Mis ravim on Moventig ja milleks seda kasutatakse?
Moventig on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel kõhukinnisuse raviks, mis on põhjustatud valuvaigistavatest ravimitest, mida nimetatakse opioidideks. Seda kasutatakse patsientidel, kelle lahtistav ravi on ebaõnnestunud. Moventig sisaldab toimeainena naloksegooli.
Kuidas Moventigi kasutatakse - naloksegool?
Moventig on saadaval tablettidena (12,5 ja 25 mg). Soovitatav annus on üks 25 mg tablett ööpäevas. Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidele või kes kasutavad muid ravimeid, mis võivad võimendada Moventigi toimet, võib määrata väiksema algannuse 12,5 mg. Enne Moventig -ravi alustamist peate lõpetama lahtistite võtmise.Ravim on saadaval ainult retsepti alusel.
Kuidas Moventig - naloksegool toimib?
Opioidid leevendavad valu, seondudes aju ja seljaaju "opioidiretseptoritega". Neid retseptoreid leidub aga ka soolestikus ja kui opioidid seonduvad seedetrakti retseptoritega, vähendavad nad soolestiku liikumist ja võivad põhjustada kõhukinnisust. Moventigi toimeaine naloksegool on mu opioidiretseptorite perifeerne antagonist. See tähendab, et see seondub teatud tüüpi opioidiretseptoritega, mida nimetatakse "mu opioidiretseptoriteks", ja takistab opioidide seondumist nende retseptoritega. Naloksegool on naloksooni derivaat, mis on teadaolev aine, mida kasutatakse opioidide toime blokeerimiseks. Naloksegool tungib kesknärvisüsteemi võrreldes naloksooniga piiratud ulatuses, st see võib blokeerida soolestiku mu opioidiretseptoreid, kuid vähem ajus. Seedetrakti retseptorite blokeerimisega vähendab Moventig opioididest tingitud kõhukinnisust, segamata koos opioididega, valuvaigistav toime.
Milles seisneb uuringute põhjal Moventigi - naloksegooli kasulikkus?
Kahes põhiuuringus näidati, et Moventig on kõhukinnisuse raviks efektiivne täiskasvanud patsientidel, kellel on ebapiisav vastus lahtistitele. Uuringutes osales 1352 täiskasvanut, kellel oli kõhuvalu, mida põhjustas vähivälise valu raviks kasutatav opioid, kellest pooltel oli ebapiisav vastus lahtistitele. Patsientidele manustati 12 nädala jooksul Moventigi (annus 12,5 ja 25 mg) või platseebot (näiv ravim). Ravivastus põhines spontaanse roojamise arvu paranemisel nädalas, mida tuli säilitada enamiku uuringu kestusest. Kahe uuringu tulemusi koos analüüsides reageeris ravile 48% (115 patsienti 241 -st) täiskasvanutest, kellel oli eelnev ebapiisav ravivastus lahtistitele 25 mg Moventigi kasutamisel, võrreldes 30% -ga (72 patsienti 239 -st). platseebo. Täiskasvanud patsientide seas, kes võtsid 12,5 mg Moventigi ja kellel oli ebapiisav vastus lahtistitele, reageeris ravile 43% (102 patsienti 240 -st).
Mis riskid Moventigi - naloksegooliga kaasnevad?
Moventigi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 5 inimesel 100 -st) on kõhuvalu (kõhuvalu), kõhulahtisus, iiveldus, peavalu ja kõhupuhitus. Enamikul juhtudel klassifitseeriti seedetrakti kõrvaltoimed kerge kuni mõõduka raskusastmega, mis tekkisid ravi alguses ja paranesid ravi jätkamisel. Moventigi ei tohi manustada patsientidele, kellel on seedetrakti obstruktsioon või kõrge seedetrakti obstruktsiooni (soolesulgus) või vähihaigetel, kellel on suurenenud risk seedetrakti perforatsiooniks (auk sooleseinas). Samuti ei tohi seda kasutada koos teatud ravimitega, mis mõjutavad Moventigi imendumist organismis. Moventigi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Moventig - naloksegool heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Moventigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle ELis heaks kiita. Inimravimite komitee leiab, et Moventig on näidanud kliiniliselt olulist kasu. ebapiisav vastus varasematele lahtistavatele ravimitele. Kuigi vähktõvega seotud patsientidega ei ole selle toimemehhanismi põhjal uuringuid läbi viidud, ei ole eeldatav kasu sellistele patsientidele erinev, kuid turvalisust tuleb hoolikalt jälgida. Ohutuse mõttes olid kõrvaltoimed kas vastuvõetavad või juhitavad.
Mis meetmed võetakse, et tagada Moventig - naloksegooli ohutu ja tõhus kasutamine?
Moventigi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava.Selle plaani alusel on Moventigi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.
Muu teave Moventig - naloksegooli kohta
Euroopa Komisjon andis 8. detsembril 2014 välja Moventigi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Kui soovite lisateavet Moventigi ravi kohta, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või konsulteerige oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 12-2014.
Sellel lehel avaldatud teave Moventig -naloksegooli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
