Mis on Evista?
Evista on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi. Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (60 mg).
Milleks Evistat kasutatakse?
Evistat kasutatakse osteoporoosi (haigus, mis muudab luud hapraks) raviks ja ennetamiseks naistel pärast menopausi. On tõestatud, et Evista vähendab oluliselt selgroolülide (lülisamba) luumurde, kuid mitte puusa- (puusa-) luumurde.).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Evistat kasutatakse?
Soovitatav annus täiskasvanud naistele ja eakatele naistele on üks tablett päevas koos toiduga või ilma. Kaltsiumi ja D -vitamiini toidulisandeid soovitatakse üldiselt naistele, kellel on vähendatud kaltsiumi tarbimine toidust. Evista on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Kuidas Evista toimib?
Osteoporoos tekib siis, kui ei toodeta piisavalt uut luu, et asendada seda, mida looduslikult tarbitakse. Luud muutuvad järk -järgult õhemaks ja rabedaks ning murdumisohtlikumaks (luumurrud). Osteoporoos on sagedasem postmenopausis naistel. Kui naissoost hormooni östrogeeni tase väheneb: östrogeen aeglustub luude lagunemist ja muudab need luumurdudele vähem vastuvõtlikuks.
Evista toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeniretseptori modulaator (SERM) ja toimib östrogeeni retseptori (aine, mis stimuleerib östrogeeni retseptorit) agonistina mõnes kehakoes. Raloksifeenil on luudele sama toime kui östrogeenil, kuid see ei mõjuta rinda ega emakat.
Kuidas Evistat uuriti?
Evistat on uuritud neljas põhiuuringus osteoporoosi ravis ja ennetamises.
Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kaks aastat Evistat või platseebot (näiv ravim). Nendes uuringutes mõõdeti luutihedust. Neljandas uuringus võrreldi Evista toimet platseeboga. osteoporoosi ravis 7705 naisel nelja aasta jooksul. Efektiivsuse põhinäitaja oli uuringu käigus selgroolülimurdude saanud naiste arv.
Milles seisneb uuringute põhjal Evista kasulikkus?
Evista oli osteoporoosi ennetamisel ja ravimisel platseebost efektiivsem.
Osteoporoosi ennetamisel teatasid Evistat saanud naised kahe aasta jooksul 1,6% puusa- ja selgroo luutiheduse suurenemisest, platseebot saanud naised aga 0,8%.
Osteoporoosi ravis vähendas Evista selgroolülide murdude arvu platseebost tõhusamalt. Nelja aasta jooksul vähendas Evista võrreldes platseeboga lülisamba murdude arvu osteoporoosiga naistel 46% ja osteoporoosiga seotud naistel 32%. luumurru olemasoluga. Evista ei näidanud mingit mõju puusaluumurdudele.
Mis riskid Evistaga kaasnevad?
Evista kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10-st) on veresoonte laienemine (kuumahood) ja gripilaadsed sümptomid. Evista kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Evistat ei tohi kasutada naised, kes:
- Mul on võimalus lapsi saada;
- teil on või on olnud probleeme verehüüvetega, sealhulgas süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia (verehüübed kopsudes);
- teil on maksahaigus, rasked neeruprobleemid, seletamatu emaka veritsus või endomeetriumi vähk (emaka limaskesta vähk).
Evistat ei tohi kasutada inimesed, kes on raloksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Evista heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Evista on osutunud tõhusaks osteoporoosi ennetamiseks ja raviks, ilma et see mõjutaks rinda ja emaka. Komitee otsustas, et Evista kasulikkus postmenopausis naistel osteoporoosi ravis ja ennetamises on suurem kui sellega kaasnevad riskid Komitee soovitas anda Evistale müügiloa.
Muu teave Evista kohta:
5. augustil 1998 andis Euroopa Komisjon välja Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 5. augustil 2003 ja 5. augustil 2008. Müügiloa omanik on Daiichi Sankyo Europe GmbH .
Evista EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Evista -raloksifeenvesinikkloriidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
