Sancuso - Granisetron

Mis on Sancuso - Granisetron?

Sancuso on ravim, mis sisaldab toimeainena granisetrooni. See on saadaval transdermaalse plaastrina (mis võimaldab ravimit manustada naha kaudu). Iga plaaster vabastab 24 tunni jooksul 3,1 mg toimeainet granisetrooni.
Sancuso on hübriidne geneeriline ravim. See tähendab, et Sancuso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid selle manustamisviis on erinev. Sancuso võrdlusravim on Kytril, mida manustatakse suu kaudu, samas kui Sancuso on plaaster, mis kantakse nahale.

Milleks Sancusot - Granisetrooni kasutatakse?

Sancuso on antiemeetikum (ravim, mis hoiab ära iivelduse ja oksendamise). Seda kasutatakse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks patsientidel, kes saavad teatud tüüpi keemiaravi (vähivastased ravimid), mis põhjustavad mõõdukat või tugevat iiveldust ja oksendamist. Sancuso on näidustatud ainult täiskasvanutele, kellel on raskusi ravimite neelamisega, ja juhtudel, kui keemiaravi eeldatav kestus on 3-5 päeva.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Sancuso - Granisetroni kasutatakse?

Transdermaalne plaaster kinnitatakse 24–48 tundi enne keemiaravi. Plaaster tuleb kanda tervele, puhtale ja kuivale nahale, õlavarre välisküljele või, kui see pole võimalik, kõhule. Plaastrit võib kanda kuni seitse päeva, sõltuvalt keemiaravi kestusest, ja see tuleb eemaldada vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi lõppu. Plaastrit ei tohi mitmeks osaks lõigata.

Kuidas Sancuso - Granisetron toimib?

Sancuso toimeaine granisetroon on "5HT3 antagonist". See tähendab, et see takistab kehas oleva kemikaali 5-hüdroksütrüptamiin (5HT, tuntud ka kui serotoniin) seondumist 5HT3 retseptoritega ajus ja soolestikus. Kui 5HT seondub nende retseptoritega, põhjustab see tavaliselt iiveldust ja oksendamist. Sancuso hoiab ära iivelduse ja oksendamise tunde, mis on sageli seotud teatud tüüpi keemiaraviga.

Kuidas Sancusot - Granisetrooni uuriti?

Kuna Sancuso on geneeriline hübriidravim, esitas taotleja lisaks uuringute tulemustele võrdlusandmed võrdlusravimi kohta.
Sancuso kasulikkust keemiaraviga seotud iivelduse ja oksendamise ennetamisel uuriti ühes põhiuuringus, milles osales kokku 641. Patsiendid olid läbinud mitu päeva kestnud keemiaravi, mis stimuleeris iiveldust ja oksendamist. Uuringus võrreldi seitse päeva kantud Sancuso transdermaalset plaastrit. ja granisetrooni suukaudselt üks kord päevas keemiaravi ajal.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel iiveldust ja oksendamist oli võimalik kontrolli all hoida, st oksendamis- ega kõhulahtisuse episoode (tugevaid tahtmatuid mao kokkutõmbeid koos oksendamistungiga) ei täheldatud, vaid ainult kerge iiveldus ilma vajaduseta. võtta muid oksendamisvastaseid ravimeid, et kiiresti leevendada keemiaravi mõju.

Milles seisneb uuringute põhjal Sancuso kasulikkus?

Sancuso transdermaalne plaaster näitas sarnast toimet suukaudsele granisetroonile oksendamise ja iivelduse ennetamisel pärast keemiaravi: 60,2% Sancuso transdermaalse plaastriga ravitud patsientidest (171 284 -st) suutsid iiveldust ja oksendamist kontrolli all hoida, võrreldes 64,8% -ga patsientidest suukaudselt manustatud granisetrooniga (193 -st 298 -st).

Mis riskid Sancusoga kaasnevad?

Sancuso kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on kõhukinnisus. Enamik kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad. Sancuso kohta teatatud kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate brošüürist.
Sancusot ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla granisetrooni, teiste 5HT3 antagonistide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Sancuso - Granisetron heaks kiideti?

Inimravimite komitee leidis, et Sancuso transdermaalsel plaastril on suukaudsel manustamisel sarnane kasu granisetroonile. Kuigi Sancuso toime algab hiljem, leidis inimravimite komitee, et see võib olla kasulik neelamisraskustega patsientidele, kellele muidu oleks vaja manustada intravenoosset oksendamisvastast ravimit iga päev. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et ravimi kasulikkus ületab tuvastas riskid ja soovitas anda Sancusole müügiloa.

Lisateave Sancuso - Granisetroni kohta

20. aprillil 2012 andis Euroopa Komisjon Sancusole müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Kui vajate Sancuso ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2012.

Sellel lehel avaldatud teave Sancuso - Granisetroni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.