PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Sepioglin - Pioglitasoon?
Sepioglin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni. See on saadaval tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Sepioglin on geneeriline ravim. See tähendab, et Spioglin on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Sepioglin - Pioglitasooni kasutatakse?
Sepioglin on näidustatud II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanutel (vähemalt 18 -aastased), eriti ülekaalulistel. Seda kasutatakse koos dieedi ja treeninguga.
Sepioglini kasutatakse ainult patsientidel, kellele metformiin (teine diabeedivastane ravim) ei sobi.
Sepioglini võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kellel ei saavutata rahuldavat kontrolli ainult metformiiniga, või sulfonüüluureaga (teist tüüpi diabeediravim), kui metformiin ei ole piisav ("kahekordne ravi").
Sepioglini võib kasutada ka kombinatsioonis nii metformiini kui ka sulfonüüluureaga patsientidel, kellel ei ole hoolikat kahekordset suukaudset ravi ("kolmikravi") rahuldavalt kontrollitud.
Sepioglini võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga patsientidel, kelle insuliinitaset ei saa rahuldavalt kontrollida ainult insuliiniga ega saa metformiini võtta.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Sepioglini kasutatakse?
Sepioglini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas. Ühe või kahe nädala pärast võib osutuda vajalikuks annust suurendada kuni 45 mg -ni üks kord ööpäevas, kui on vaja vere glükoosisisaldust (suhkrut) paremini kontrollida. Sepioglini ei tohi kasutada dialüüsi saavatel patsientidel (neeruhaigusega inimestel kasutatav vere puhastamise meetod). Tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Ravi sepiogliiniga tuleb läbi vaadata kolme kuni kuue kuu pärast ja see tuleb katkestada patsientidel, kes ei saa piisavalt kasu. Retsepti välja kirjutanud arstid peavad järgnevate kontrollide käigus kinnitama ravi eeliste järjepidevust.
Kuidas Sepioglin - Pioglitasoon toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Sepioglini toimeaine pioglitasoon muudab rakud (rasvad, lihased ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, mis võimaldab organismil oma toodetud insuliini paremini ära kasutada. Selle tulemusena väheneb vere tase. Vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Sepioglin - Pioglitasooni uuriti?
Kuna Sepioglin on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Actos. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Sepioglin - Pioglitasooni kasulikkus ja riskid?
Kuna Sepioglin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Sepioglin - Pioglitasoon heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Sepioglini kvaliteet ja võrreldavus Actosega on võrreldav. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et sarnaselt Actosega kaalub kasu üle tuvastatud riskid. soovitas anda Sepioglinile müügiloa.
Muu teave Sepioglin - Pioglitasooni kohta
9. märtsil 2012 andis Euroopa Komisjon välja Sepioglini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Sepioglin -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Sepioglin - Pioglitasooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
