Mis on Levetiracetam Ratiopharm?
Levetiracetam ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami, mis on saadaval pikliku kujuga tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ja suukaudse suspensioonina (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim, mis tähendab ravimit, mis sarnaneb Euroopa Liidus (Keppra) juba heaks kiidetud võrdlusravimiga.
Milleks Levetiracetam Ratiopharmi kasutatakse?
Levetiracetam ratiopharm monoteraapiana (üksinda) on näidustatud osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta patsientidel alates 16. eluaastast, kellel on äsja diagnoositud epilepsia. Seda tüüpi epilepsiat, mis on tingitud liigsest elektrilisest aktiivsusest ühes ajupiirkonnas, iseloomustavad sellised sümptomid nagu kehaosa äkilised spasmilised liigutused, muutused kuulmises, lõhnas või nägemises, tuimus või äkilised hirmud. Sekundaarne üldistus tekib siis, kui hüperaktiivsus levib üle kogu aju.
Levetiracetam ratiopharm on näidustatud ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:
- osalised krambid sekundaarse üldistusega või ilma selleta patsientidel alates ühe kuu vanusest;
- müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade äkilised lühikesed spasmid) noorukitel müokloonilise epilepsiaga patsientidel alates 12. eluaastast;
- primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (suured krambid, sealhulgas teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetiline) 12-aastastel ja vanematel patsientidel.
Kuidas Levetiracetam Ratiopharmi kasutatakse?
Monoteraapiana on Levetiracetam ratiopharmi soovitatav algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, mida võib kahe nädala pärast suurendada 500 mg -ni kaks korda päevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust iga kahe nädala järel veelgi suurendada, kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda päevas.
Kui Levetiracetam ratiopharm'i kombineeritakse teise epilepsiavastase ravimiga, on üle 12 -aastastel patsientidel, kelle kehakaal on vähemalt 50 kg, algannus 500 mg kaks korda päevas. Päevast annust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. vanuses kuus kuud kuni 17 aastat, kes kaaluvad alla 50 kg, algannus on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas; seda annust võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda ööpäevas. ravi alguses on soovitatav kasutada lahust alla kuueaastastele või alla 25 kg kaaluvatele lastele. Ühe kuni kuue kuu vanustel imikutel on algannus 7 mg / kg kaks korda ööpäevas suukaudse lahuse manustamisel. kuni 21 mg / kg kaks korda päevas.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (nt eakad patsiendid) tuleb annust vähendada.
Levetiracetam ratiopharm tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga. Suukaudset lahust võib enne võtmist lahjendada klaasi veega.
Kuidas Levetiracetam Ratiopharm toimib?
Levetiracetam ratiopharmi toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia on tingitud aju liigsest elektrilisest aktiivsusest. Levetiratsetaami täpsed toimemehhanismid pole veel täielikult teada; see põhimõte näib häirivat valku (sünaptilise vesiikli 2A valk), mis asub närvide vahelises ruumis ja sekkub keemiliste saatjate vabanemisse närvirakkudest. See võimaldab Levetiracetam ratiopharm stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Ratiopharmi uuriti?
Kuna Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid läbiviidud uuringud selle bioekvivalentsuse kontrollimisega võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui need pärast kehasse sisenemist toodavad sama taset toimeainet.
Milles seisneb Levetiracetam Ratiopharmi kasulikkus ja riskid?
Kuna Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse sellega kaasnevaid eeliseid ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Ratiopharm heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Levetiracetam ratiopharm osutunud Keppraga kvalitatiivselt võrreldavaks ja bioekvivalentseks. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et sarnaselt Keppraga kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Levetiracetam Ratiopharmi kohta
26. augustil 2011 andis Euroopa Komisjon välja Levetiracetam ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Levetiracetam ratiopharm -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Levetiracetam Ratiopharmi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
