Ibandronic acid Accord

Mis on Ibandronic acid Accord?

Ibandronic acid Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. See on saadaval kontsentraadina (2 mg ja 6 mg) infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) valmistamiseks.
Ibandronic acid Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Ibandronic acid Accord on sarnane võrdlusravimiga Bondronat, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.

Milleks Ibandronic acid Accord'i kasutatakse?

Ibandronic acid Accord'i kasutatakse:

• vältida luustikujuhtumeid (luumurrud või ravi vajavad komplikatsioonid) rinnavähi ja luumetastaasidega (vähi levik luudesse) patsientidel.
• ravida vähist põhjustatud hüperkaltseemiat (kõrge kaltsiumisisaldus veres).

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Ibandronic acid Accord'i kasutatakse?

Ravi Ibandronic acid Accordiga peab tegema vähiravis kogenud arst.
Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel skeletisündmuste ennetamiseks tuleb Ibandronic acid Accord'i manustada 6 mg infusioonina, mis kestab vähemalt 15 minutit iga 3-4 nädala järel. Mõõduka või raske neeruhaigusega patsiendid peaksid saama Ibandronic acid Accord infusioone väiksema annusena ühe tunni jooksul.
Kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravis tuleb Ibandronic acid Accord'i manustada 2 või 4 mg infusioonina, sõltuvalt sellest, kas hüperkaltseemia on mõõdukas (alla 3 mmol / l) või raske (üle 3 mmol / l). Ravi tavaliselt normaliseerib vere kaltsiumisisalduse seitsme päeva jooksul.

Kuidas Ibandronic acid Accord toimib?

Ibandronic acid Accord'i toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat. See blokeerib osteoklastide, organismi rakkude, mis vastutavad luukoe lagundamise eest, vähendades seeläbi luude hõrenemist. luumurdude ennetamine vähihaigetel, kellel on luumetastaasid.
Vähktõvega patsientidel võib olla kõrge kaltsiumi sisaldus veres, mis vabaneb luudest. Luude lagunemist pärssides aitab Ibandronic acid Accord vähendada veres vabaneva kaltsiumi taset.

Kuidas Ibandronic acid Accord'i uuriti?

Ettevõte esitas teaduskirjandusest andmed ibandroonhappe kohta. Täiendavaid uuringuid ei olnud vaja teha, kuna Ibandronic acid Accord on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Bondronat.

Millised on Ibandronic acid Accordi eelised ja riskid?

Kuna Ibandronic acid Accord on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Ibandronic acid Accord heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ibandronic acid Accord on Bondronatiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Bondronati puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. soovitas anda Ibandronic acid Accordile müügiloa.

Lisateave Ibandronic acid Accordi kohta

11. novembril 2012 andis Euroopa Komisjon välja Ibandronic acid Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Ibandronic acid Accordi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ibandronic acid Accord -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2012.

Sellel lehel avaldatud teave Ibandronic acid Accordi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.