Kentera - oksübutüniin

Mis on Kentera?

Kentera on transdermaalne plaaster (plaaster, mis kannab ravimit läbi naha), mis sisaldab toimeainena oksübutüniini.

Milleks Kenterat kasutatakse?

Kenterat kasutatakse kusepidamatuse (äkiline urineerimiskontrolli puudumine), sagenenud urineerimisvajaduse (sageli urineerimisvajadus) ja põie tenesmuse (äkiline urineerimistung) raviks täiskasvanutel, kellel on üliaktiivne põis (põie äkiline kokkutõmbumine). ).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Kenterat kasutatakse?

Kentera soovitatav annus on üks plaaster kaks korda nädalas. Plaaster tuleb kanda kuivale, tervele nahale kõhule, küljele või tuharale kohe pärast kaitsekotist välja võtmist. Iga uue plaastri jaoks tuleb valida uus manustamiskoht, et vältida sama nahapiirkonna kasutamist. rohkem kui üks kord nädalas.

Kuidas Kentera toimib?

Kentera toimeaine oksübutüniin on antikolinergiline ravim, mis blokeerib teatud organismi retseptoreid, mida nimetatakse muskariinseteks M1- ja M3 -retseptoriteks. Kusepõies vabastab see lihaseid, mis suruvad uriini välja. See suurendab põie mahutatavat uriini ja muudab põie lihaste kokkutõmbumist põie täitumisel.
See võimaldab Kenteral vältida tahtmatut urineerimist. Oksübutüniin on turul kättesaadav alates 1970. aastatest tablettide kujul üliaktiivse põie raviks.

Kuidas Kenterat uuriti?

Kenterat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 881 üliaktiivse põiega patsienti, peamiselt eakaid naisi. Ühes uuringus võrreldi Kenterat platseeboga (aine, millel ei olnud kehale mingit mõju) 520 patsiendil. Teises uuringus võrreldi Kenterat 361 patsiendist tolterodiini kapslitega (teine ​​ravim tungipidamatuse raviks). Efektiivsuse põhinäitaja oli pidamatusjuhtumite arv kolme või seitsme päeva jooksul.

Milles seisneb uuringute põhjal Kentera kasulikkus?

Kentera oli efektiivsem kui platseebo. 12 nädala pärast vähenes Kenteraga uriinipidamatuse episoodide keskmine arv nädalas 19 võrra (ligikaudu kolm päevas) võrreldes platseebo rühmas 15 episoodi vähenemisega. Kentera oli sama tõhus kui tolterodiin; mõlemad ravid vähendasid episoodide arvu umbes kolme võrra päevas.

Mis riskid Kenteraga kaasnevad?

Rakenduskoha reaktsioonid (sealhulgas sügelus plaastri manustamiskoha ümber) on Kentera kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st). Kentera kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.Kenterat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla oksübutüniini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kusepeetus (raskused põie tühjendamisel), rasked seedetrakti häired (mao- ja sooleprobleemid), kontrollimatu sulgemisnurga glaukoom (kõrgenenud silmarõhk hoolimata ravist) või müasteenia (närvisüsteemi haigus) lihaste nõrkust) või patsientidel, kellel on nende seisundite risk.

Miks Kentera heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) leidis, et Kentera efektiivsus on sarnane
juba turul olevate oksübutüniini tablettide oma. Komitee otsustas, et Kentera kasulikkus tung -inkontinentsi ja / või sagenenud urineerimise ja põie tenesisuse sümptomaatilises ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, mis võivad mõjutada üliaktiivse põie sündroomiga patsiente. Seetõttu soovitas komitee anda Kenterale müügiloa.

Muu teave Kentera kohta:

15. juunil 2004 andis Euroopa Komisjon Nicobrand Limitedile Kentera müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 15. juunil 2009.
Kentera EPARi täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2009.

Sellel lehel avaldatud teave Kentera - oksübutüniini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.