Mis ravim on Ivabradine JensonR ja milleks seda kasutatakse?
Ivabradine JensonR on südameravim, mida kasutatakse kroonilise stabiilse stenokardia (valu rinnus, lõualuus ja seljas pärast füüsilist pingutust) sümptomaatiliseks raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on koronaararterite haigus (südamehaigus, mis on põhjustatud südamega varustavate veresoonte ummistusest) Seda ravimit kasutatakse normaalse südame rütmiga patsientidel, kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 lööki minutis. Seda kasutatakse nii patsientidel, kes ei saa beetablokaatoreid (teist tüüpi stenokardiaravimid), kui ka kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kelle haigus ei allu ainult beetablokaatoritele.
Ivabradine JensonR -i kasutatakse ka patsientidel, kellel on krooniline südamepuudulikkus (kui süda ei suuda ülejäänud kehasse piisavalt verd pumbata) ja normaalse südamerütmiga, mis on vähemalt 75 lööki minutis. Seda kasutatakse koos standardraviga ravi, mis võib sisaldada beetablokaatorit.
Ivabradine JensonR sisaldab toimeainena ivabradiini. See on geneeriline ravim. See tähendab, et Ivabradine JensonR on sarnane võrdlusravimiga Procoralan, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Ivabradine JensonRi kasutatakse?
Ivabradine JensonR on saadaval tablettidena (5 ja 7,5 mg) ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda päevas koos toiduga, mida arst võib sõltuvalt patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest suurendada kuni 7,5 mg -ni kaks korda päevas või vähendada 2,5 mg -ni (pool 5 mg tabletist) kaks korda päevas. Üle 75 -aastastel patsientidel võib kasutada väiksemat algannust 2,5 mg kaks korda ööpäevas. Ravi tuleb lõpetada, kui südame löögisagedus langeb püsivalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid jätkuvad. Stenokardia korral tuleb ravi katkestada, kui sümptomid ei parane 3 kuu pärast. Lisaks peab arst kaaluma ravi katkestamist, kui ravimil on sümptomite või sageduse vähendamisel piiratud mõju.
Kuidas Ivabradine JensonR toimib?
Stenokardia sümptomid on põhjustatud sellest, et süda ei saa piisavalt hapnikurikast verd.Stabiilse stenokardia korral tekivad need sümptomid füüsilise koormuse ajal. Ivabradine JensonR toimeaine ivabradiin blokeerib siinusõlmes oleva „If current“, loodusliku südamestimulaatori, mis reguleerib südame löögisagedust. Kui see vool on blokeeritud, langeb südame löögisagedus, nii et südamel on vähem tööd ja ta vajab vähem hapnikurikast verd. Seetõttu vähendab või ennetab Ivabradine JensonR stenokardia sümptomeid.
Südamepuudulikkuse sümptomid on põhjustatud sellest, et süda ei pumbata piisavalt verd ümber keha. Alandades südame löögisagedust, vähendab Ivabradine JensonR südame koormust, aeglustades seeläbi südamepuudulikkuse progresseerumist ja parandades sümptomeid.
Milles seisneb uuringute põhjal Ivabradine JensonR kasulikkus?
Kuna Ivabradine JensonR on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Procoralan. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Kuna Ivabradine JensonR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Mis riskid Ivabradine JensonRiga kaasnevad?
Kuna Ivabradine JensonR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Ivabradine JensonR heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Ivabradine JensonR on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Procoralaniga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Procoralani puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Ivabradine JensonR -i kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Ivabradine JensonR ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Ivabradine JensonRi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Muu teave Ivabradine JensonR kohta
Ivabradina JensonRi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ivabradine JensonR -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Euroopa võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka agentuuri veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Ivabradine JensonR kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
