Mis on IDflu?
IDflu on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina eeltäidetud süstaldes. Sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviiruste fraktsioone. IDflu sisaldab kolme erinevat gripiviiruse tüve (tüüpi) (st A / Uus -Kaledoonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malaisia / 2506/2004).
Milleks IDflu kasutatakse?
IDflu't kasutatakse gripi vastu vaktsineerimiseks täiskasvanutel, eriti neil, kellel on suurenenud risk haiguse tüsistuste tekkeks. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele. Kuni 59 -aastaste täiskasvanute kontsentratsioon on väike (sisaldab 9 mikrogrammi iga viiruse tüvi). 60 -aastastele ja vanematele inimestele antakse suurim kontsentratsioon (sisaldab 15 mikrogrammi igat viirustüve).
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel.
Kuidas IDflu kasutatakse?
IDflu manustatakse süstena naha pindmisesse kihti "intradermaalselt", kasutades spetsiaalset mikroinjektsioonisüsteemi. Soovitatav manustamiskoht on õlg.
Kuidas IDflu toimib?
IDflu on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsesüsteemi) end haiguse eest kaitsma. IDflu sisaldab kolme erineva gripiviiruse tüve fragmente. Kui inimene on vaktsineeritud, tunneb immuunsüsteem selle viiruse fragmendid ära "võõras" ja toodab selle viiruse vastu antikehi. Kui puutute kokku mõne sellise viirustüvega tulevikus, suudab immuunsüsteem antikehi kiiremini toota. Antikehad aitavad organismil end kaitsta nende gripi põhjustatud haiguste eest. viiruse tüved.
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) annab igal aastal soovitusi gripitüvede kohta, mis tuleb järgmisel gripihooajal vaktsiinidesse lisada. Need vaktsiinitüved tuleb enne vaktsiini kasutamist lisada IDflu -sse. IDflu sisaldab praegu viiruse fragmente tüved. vastavalt WHO soovitustele põhjapoolkera ja Euroopa Liidu (EL) kohta hooajal 2006/2007 põhjustada grippi. IDflu -s sisalduvad viirusetüved tuleb enne vaktsiini kasutamist uuesti välja vahetada aastaajad.
Kuidas IDflu't uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati IDflu toimet esmalt katsemudelites.
Viidi läbi neli uuringut, milles osales üle 8000 inimese, et uurida IDflu tõhusust kaitseks gripi vastu. Kahes uuringus nähti alla 60 -aastaseid inimesi vaktsineeritud kontsentratsiooniga 9 mikrogrammi. Ülejäänud kahes uuringus nähti 60 -aastaseid ja vanemaid inimesi vaktsineeritud kontsentratsiooniga 15 mikrogrammi.
Kõigis uuringutes võrreldi IDflu't teise gripivaktsiiniga, mis manustati lihasesse süstimise teel. Uuringutes võrreldi kahe vaktsiini võimet käivitada antikehade tootmist (immunogeensus), võrreldi antikehade taset enne süstimist ja kolme nädala pärast.
Milles seisneb uuringute põhjal IDflu kasulikkus?
Kõigis uuringutes näitasid nii IDflu kui ka võrdlusvaktsiin piisavat antikehade taset kõigi kolme gripitüve vastu kaitsmiseks. Alla 60 -aastastel täiskasvanutel tagas 9 mikrogrammi kontsentratsioon intramuskulaarse vaktsiini kaitsetaseme. 60 -aastastel ja vanematel täiskasvanutel tagas 15 mikrogrammi kontsentratsioon intramuskulaarse vaktsiini kaitsetaseme.
Mis riskid kaasnevad IDfluga?
Kõige sagedasemad IDflu kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) on peavalu, müalgia (lihasvalu), halb enesetunne ja kohalikud reaktsioonid vaktsineerimiskohal (punetus, turse, naha kõvenemine, valu ja sügelus). IDflu kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
IDflu't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud toimeainete, mis tahes ainete, muna, kanavalkude, neomütsiini (antibiootikum),
formaldehüüd (säilitusaine) või oktoksinool 9 (puhastusvahend). Palavikuga või ägeda (lühiajalise) infektsiooniga inimesed ei saa vaktsiini enne täielikku taastumist.
Miks IDflu heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et IDflu kasulikkus gripi profülaktikas täiskasvanutel kuni 59 -aastastel ja üle 60 -aastastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda tüsistused. Komitee soovitas anda IDflu müügiloa.
Lisateave IDflu kohta
24. veebruaril 2009 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pasteur SA -le IDflu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
IDflu EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Sellel lehel avaldatud teave IDflu -gripivaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
