Mis on Rivastigmine 1 A Pharma?
Rivastigmine 1 A Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini. Seda turustatakse kapslitena (kollane: 1,5 mg; oranž: 3 mg; punane: 4,5 mg; punane ja oranž: 6 mg) ja suukaudse lahusena (2 mg / ml).
See ravim on sama mis Exeloni kapslid ja suukaudne lahus, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba.Exelonit valmistav ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid kasutatakse Rivastigmine 1 A Pharma jaoks („teadlik nõusolek”).
Milleks Rivastigmine 1 A Pharmat kasutatakse?
Rivastigmine 1 A Pharma kasutatakse kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tüüpi dementsuse, progresseeruva ajuhaiguse, mis mõjutab järk -järgult mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist, raviks. Rivastigmine 1 A Pharmat kasutatakse ka kerge kuni mõõduka raskusega dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma kasutatakse?
Ravi Rivastigmine 1 A Pharma'ga peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega seotud dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemus. Ravi tohib alustada alles siis, kui on olemas isik, kes on tavapäraselt patsiendi eest hoolitsev ja kes kontrollib regulaarselt patsiendi Rivastigmine 1 A Pharma tarbimist. Ravi tuleb jätkata seni, kuni ravim avaldab kasulikku toimet, kuid seda saab vähendada. lõpetage ravi, kui patsiendil tekivad kõrvaltoimed.
Rivastigmine 1 A Pharma’t tuleb manustada kaks korda päevas koos hommiku- ja õhtusöögiga. Kapslid tuleb tervelt alla neelata. Algannus on 1,5 mg kaks korda päevas. Kui see annus on hästi talutav, võib seda vähemalt 1,5-nädalaste intervallidega suurendada 1,5 mg kaupa tavalise annuseni 3-6 mg kaks korda päevas. Maksimaalse kasu saamiseks on soovitatav kasutada suurimat talutavat annust, kuid mitte üle 6 mg kaks korda päevas.
Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma toimib?
Rivastigmine 1 A Pharma toimeaine rivastigmiin on dementsusevastane ravim. Alzheimeri tüüpi dementsusega või Parkinsoni tõvest tingitud dementsusega patsientidel surevad mõned närvirakud ajus, mille tulemuseks on madalam neurotransmitteri atsetüülkoliini tase (kemikaal, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda). Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi. Nende ensüümide blokeerimisega soodustab Rivastigmine 1 A Pharma atsetüülkoliini taseme tõusu ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri tüüpi dementsuse ja Parkinsoni tõve dementsuse sümptomeid.
Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't uuriti?
Rivastigmine 1 A Pharmat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 2126 kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tüüpi dementsusega patsienti. Rivastigmine 1 A Pharmat on uuritud ka 541 Parkinsoni tõvest tingitud dementsusega patsiendil. Kõik uuringud kestsid kuus kuud ja nendega võrreldi Rivastigmine 1 A Pharma toimet platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse peamised näitajad olid sümptomite varieeruvus kahes põhivaldkonnas: kognitiivne (võime mõelda, õppida ja mäletada) ja globaalne (erinevate valdkondade kombinatsioon, sealhulgas üldine toimimine, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime igapäevaseid tegevusi läbi viia) .
Edasine uuring 27 patsiendiga näitas, et Rivastigmine 1 A Pharma kapslid ja suukaudne lahus toodavad veres sarnast toimeaine sisaldust.
Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine 1 A Pharma kasulikkus?
Rivastigmine 1 A Pharma oli sümptomite kontrollimisel efektiivsem kui platseebo. Kolmes Rivastigmine 1 A Pharma uuringus Alzheimeri tüüpi dementsusega patsientidel oli patsientidel, kes võtsid Rivastigmine 1 A Pharma annuseid vahemikus 6 kuni 9 mg päevas, kognitiivsed sümptomid keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes algtasemega 22,9 punkti alguses uuringus, kus madalam skoor näitab paremaid tulemusi. Seda võrreldi 2,6 punkti tõusuga võrreldes 22,5 -ga platseebot saanud patsientidel. üldine skoor, Rivastigmine 1 A Pharma't kasutanud patsientidel suurenesid sümptomid 4,1 punkti platseebot kasutavatel patsientidel.
Parkinsoni tõvest tingitud dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine 1 A Pharma kapsleid, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti, võrreldes platseebot saanud patsientide 0,7 -punktilise halvenemisega, lähtudes ligikaudu 24 -punktilisest. Lisaks paranes sümptomite üldskoor rohkem patsientidel, kes võtsid Rivastigmine 1 A Pharma’t.
Millised on Rivastigmine 1 A Pharmaga kaasnevad riskid?
Rivastigmine 1 A Pharma kasutamisel täheldatud kõrvaltoimete tüübid sõltuvad ravitava dementsuse tüübist. Üldiselt on kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) iiveldus ja oksendamine, eriti Rivastigmine 1 A Pharma annuse suurendamisel. Rivastigmine 1 A Pharma kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Rivastigmine 1 A Pharmat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsientidel.
Miks Rivastigmine 1 A Pharma heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Rivastigmine 1 A Pharma on Alzheimeri-tüüpi dementsuse sümptomite ravis tagasihoidlik, ehkki sellest on mõnedel patsientidel tõepoolest kasu. Komitee jõudis esialgu järeldusele, et Parkinsoni tõvest tingitud dementsuse ravis ei ületa Rivastigmine 1 A Pharma kasulikkus selle riske. Pärast selle arvamuse uuesti läbivaatamist jõudis komitee siiski järeldusele, et ravimi tagasihoidlikul efektiivsusel võib olla mõnel patsiendil kasulik mõju.
Seetõttu otsustas komitee, et Rivastigmine 1 A Pharma kasutamisest saadav kasu on suurem kui sellega kaasnevad riskid kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tüüpi dementsuse ja kerge kuni mõõduka raskusega dementsuse ravis idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel. Komitee soovitas anda Rivastigmine 1 A Pharma müügiloa.
Muu teave Rivastigmine 1 A Pharma kohta
11. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon ettevõttele 1 A Pharma GmbH müügiloa Rivastigmine 1 A Pharma jaoks, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja pärast seda perioodi saab seda pikendada.
Rivastigmine 1 A Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Rivastigmine 1 A Pharma kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
