Mis ravim on Mysildecard - Sildenafiil ja milleks seda kasutatakse?
Mysildecard on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH, kopsuarterite normaalsest kõrgem vererõhk) raviks täiskasvanutel ja üle ühe aasta vanustel lastel. Täiskasvanutel kasutatakse Mysildecardi II klassi PAH -ga (st kerge füüsilise aktiivsuse piiramisega) või III klassi (st füüsilise aktiivsuse märgatava piiranguga) patsientidel.
Mysildecard sisaldab toimeainena sildenafiili. See on geneeriline ravim. See tähendab, et Mysildecard sarnaneb Euroopa Liidus (EL) juba registreeritud võrdlusravimiga Revatio. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Mysildecardi kasutatakse - Sildenafiili?
Mysildecardi saab osta ainult retsepti alusel ning ravi peab alustama ja jälgima PAH -i ravis kogenud arst.
Mysildecard on saadaval tablettidena (20 mg). Täiskasvanutel manustatakse Mysildecardi annuses 20 mg kolm korda päevas. Väiksem Mysildecardi annus võib osutuda vajalikuks patsientidel, kes võtavad teatud ravimeid, mis mõjutavad Mysildecardi lagunemist organismis.
Lastele ja noorukitele vanuses 1 kuni 17 aastat kehakaaluga üle 20 kg on soovitatav annus 20 mg kolm korda päevas. Suuremaid annuseid ei tohiks kasutada. Lastele ja noorukitele kehakaaluga alla 20 kg on maksimaalne soovitatav annus 10 mg kolm korda päevas, kuid Mysildecardi võib kasutada ainult 20 mg annuse manustamisel. Väiksemate annuste puhul tuleb seetõttu kasutada sildenafiili sisaldavaid ravimeid.
Kuidas Mysildecard - Sildenafiil toimib?
PAH on kurnav haigus, mille korral esineb kopsude veresoonte tõsine ahenemine (ahenemine). See põhjustab kõrget vererõhku veresoontes, mis kannavad verd südamest kopsudesse, ning vähendab kopsudes verre tungiva hapniku hulka, mis raskendab füüsilist aktiivsust. Mysildecardi toimeaine sildenafiil, kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks ja mis blokeerivad ensüümi PDE5. Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes. Blokeerimisel ei saa tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) ainet lagundada ja ensüüm jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist. PAH -ga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis põhjustab vererõhu langust ja sümptomite paranemist.
Milles seisneb uuringute põhjal Mysildecardi - Sildenafiili kasulikkus?
Kuna sildenafiili efektiivsus ja ohutus PAH -i korral on juba hästi teada, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse kindlakstegemiseks tehtud uuringutega võrreldes mõne teise sildefaniili sisaldava ravimiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad sama. koostisosa kehas. Sel juhul ei võrreldud Mysildecardi võrdlusravimiga Revatio, vaid Viagraga. Seda peeti vastuvõetavaks, kuna Revatio ja Viagra on sama kvalitatiivse koostisega ja neid toodab sama ettevõte.
Kuna Mysildecard on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Millised on Mysildecardi - Sildenafiiliga seotud riskid?
Kuna Mysildecard on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Mysildecard - Sildenafiil heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Mysildecard on võrreldav Revatioga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Revatio puhul, kaalub Mysildecardi kasulikkus üles tuvastatud riskid. ja soovitas Mysildecardi EL -is kasutamiseks heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Mysildecardi - Sildenafiili ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Mysildecardi ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Mysildecardi - Sildenafiili kohta
Mysildecardi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Mysildecardi ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Sellel lehel avaldatud teave Mysildecardi - Sildenafiili kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
