näidustused GRACIAL® - rasestumisvastased tabletid
GRACIAL ® -i kasutatakse suukaudse rasestumisvastase vahendina.
Toimemehhanism GRACIAL® - rasestumisvastased tabletid
GRACIAL ® on kahefaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, mis tuleneb etinüülöstradiooli ja desogestreeli sisaldusest erinevate tablettide vahel.
Kahefaasilise koostise põhjuseks on östrogeenide ja progestageenide manustamine sellistes suhetes, mis peegeldavad menstruaaltsükli ajal füsioloogiliselt esinevaid, tagades seega tsükli parema kontrolli, sellega seotud valude vähenemise ja menstruatsioonidevahelise verejooksu vähenemise.
Rasestumisvastaste vahendite seisukohast seevastu teostab GRACIAL ® oma aktiivsust hüpotalamuse-hüpofüüsi telje pärssiva toimega, mis viib olulise vähenemiseni gonadotropiinide endogeensetes kontsentratsioonides, mis on vajalikud nii folliikulite õigeks küpsemiseks kui ka järgnevaks ovulatsiooniks.
Lisaks hormonaalsele toimele võimaldab etinüülöstradiooli / desogestreeli kombinatsioon esile kutsuda olulisi muutusi emaka tasemel nii emakakaela lima kui ka endomeetriumi keemilise-füüsikalise koostise osas, mis muudab spermatosoidid raskemaks. tõusta naiste suguelundites.embrüonaalne pesitsemine.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. Bifaasilised suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja metaboolsed parameetrid
Eur J Kontracep Reprod Health Care. 1997, september; 2: 173-80.
Juhuslik ristuv uuring, milles võrreldi uue kombineeritud ja väljakujunenud kolmefaasilise suukaudse rasestumisvastase vahendi farmakodünaamilisi ja metaboolseid muutujaid.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Huvitav uuring, mis näitab, kuidas kahefaasilised suukaudsed rasestumisvastased vahendid nagu GRACIAL ® võivad tagada kolmefaasiliste rasestumisvastaste vahendite sama folliikulite küpsemise pärssimise, parandades samal ajal mõningaid metaboolseid parameetreid, nagu HDL / LDL suhe
2. BIFAASILISED TÕMBED KLIINILISES TAVAS
Eur J Kontracep Reprod Health Care. 2001 juuni; 6: 108-14.
Desogestreeli sisaldava kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi ulatuslik kliiniline hindamine Saksamaal.
Vree ML, Schmidt J.
Suur kliiniline uuring, milles osales üle 2200 patsiendi, näitas, kuidas üleminek kahefaasilistele suukaudsetele rasestumisvastastele vahenditele, mis sisaldavad etinüülöstradiooli ja desogestreeli, võib parandada rasestumisvastast taluvust, parandades samal ajal tsükli kontrolli ja nahahaigusi, nagu akne.
3. Bifaasilised suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja hemostaas
Nõuanded rasestumisvastased vahendid. 1995, september, 11: 227-37.
Kahe faasilise suukaudse kontratseptiivi mõju hemostaasile ja trombotsüütide funktsioonile.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Töö, mis näitab, kuidas etinüülöstradioolil ja desogestreelil põhinevate kahefaasiliste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei põhjusta hemostaatilise tasakaaluga seotud vereparameetrite muutusi.
Kasutusviis ja annustamine
GRACIAL ®
7 helesinist kaetud tabletti, mis sisaldavad 40 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja 25 mikrogrammi desogestreeli;
15 valget kaetud tabletti, mis sisaldavad 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja 125 mikrogrammi desogestreeli;
seitse sinist tabletti tuleb esimese nädala jooksul võtta iga päev, võib -olla samal ajal, ja kohe järgnevad valged järgmised 15 päeva.
Seetõttu tuleb 21 -päevaseid tarbimistsükleid katkestada nädalase peatamisega, mille puhul endomeetriumil esile kutsutud histoloogiliste muutustega seotud verejooksu ilmnemine on füsioloogiline.
Tavalise tarbimistsükli algus, mis tavaliselt langeb kokku menstruatsiooni esimese päevaga, võib hiljutiste raseduste või abortide korral või mõne muu rasestumisvastase meetodi korral muutuda.
Eespool nimetatud juhtudel ja pärast unustamist on vaja konsulteerida oma arstiga ja järgida rangelt tema juhiseid.
Hoiatused GRACIAL® - rasestumisvastased tabletid
GRACIAL®-i manustamisele peab eelnema hoolikas meditsiiniline-günekoloogiline läbivaatus, mille eesmärk on hinnata ravimi väljakirjutamise sobivust ja võimalike seisundite olemasolu, mis võivad põhjustada isegi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Suurem kardiovaskulaarne risk, endokriinset metaboolset ja psühhiaatrilist süsteemi mõjutavad häired, mille all kannatavad hormonaalsete suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ravitavad patsiendid, nõuab "tervisliku seisundi hoolikat hindamist, eriti diabeedihaigetel; ülekaaluline." ; hüpertensioon; südameklapi defektid või teatud südame rütmihäired; pindmine flebiit (veenipõletik); veenilaiendid; migreen; depressioon; epilepsia; kõrge kolesterooli- ja triglütseriidide sisaldus veres, praegu või varem, isegi lähedastel pereliikmetel; rinnanäärmed rinnavähi maksa- või sapipõiehaiguse varasemad pereliikmed Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline soolehaigus); süsteemne erütematoosne luupus (haigus, mis mõjutab kogu keha nahka); hemolüütilis-ureemiline sündroom (vere hüübimishäire, mis põhjustab neerupuudulikkust); sirprakuline aneemia; porfüüria; Kloasma, olemasolev või varasem (laigud nahal kollakaspruuni pigmentatsiooniga, eriti näol.
Eespool nimetatud juhtudel peaks arst hoolikalt patsienti teavitama kõigist võimalikest GRACIAL ® -i võtmisega seotud kõrvaltoimetest ja valima selle rasestumisvastase vahendi alles pärast riski ja kasu suhte hoolikat hindamist ning perioodiliste tervisekontrollide seadmist.
GRACIAL ® sisaldab laktoosi, nii et selle tarbimine laktaasi ensüümipuudulikkusega, glükoosi / galaktoosi malabsorptsiooni või laktoositalumatusega patsientidel võib olla seotud isegi tõsiste seedetrakti häiretega.
Rasedus ja imetamine
Östrogeeni-gestageeni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, näiteks GRACIAL ®, kasutamine on raseduse ajal vastunäidustatud, kuna puuduvad uuringud, mis suudaksid iseloomustada ravimi ohutusprofiili loote tervisele.
Lisaks pikendab etinüülöstradiooli ja desogestreeli võime rinnafiltrit ületada ja rinnapiima kontsentreeruda, laiendades ülalnimetatud vastunäidustust ka järgnevale rinnaga toitmise perioodile.
Koostoimed
Etinüülöstradiool ja desogestreel on kaks toimeainet, mis metaboliseeritakse maksas tsitrokroom -ensüümide toimel - ensüümiklass, mis on eriti indutseeritud ja inhibeeritud.
Täpsemalt, toimeained nagu primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin (kasutatakse epilepsia raviks), rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks), ampitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin (nakkushaiguste raviks kasutatavad antibiootikumid), ritonaviir , modafiniil ja mõnikord naistepuna (hypericum perforatum), võivad suurendada maksa östrogeeni-gestageeni metabolismi, vähendades seega GRACIAL ® rasestumisvastast toimet
Sellistel juhtudel võib olla kasulik kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid, mis võivad katvust suurendada.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist on sageli seostatud mõnede laboratoorsete parameetrite varieerumisega, oluliste muutustega maksa-, kilpnäärme-, neeru- ja neerufunktsiooni markerites.
Vastunäidustused GRACIAL® - rasestumisvastased tabletid
GRACIAL ® on vastunäidustatud olemasoleva või eelneva venoosse tromboosi, insuldi, hüpertensiooni, ainevahetushaiguste, nagu suhkurtõbi, hüpertensioon ja düslipideemia, maksa- ja neerufunktsiooni kahjustuse, pahaloomuliste haiguste, neuropsühhiaatriliste häirete, motoorsete häirete, diagnoosimata günekoloogiliste haiguste ja ülitundlikkus toimeaine või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Uuenduslike gestageenide, näiteks desogestreeli ja kahefaasilise koostise olemasolu, mis reprodutseerib sarnasemalt füsioloogilist hormonaalset kõikumist, ei suuda kõrvaldada mõningaid eriti ebameeldivaid kõrvaltoimeid.
Meeleolu muutused, peavalu, iiveldus ja kõhuvalu, suurenenud rindade tundlikkus ja tundlikkus, kehakaalu tõus, oksendamine ja kõhulahtisus, migreen ja nahahaigused on tegelikult need haigused, mis on kõige sagedamini seotud östrogeeni-gestageeni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite nagu GRACIAL ® kasutamisega.
Õnneks on ülitundlikkuse, arteriaalse ja venoosse trombemboolia, hüpertensiooni ja südame isheemiatõve, sapikivitõve, maksakasvajate ja rinnanäärme kartsinoomide juhtumeid esinenud harvemini, mistõttu on vajalik ravi kohe peatada.
Märge
GRACIAL ® -i saab müüa ainult retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave GRACIAL® - rasestumisvastaste pillide kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
