Mis on NEVANAC?
NEVANAC on kollane suspensioon (silmatilgad), mis sisaldab toimeainena nepafenaki.
Milleks NEVANACi kasutatakse?
NEVANACi kasutatakse valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks
tekkida pärast operatsiooni katarakti eemaldamiseks silmast.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas NEVANACi kasutatakse?
NEVANACi annus on üks tilk kahjustatud silma (desse) kolm korda päevas, alustades päevast enne katarakti operatsiooni. Ravi jätkatakse kaks kuni kolm nädalat pärast operatsiooni. Täiendav tilk tuleb manustada 30–120 minutit enne operatsiooni algust. Kui kasutatakse ka teisi silmaravimeid, tuleb jälgida intervalli. Vähemalt viis minutit ühe ravimi manustamise vahel ja see teine.
Kuidas NEVANAC toimib?
NEVANACi toimeaine nepafenak on amfenaki eelravim. See tähendab, et see muundatakse silmas amfenakiks Amfenac on mittesteroidne põletikuvastane ravim (MSPVA).
See toimib, blokeerides ensüümi tsüklooksügenaas, mis toodab põletikulises protsessis osalevaid aineid prostaglandiine. Vähendades prostaglandiinide tootmist silmas, suudab NEVANAC vähendada silmaoperatsioonist tingitud põletikku ja valu.
Kuidas NEVANACi uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti NEVANACi toimet esmalt katsemudelites. NEVANACi efektiivsust testiti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1 201 katarakti operatsiooni läbinud patsienti. Ühes uuringus võrreldi 220 patsiendil üks kord, kaks või kolm korda päevas kasutatud NEVANACi platseeboga (võltsitud silmatilgad). Ülejäänud kolmes uuringus kaasates kokku 981 patsienti, võrreldi NEVANACi kolm korda päevas platseebo, ketorolaki silmatilkade (teine MSPVA) või nii platseebo kui ka ketorolakiga. Efektiivsuse põhinäitaja oli alternatiivina patsientide protsent, kellel ravi oli soovitud toime (ilma silmapõletiku tunnusteta või vähe) või patsientide protsent, kellel ravi ei andnud oodatud tulemust (mõõduka või raske silmapõletiku tunnustega). Neid protsente mõõdeti kaks nädalat pärast operatsiooni.
Milles seisneb uuringute põhjal NEVANACi kasulikkus?
On näidatud, et NEVANAC on põletikunähtude vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja samaväärne ketorolaki omaga. Uuringus, milles võrreldi erinevaid annuseid, oli ravi ebaõnnestumise määr madalaim patsientidel, kes kasutasid NEVANACi kolm korda päevas. Kui NEVANACi võrreldi platseeboga, ei olnud ligikaudu 70% NEVANACi kasutanud patsientidest kahe nädala pärast põletiku tunnuseid, võrreldes 17% ja 59% platseebot kasutanutest. Uuringus, milles võrreldi NEVANACi ketorolakiga, ei ilmnenud ligikaudu 65% mõlemast patsiendirühmast põletiku tunnuseid või neid oli vähe.
Mis riskid NEVANACiga kaasnevad?
NEVANACi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on peavalu, punktiivne keratiit (laigud sarvkesta põletikust, läbipaistev kiht pupilli ees), silmavalu, nägemise hägustumine, sügelus silm, kuiv silm, võõrkeha tunne silmas ja koorik silmalau serval.
Sarnaseid kõrvaltoimeid täheldati platseebot või ketorolaki silmatilku kasutavatel patsientidel. Nevanaci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NEVANACi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla nepafenaki, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste MSPVA -de suhtes ülitundlikud (allergilised). Sarnaselt teiste MSPVA -dega ei tohi NEVANACi kasutada patsientidel, kellel on aspiriini või teiste MSPVA -de võtmise ajal varem esinenud astmahooge, nõgestõbi või ninakõrvapõletik. NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis põhjustab pehmete kontaktläätsede värvimuutust. Seetõttu peavad pehmeid kontaktläätsi kandvad inimesed olema ettevaatlikud.
Miks NEVANAC heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et NEVANACi kasulikkus katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamisel ja ravimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas selle vabastada.
Muu teave NEVANACi kohta:
11. detsembril 2007 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Ltd. NEVANACile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
NEVANAC EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2007
Sellel lehel avaldatud teave NEVANACi - nepafenaki kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
