Mis on Temozolomide Sun - temosolomiid?
Temozolomide Sun on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi. See on saadaval kapslite kujul (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Temozolomide Sun on geneeriline ravim. mis tähendab, et Temozolomide Sun on sarnane võrdlusravimiga Temodal, millel juba on Euroopa Liidus (EL) müügiluba.
Milleks Temozolomide Sun'i kasutatakse?
Temozolomide Sun on vähivastane ravim. See on näidustatud pahaloomuliste glioomide (ajukasvajate) raviks järgmistel patsiendirühmadel:
täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse ajukasvaja tüüp). Temozolomide Sun'i kasutatakse esmalt koos kiiritusraviga ja seejärel üksinda;
täiskasvanud ja üle kolme aasta vanused lapsed, kellel on pahaloomuline glioom, nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom, kui kasvaja on uuesti ilmnenud või süvenenud pärast standardravi. Nendel patsientidel kasutatakse Temozolomide Sun'i üksi.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Temozolomide Sun'i kasutatakse - temosolomiidi?
Ravi Temozolomide Sun’iga peab määrama arst, kellel on kogemusi ajukasvajate ravis.
Temozolomide Sun'i annus sõltub keha pindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehakaalu alusel) ning on vahemikus 75 kuni 200 mg ruutmeetri kohta üks kord päevas. Annustamine ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja tüübist. ravi, kas patsienti on varem ravitud, kas Temozolomide Sun'i kasutatakse üksi või koos teiste ravimitega, ja patsiendi ravivastust. Temozolomide Sun'i tuleb võtta söögikordade vahel.
Samuti võivad patsiendid enne Temozolomide Sun’i võtmist tarvitada oksendamist vältivaid ravimeid. Temozolomide Sun’i tuleb raske maksa- või neeruprobleemidega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Lisateabe saamiseks lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (sisaldub Euroopa avalikus hindamisaruandes).
Kuidas Temozolomide Sun toimib - temosolomiid?
Temozolomide Sun'i toimeaine temosolomiid kuulub vähivastaste ravimite rühma, mida nimetatakse alküülivateks aineteks. Organismis muundatakse temosolomiid teiseks ühendiks, mida nimetatakse MTIC -ks. MTIC seondub paljunemisfaasis rakkude DNA -ga, blokeerides seeläbi rakkude jagunemise. Selle tulemusena ei saa vähirakud paljuneda ja kasvaja kasv aeglustub.
Kuidas Temozolomide Sun - temosolomiidi uuriti?
Kuna Temozolomide Sun on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Temodal. Kahte ravimit peetakse bioekvivalentseks, kui need toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Temozolomide Sun - temosolomiidi kasud ja riskid?
Kuna Temozolomdie Sun on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse kasu ja riske võrdseks võrdlusravimiga.
Miks Temozolomide Sun - temozolomide heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et temosolomiid on võrdlusravimiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Temodali puhul on kasu suurem kui tuvastatud riskid. Seetõttu soovitas komitee anda Temozolomide Sunile müügiloa.
Muu teave Temozolomide Sun - temozolomide kohta
Euroopa Komisjon andis Temolozomide Suni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus 13. juulil 2011. Lisateavet Temozolomide Sun ravi kohta lugege palun pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate agentuuri veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Temozolomide Sun - temozolomide kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
