Mis on Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop sisaldab mitmeid süstitavaid insuliinilahuseid ja suspensioone. Insulin Human Winthrop on saadaval ühekordselt kasutatavates viaalides, kolbampullides või pensüstelites (OptiSet ja SoloStar).
Insulin Human Winthrop sisaldab toimeainena iniminsuliini. Insulin Human Winthropi tootevalikusse kuuluvad kiiretoimelised insuliinilahused (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), mis sisaldavad lahustuvat insuliini, keskmise toimeajaga insuliinisuspensiooni (Insulin Human Winthrop Basal), mis sisaldab isofaaninsuliini, ja kombinatsiooni kiirest insuliin ja keskmise toimega insuliin erinevates proportsioonides (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% lahustuv insuliin ja 85% kristalne protamiininsuliin;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% lahustuv insuliin ja 75% kristalne protamiininsuliin;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% lahustuv insuliin ja 70% kristalne protamiininsuliin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% lahustuv insuliin ja 50% kristalne protamiininsuliin.
Ravim on sarnane Insumaniga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Insumanit valmistav ettevõte on nõustunud, et selle teaduslikke andmeid saab kasutada Insulin Human Winthropi jaoks.
Milleks Insulin Human Winthropit kasutatakse?
Insulin Human Winthrop on näidustatud diabeediga patsientidele, kui insuliinravi on vajalik.
Insulin Human Winthrop sobib ka hüperglükeemilise kooma (kooma, mis on põhjustatud liigsest glükoosisisaldusest veres) ja ketoatsidoosi (ketoonide [hapete] kõrge kontsentratsioon veres) raviks ning vere glükoosisisalduse stabiliseerimiseks. enne, pärast või pärast operatsiooni.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Insulin Human Winthropit kasutatakse?
Insulin Human Winthropi süstitakse naha alla, tavaliselt kõhu (kõhu) seina või reide vastavalt arsti soovitustele. Süstekohti tuleb vahetada
üks süst ja järgmine. Eeldatav vere glükoosisisaldus, kasutatava Insulin Human Winthropi tüüp, annus ja manustamisajad määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi ja kohandab vastavalt toitumisele, füüsilisele aktiivsusele ja patsiendi elustiilile . Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt jälgida. Insulin Human Winthropit tuleb võtta enne sööki. Õige manustamisaja leiate pakendi infolehelt.
Insulin Human Winthrop Rapid'i võib manustada ka veeni, kui seda tehakse haiglas, kus patsienti saab hoolikalt jälgida. Insulin Human Winthrop Infusat on loodud spetsiaalseteks kasutamiseks valmis infusioonipumpadeks.
Kuidas Insulin Human Winthrop toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mis on põhjustatud sellest, et keha ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust Insulin Human Winthrop on insuliini analoog, mis on identne organismi toodetud insuliiniga.
Insulin Human Winthropi toimeainet, iniminsuliini, toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiana tuntud meetodil: seda toodab bakter, mille geen (DNA) võimaldab tal insuliini toota. Insulin Human Winthrop sisaldab insuliini erinevad vormid: lahustuv insuliin, mis toimib kiiresti (30 minuti jooksul pärast süstimist), ja isofaan ja kristalne protamiininsuliin, mis imenduvad päeva jooksul palju aeglasemalt, andes neile kauem kestva toime.
Insuliini analoog toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja soodustab glükoosi tungimist rakkudesse verest. Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas Insulin Human Winthropi uuriti?
Insulin Human Winthropi on uuritud kahes uuringus, milles osales 611 I tüüpi diabeediga (mille puhul organism ei suuda toota insuliini) või II tüüpi diabeediga (mille puhul organism ei suuda toota insuliini) patsiente, et tõhusalt kasutada insuliini. Ühes uuringus kasutati Insulin Human Winthropi insuliinipumbas. Teises uuringus võrreldi Insulin Human Winthrop Comb 25 poolsünteetilise humaaninsuliiniga. Nendes uuringutes mõõdeti tühja kõhu vere glükoosisisaldust (mõõdeti, kui patsiendid olid paastunud vähemalt kaheksa tundi) või veres glükosüleeritud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine sisaldust veres, mis annab "märke glükoosikontrolli tõhususest veres". veri. Uuringutes vaadeldi ka patsientide arvu, kellel tekkis hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase).
Milles seisneb uuringute põhjal Insulin Human Winthropi kasulikkus?
Insulin Human Winthrop põhjustas HbA1c taseme languse, näidates, et vere glükoosisisaldus hoiti samal tasemel, mis on tagatud poolsünteetilise humaaninsuliiniga. Insulin Human Winthrop oli efektiivne nii suhkurtõve kui ka 1. tüüpi diabeedi korral.
Mis riskid Insulin Human Winthropiga kaasnevad?
Insulin Human Winthrop võib põhjustada hüpoglükeemiat. Insulin Human Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Insulin Human Winthropit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla humaaninsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Insulin Human Winthropi annused võivad olla piisavad, kui seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada vere taset. Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Miks Insulin Human Winthrop heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Insulin Human Winthropi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Insulin Human Winthropile müügiloa.
Lisateave Insulin Human Winthropi kohta
17. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon Sanofi-Aventis Deutschland GmbH-le Insulin Human Winthropi müügiloa kogu ELis.
Insulin Human Winthropi EPAR -i täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Insulin Human Winthropi - iniminsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
